新形勢下的藥企轉型與全球化戰略
國內藥企如何力爭“源頭創(chuàng )新”，同時(shí)更好地適應海外市場(chǎng)，向全球化轉型？應如何把握好創(chuàng )新科技和產(chǎn)業(yè)變革帶來(lái)的機遇，推動(dòng)本土創(chuàng )新藥向更高質(zhì)量水平發(fā)展？
5月18日，智藥研習社很榮幸邀請到活躍在國內新藥研發(fā)領(lǐng)域的知名藥企專(zhuān)家，共同探討藥企跨領(lǐng)域發(fā)展、本土化向全球化轉型及智能研發(fā)制造等產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的突出問(wèn)題。歡迎大家踴躍報名，到“生物制藥新銳說(shuō)”的直播間“Cue”一下你心目中的創(chuàng )新藥大咖，在互動(dòng)與交流中收獲國內創(chuàng )新藥的前沿動(dòng)態(tài)和專(zhuān)家們的新銳見(jiàn)解。
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直播時(shí)間：2023年5月18日 19:00-20:30
嘉賓陣容｜
張丹 俄羅斯工程院外籍院士、昆翎醫藥聯(lián)合創(chuàng )始人
張連山 江蘇恒瑞醫藥副總經(jīng)理
楊修誥 石藥集團高級醫學(xué)總監
李孟捷 三生制藥質(zhì)量｜商務(wù)負責人
本期討論議題
1、國產(chǎn)創(chuàng )新藥應如何更好地適應海外市場(chǎng)，占據一席之地？
2、臨床研究國際化對本土藥企向全球化轉型的意義是什么？
3、如何更高效地進(jìn)行基礎研究轉化，中國市場(chǎng)環(huán)境有哪些不足？
4、跨領(lǐng)域轉型考慮的因素有哪些，成功轉型需要滿(mǎn)足哪些條件？
嘉賓簡(jiǎn)介
張丹
俄羅斯工程院院士
中國醫藥創(chuàng )新促進(jìn)會(huì )理事
“十三·五”重大新藥創(chuàng )制計劃責任專(zhuān)家
國際ICH E19 IFPMA專(zhuān)家委員會(huì )組長(cháng)
NMPA ICH工作組專(zhuān)家
深圳興灣生物醫藥發(fā)展顧問(wèn)有限公司首席科學(xué)家
昆翎醫藥聯(lián)合創(chuàng )始人兼首席戰略官
張丹博士是中國醫藥創(chuàng )新促進(jìn)會(huì )理事，曾任中國醫藥創(chuàng )新促進(jìn)會(huì )藥物研發(fā)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主任委員，現任創(chuàng )新研發(fā)服務(wù)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )副主任委員。曾任美中生物醫藥科技協(xié)會(huì )（CBA）會(huì )長(cháng)，美中藥物專(zhuān)業(yè)協(xié)會(huì )（SAPA）執行董事，百華協(xié)會(huì )（Bayhelix）董事?，F任國家“十三·五”重大新藥創(chuàng )制計劃責任專(zhuān)家，并參與國家藥品監督管理局藥審中心的技術(shù)指南制訂和新藥臨床評審及藥審人員培訓工作。目前擔任國際ICH E19 IFPMA專(zhuān)家委員會(huì )組長(cháng)，NMPA ICH工作組專(zhuān)家。
張丹博士曾在意大利Sigma-Tau公司全面負責其北美市場(chǎng)的臨床開(kāi)發(fā)及藥物安全性評價(jià)工作。在此之前，張丹博士為美國昆泰集團公司（Quintiles Transnational Corp.）開(kāi)創(chuàng )了大中國區市場(chǎng)，任其第一任大中國區董事長(cháng)。
張丹博士于1981-1984年在北京大學(xué)生物系醫預科就讀，并在1984-1989年在北京協(xié)和醫科大學(xué)學(xué)習臨床醫學(xué)并獲醫學(xué)博士學(xué)位，之后先后在哈佛大學(xué)公共衛生學(xué)院，賓州大學(xué)沃頓商學(xué)院等院校進(jìn)修醫院管理，經(jīng)濟學(xué)及金融學(xué)等，獲公衛碩士、醫院管理碩士及在讀金融學(xué)博士。
張連山
恒瑞醫藥副總經(jīng)理
張連山，恒瑞醫藥（SH600276）副總經(jīng)理。美國化學(xué)會(huì )和美國科學(xué)促進(jìn)會(huì )會(huì )員。美國多肽協(xié)會(huì )會(huì )員。先后在國際學(xué)術(shù)刊物上發(fā)表論文49篇，申請專(zhuān)利20項。
博士于1982年畢業(yè)于南京藥學(xué)院（現中國藥科大學(xué)），1992年在德國Tubingen大學(xué)獲有化學(xué)博士學(xué)位。先后在Tubingen大學(xué)和美國Vanderbilt大學(xué)醫學(xué)中心從事博士后研究。
1998年受聘于美國禮來(lái)公司，從事糖尿病和肥胖癥新藥研發(fā)。2008年加盟Marcadia生物制藥，任高級化學(xué)總監，成功研發(fā)5個(gè)臨床化合物?，F任江蘇恒瑞醫藥股份有限公司高級副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁。
張連山博士從事多肽蛋白藥研究二十多年，在新藥研發(fā)方面取得了重大成績(jì)，在國際學(xué)術(shù)刊物上發(fā)表論文62篇，申請專(zhuān)利46項。張連山博士是中國藥科大學(xué)產(chǎn)業(yè)教授、國家重大新藥創(chuàng )制總體組審評專(zhuān)家。
目前，張連山博士致力于將國外新藥開(kāi)發(fā)經(jīng)驗及管理理念與恒瑞現有體系結合，強化抗腫瘤、糖尿病及心血管新藥的研發(fā)，打造具有持續發(fā)展力的中國制藥模式。
楊修誥
石藥集團高級醫學(xué)總監
楊修誥，石藥集團高級醫學(xué)總監。曾負責包含大分子、小分子和脂質(zhì)體等特殊制劑在內的十余個(gè)候選藥物的臨床開(kāi)發(fā)工作，主要集中在腫瘤治療領(lǐng)域。負責開(kāi)發(fā)的候選藥物中有多個(gè)大分子進(jìn)入到關(guān)鍵臨床研究階段，并在腫瘤和非腫瘤領(lǐng)域完成多個(gè)大分子及小分子的NDA｜BLA工作。作為醫學(xué)負責人，完成了多個(gè)全新作用機制的同類(lèi)首 創(chuàng )新藥（First in Class）在澳洲和中國的首次人體試驗（First in Human），完成多個(gè)候選藥物在澳洲和中國、美國和中國的試驗數據橋接，參與中美雙報等國際多中心研究。作為主要負責人，創(chuàng )建石藥集團在上海的臨床開(kāi)發(fā)醫學(xué)團隊。加入石藥集團前，曾在國際知名藥企和內資企業(yè)從事新藥研發(fā)工作，積累了豐富的從目標產(chǎn)品特性確定到臨床開(kāi)發(fā)計劃制定及其實(shí)施的全流程經(jīng)驗，熟悉藥物研發(fā)從IND到NDA｜BLA的全過(guò)程。并為支持BD，常作為醫學(xué)負責人參與外部引進(jìn)項目的醫學(xué)評估和聯(lián)盟管理工作（Alliance Management）。
李孟捷
三生制藥質(zhì)量｜商務(wù)負責人
高級工程師，先后在國內外抗生素、血 液制品、藥用輔料、體外診斷試劑和生物制藥生產(chǎn)企業(yè)工作，擁有三十多年藥品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、質(zhì)量管理經(jīng)驗?，F任三生制藥集團質(zhì)量｜商務(wù)負責人、上海藥學(xué)會(huì )生化和生物技術(shù)藥物專(zhuān)業(yè)委員會(huì )副主任委員、上海市質(zhì)量協(xié)會(huì )理事。
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