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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 CDE發(fā)布《慢性乙型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》

CDE發(fā)布《慢性乙型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》

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來(lái)源:CDE官網(wǎng)
  2023-04-27
為指導慢性乙型肝炎病毒感染治療藥物的科學(xué)研發(fā)和評價(jià),提供可供參考的技術(shù)標準,藥審中心組織制定了《慢性乙型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》。

       為指導慢性乙型肝炎病毒感染治療藥物的科學(xué)研發(fā)和評價(jià),提供可供參考的技術(shù)標準,藥審中心組織制定了《慢性乙型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》(見(jiàn)附件)。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意,現予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

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1 慢性乙型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗技術(shù)指導原則.pdf
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