亚洲第一大网站,欧美三级网络,日韩av在线导航,深夜国产在线,最新日韩视频,亚洲综合中文字幕在线观看,午夜香蕉视频

產(chǎn)品分類(lèi)導航
CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 四川百利天恒注射用BL-M11D1(CD33-ADC)用于治療急性髓系白血病獲得I期臨床試驗批準通知書(shū)

四川百利天恒注射用BL-M11D1(CD33-ADC)用于治療急性髓系白血病獲得I期臨床試驗批準通知書(shū)

來(lái)源:上海證券交易所
  2023-04-25
四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司自主研發(fā)的創(chuàng )新生物藥BL-M11D1(CD33-ADC),于本月18日收到國家藥品監督管理局正式批準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》。

       四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)自主研發(fā)的創(chuàng )新生物藥BL-M11D1(CD33-ADC),于本月18日收到國家藥品監督管理局(NMPA)正式批準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》?,F將相關(guān)情況公告如下:

       一、《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》基本情況

       產(chǎn)品名稱(chēng):注射用 BL-M11D1

       受理號:CXSL2300119

       通知書(shū)編號:2023LP00713

       申請事項:境內生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗

       申請人:四川百利藥業(yè)有限責任公司;成都百利多特生物藥業(yè)有限責任公司

       結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規定,經(jīng)審查,2023年2月10日受理的注射用 BL-M11D1(規格 80mg)符合藥品注冊的有關(guān)要求,同意開(kāi)展復發(fā)或難治性急性髓系白血病的臨床試驗。

       二、藥品的其他情況

       BL-M11D1是與BL-B01D1出自同一技術(shù)平臺、與BL-B01D1共享同一“連接子+毒素”平臺的靶向 CD33 的 ADC 藥物,其適應為復發(fā)或難治性急性髓系白血?。╮/r AML)。

相關(guān)文章

合作咨詢(xún)

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有(保留一切權利) 滬ICP備05034851號-57
综艺| 左贡县| 合作市| 梁河县| 清涧县| 金沙县| 安宁市| 太康县| 桃源县| 祁阳县| 新邵县| 商丘市| 手游| 南雄市| 滦平县| 高阳县| 武鸣县| 茂名市| 山东| 赤壁市| 蒙城县| 涞源县| 郴州市| 伊吾县| 增城市| 泾川县| 清丰县| 积石山| 德阳市| 东海县| 武功县| 铜陵市| 伽师县| 临清市| 永登县| 陆河县| 博白县| 蓬溪县| 沐川县| 嵩明县| 蕉岭县|