日前，FDA局長(cháng)Robert Califf博士在國會(huì )聽(tīng)證會(huì )上表示，基因和細胞療法領(lǐng)域應有更快的進(jìn)展。
Robert Califf博士指出，FDA的生物制品評價(jià)和研究中心計劃增添150~200人手，這將有助于加快產(chǎn)品審評的速度。
藥企的財報還在繼續公布。
4月23日，貝達藥業(yè)公布2022年財報。報告期內，公司收入23.77億元，同比增長(cháng)5.82%；扣非凈利潤3025萬(wàn)元，同比減少91.25%。
4月24日，華大智造發(fā)布2022年財報。報告期內，公司收入42.30億元，同比增長(cháng)7.69%；扣非凈利潤2.64億元，同比下滑46%。
國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
市場(chǎng)速遞
1）華大智造2022年收入42.30億元
4月24日，華大智造發(fā)布2022年財報。報告期內，公司收入42.30億元，同比增長(cháng)7.69%；扣非凈利潤2.64億元，同比下滑46%。
2）藥明康德2023年一季度收入89.64億元
4月24日，藥明康德發(fā)布2023年一季度財報。報告期內，公司收入89.64億元，同比增長(cháng)5.77%；扣非凈利潤18.69億元，同比增長(cháng)9.02%。
3）貝達藥業(yè)2022年扣非凈利潤下降91%
4月23日，貝達藥業(yè)公布2022年財報。報告期內，公司收入23.77億元，同比增長(cháng)5.82%；扣非凈利潤3025萬(wàn)元，同比減少91.25%。
4）山東藥玻2022年凈利潤同比增4.6%
4月24日，山東藥玻公布2022年財報。報告期內，公司收入41.87億元，同比增長(cháng)8.05%；凈利潤6.18億元，同比增長(cháng)4.6%。
同時(shí)，公司披露2023年一季報。報告期內，公司收入12.37億元，同比增長(cháng)18.66%；凈利潤1.67億元，同比增長(cháng)8.69%。
5）天壇生物一季度凈利潤同比增長(cháng)109%
4月24日，天壇生物公告2022年財報。報告期內，公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入42.61億元，同比增長(cháng)3.63%；凈利潤8.81億元，同比增長(cháng)15.92%。
同時(shí)，公司披露一季報。報告期內，公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入12.92億元，同比增長(cháng)83.3%；凈利潤2.62億元。
6）金域醫學(xué)一季度凈利潤同比下降83%
4月24日，金域醫學(xué)發(fā)布2023年一季度報告。報告期內，公司營(yíng)收21.17億元，同比下降50%；扣非凈利潤1.4億元，同比下降83.2%。
醫藥動(dòng)態(tài)
1）恒道醫藥鹽酸毛果蕓香堿滴眼液獲批臨床
4月24日，據CDE官網(wǎng)，恒道醫藥鹽酸毛果蕓香堿滴眼液獲批臨床，擬開(kāi)展治療成人老花眼的研究。
2）潤爾眼科鹽酸依匹斯汀滴眼液獲批臨床
4月24日，據CDE官網(wǎng)，潤爾眼科鹽酸依匹斯汀滴眼液獲批臨床，擬開(kāi)展治療過(guò)敏性結膜炎的研究。
3）智翔金泰GR2002注射液獲批臨床
4月24日，據CDE官網(wǎng)，智翔金泰TLSP雙表位雙抗GR2002注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療哮喘的研究。
4）質(zhì)肽生物ZT002注射液獲批臨床
4月24日，據CDE官網(wǎng)，質(zhì)肽生物ZT002注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療成人肥胖或超重患者減重的研究。
5）基石藥業(yè)ROR1 ADC一期臨床完成首例受試者入組工作
4月24日，基石藥業(yè)宣布，靶向ROR1的ADC藥物CS5001國際多中心1期臨床研究日前在中國完成首例患者入組，適應癥為治療晚期實(shí)體瘤和淋巴瘤。
器械跟蹤
1）安格爾醫療脊柱前路板獲批
4月24日，據NMPA官網(wǎng)，安格爾醫療脊柱前路板獲批。
2）春立醫療脊柱融合器獲批
4月24日，據NMPA官網(wǎng)，春立醫療脊柱融合器獲批。
3）微創(chuàng )心通經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣膜系統獲批
4月24日，據NMPA官網(wǎng)，微創(chuàng )心通經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣膜系統獲批。
4）聯(lián)影醫療乳腺攝影立體定位裝置獲批
4月24日，據NMPA官網(wǎng)，聯(lián)影醫療乳腺攝影立體定位裝置獲批。
海外藥聞
1）艾伯維口服CGRP拮抗劑治療慢性偏頭痛關(guān)鍵3期臨床結果積極
日前，艾伯維宣布，口服CGRP拮抗劑治療慢性偏頭痛關(guān)鍵3期臨床結果積極。數據顯示，在12周的治療期間，服用每日一次60毫克atogepant的成人患者，在平均每月偏頭痛天數（MMDs）上減少了4.20天，這一結果在統計學(xué)上顯著(zhù)優(yōu)于安慰劑組所觀(guān)察到的1.85天（p<0.0001）。
2）FDA局長(cháng)：細胞和基因療法應該發(fā)展更快
日前，FDA局長(cháng)Robert Califf博士在國會(huì )聽(tīng)證會(huì )上表示，基因和細胞療法領(lǐng)域應有更快的進(jìn)展。Robert Califf博士指出，FDA的生物制品評價(jià)和研究中心計劃增添150~200人手，這將有助于加快產(chǎn)品審評的速度。
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