人福醫藥集團股份公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”或“人福醫藥”）全資子公司武漢人福創(chuàng )新藥物研發(fā)中心有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“人福研發(fā)中心”）與新疆維吾爾自治區維吾爾醫藥研究所合作研發(fā)項目白熱斯丸于近日在國家藥品監督管理局藥物臨床試驗登記與信息公示平臺公示了II期臨床試驗登記信息，現將相關(guān)情況公告如下：
一、II期臨床試驗相關(guān)情況
試驗登記號：CTR20231099
試驗方案編號：RFBR-II-202204
試驗名稱(chēng)：白熱斯丸治療白癜風(fēng)（穩定期）的多中心、隨機、雙盲、平行對照II期臨床試驗。
試驗目的：初步評價(jià)白熱斯丸治療白癜風(fēng)的有效性與安全性，為III期臨床研究提供依據。
二、白熱斯丸主要情況介紹
白熱斯丸源于《新疆維吾爾自治區維吾爾醫醫療機構 制劑標準》收載的院內制劑，按照中藥注冊分類(lèi)1.1類(lèi)中藥創(chuàng )新藥要求申請臨床試驗，擬用于穩定期白癜風(fēng)的治療。目前臨床上主要使用鈣調神經(jīng)磷酸酶抑制劑、維生素D3衍生物及激素類(lèi)藥物治療白癜風(fēng)，公司未能從公開(kāi)渠道獲知白癜風(fēng)病患、用藥等市場(chǎng)規模數據。白熱斯丸是人福研發(fā)中心與新疆維吾爾自治區維吾爾醫藥研究所合作研發(fā)項目，人福研發(fā)中心將按里程碑向新疆維吾爾自治區維吾爾醫藥研究所支付相關(guān)費用并獲得白熱斯丸相關(guān)技術(shù)及其知識產(chǎn)權的所有權和處置權，新疆維吾爾自治區維吾爾醫藥研究所于2022年1月獲得白熱斯丸的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，截至目前該項目累計研發(fā)投入約為350萬(wàn)元人民幣。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
