近日，聚焦核酸技術(shù)領(lǐng)域工藝開(kāi)發(fā)及應用的創(chuàng )新科技公司楷拓生物與國內首家開(kāi)發(fā)分子芯片式DNA合成技術(shù)的芯宿科技達成戰略合作，雙方將在新一代基因合成技術(shù)開(kāi)發(fā)和高通量基因合成應用等領(lǐng)域開(kāi)展學(xué)術(shù)交流和技術(shù)合作，攜手加速項目交付周期，提高合成通量和質(zhì)量，解決長(cháng)序列、復雜序列的合成難度等關(guān)鍵問(wèn)題。
楷拓生物聯(lián)合創(chuàng )始人、CEO王瀟博士表示，非常榮幸能與國際領(lǐng)先的DNA合成技術(shù)公司芯宿科技結成戰略伙伴?？厣镏铝τ跒槿蚩蛻?hù)提供全流程核酸藥物、基因細胞治療藥物CRDMO服務(wù)，基因合成周期與質(zhì)量控制長(cháng)期制約著(zhù)行業(yè)發(fā)展，而楷拓生物成熟的質(zhì)粒技術(shù)平臺與芯宿科技DNA合成技術(shù)創(chuàng )新相結合，可以更高質(zhì)量、更快速度為客戶(hù)提供從質(zhì)粒到mRNA的一站式CRDMO服務(wù)，從上游源頭創(chuàng )新賦能基因細胞治療與核酸藥物產(chǎn)業(yè)全場(chǎng)景，共同探索未來(lái)新技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化應用。
芯宿科技創(chuàng )始人兼CEO趙昕博士表示，芯宿科技非常榮幸能與楷拓生物達成戰略合作，楷拓生物引領(lǐng)國內質(zhì)粒與mRNA技術(shù)，在基因治療與核酸治療領(lǐng)域擁有豐富的產(chǎn)業(yè)技術(shù)與管理經(jīng)驗，業(yè)務(wù)覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈，是芯宿科技在CRDMO領(lǐng)域標桿型合作伙伴。芯宿科技利用獨有的基于硅基芯片的高通量合成能力與楷拓生物共同為下游客戶(hù)提高合成通量、縮短交付時(shí)間并降低成本，在研的酶促合成技術(shù)成熟后也將大幅提升復雜序列交付能力。這標志著(zhù)以高通量合成技術(shù)為基座的“分子生物圈”進(jìn)一步壯大和完善，也為合成生物學(xué)、生物醫藥等領(lǐng)域裝上“進(jìn)化器和助推器”，共同助力合成生物產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展。
- 成熟的質(zhì)粒制備平臺 -
在質(zhì)粒DNA的生產(chǎn)過(guò)程中，質(zhì)粒DNA的序列完整性對產(chǎn)品的安全性、產(chǎn)量和質(zhì)量的影響巨大。楷拓生物規?；|(zhì)粒技術(shù)平臺，已完成多個(gè)不同UTR、Poly(A)質(zhì)粒骨架的構建和優(yōu)化，最快僅需一周，即可為客戶(hù)提供一個(gè)用于mRNA合成的定制化質(zhì)粒，并搭配多個(gè)溯源清晰的合規宿主菌，從而篩選出產(chǎn)量高、質(zhì)粒穩定性好的菌株，為客戶(hù)提供從質(zhì)粒構建到線(xiàn)性化質(zhì)粒制備的整體解決方案。
楷拓生物質(zhì)粒技術(shù)平臺可提供研發(fā)和GMP級高質(zhì)量合規質(zhì)粒，應用于A(yíng)AV、CAR-T、干細胞、mRNA等多種產(chǎn)品，10-500 L 高靈活度規?；疓MP質(zhì)粒工藝平臺、基于QbD理念的工藝開(kāi)發(fā)和產(chǎn)品生產(chǎn)和成熟的IND臨床申報經(jīng)驗，楷拓生物可為全球客戶(hù)提供從非注冊臨床研究、IND申報、臨床階段至商業(yè)化生產(chǎn)不同應用的質(zhì)粒CRDMO服務(wù)。
- mRNA一站式端到端服務(wù) -
楷拓生物RNA技術(shù)平臺可滿(mǎn)足mRNA疫 苗和藥物從研發(fā)、中試、規?；a(chǎn)及檢測的各階段要求，實(shí)現從質(zhì)粒到mRNA到成品的一站式端到端服務(wù)，幫助客戶(hù)提升藥物臨床及上市速度，縮短藥物研發(fā)及生產(chǎn)周期。在質(zhì)粒到成品的端到端解決方案中，IVT和純化過(guò)程可選擇模塊化的工藝方法，并提供微流控、Max Mix™ 兩種不同的下游遞送工藝選項。
mRNA及其脂質(zhì)體包裹方面，楷拓具有從工藝研究到生產(chǎn)及質(zhì)量檢測的全套產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗。已建立易放大、高加帽率、高完整度的mRNA工藝平臺，有效減少雙鏈RNA等具有強烈非特異免疫原性的雜質(zhì)。并建立了質(zhì)粒、mRNA、LNP包裹制劑專(zhuān)屬與非專(zhuān)屬性分析方法，既助力于內部工藝開(kāi)發(fā)，同時(shí)可為客戶(hù)提供高精確度分析服務(wù)，還可提供藥物質(zhì)量研究、放行檢測、穩定性考察等服務(wù)。
- “分子生物芯片”賦能生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展 -
「芯宿科技」愿景是利用半導體技術(shù)打造分子生物時(shí)代的基礎設施，致力于DNA、RNA、蛋白的高通量合成與檢測，助力AI驅動(dòng)的生物研發(fā)范式轉變，使能合成生物、生物醫藥、DNA信息存儲等關(guān)鍵應用。“自主可控的核心技術(shù)研發(fā)”、“創(chuàng )新單元的矩陣式設計”、“前沿領(lǐng)域和交叉學(xué)科的創(chuàng )新探索”作為公司核心競爭力驅動(dòng)企業(yè)的前行發(fā)展。
降低DNA合成成本是推動(dòng)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“基石”。公司率先提出“芯片基因工廠(chǎng)”這一概念，將基因合成要素中合成原料、合成設備及合成工藝進(jìn)行自動(dòng)化，搭建出具備全合成要素的生產(chǎn)平臺，通過(guò)穩定、高效、自動(dòng)化的基因合成智能生產(chǎn)系統，推動(dòng)了DNA合成成本的降低。
除工藝和平臺外，公司還成功開(kāi)發(fā)出一系列工藝和技術(shù)，如全自動(dòng)的序列分析技術(shù)、序列優(yōu)化工藝、訂單管理平臺等，覆蓋引物合成、基因合成、基因測序、克隆與突變、菌種庫制備、基因編輯以及多種組合服務(wù)的業(yè)務(wù)需求。
關(guān)于楷拓生物
楷拓生物是一家聚焦生物醫藥新技術(shù)開(kāi)發(fā)和應用的創(chuàng )新科技公司，在蘇州和武漢均設有研發(fā)中心和產(chǎn)業(yè)化基地，旨在為基因細胞治療藥物和核酸藥物從藥物研發(fā)、質(zhì)量研究、臨床應用和產(chǎn)業(yè)化提供全產(chǎn)業(yè)鏈的一站式CRDMO服務(wù)?？厣锖诵膱F隊均來(lái)自于國際和國內知名生物科技公司與國內外知名院校和科研機構，在基因治療與核酸治療領(lǐng)域擁有豐富的產(chǎn)業(yè)技術(shù)與管理經(jīng)驗。公司以高質(zhì)量規?；|(zhì)粒工藝開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)、mRNA合成及遞送全流程工藝開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)、核酸分析方法與質(zhì)量研究四大核心技術(shù)服務(wù)平臺為起點(diǎn)，立志打造先進(jìn)工藝技術(shù)平臺，成為新一代創(chuàng )新生物科技行業(yè)之楷范。
關(guān)于芯宿科技
上海芯宿醫療科技(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“芯宿科技”)是國內首家開(kāi)發(fā)分子芯片式DNA合成技術(shù)的企業(yè)，致力于利用半導體技術(shù)賦能生物醫療產(chǎn)業(yè)。公司利用分子級的集成電路，在過(guò)往“生物芯片”（微流控與微機電系統，即MEMS）基礎上發(fā)展并實(shí)現“分子芯片”愿景?！感舅蘅萍肌乖妇笆抢冒雽w技術(shù)打造分子生物時(shí)代的基礎設施，致力于DNA、RNA、蛋白的高通量合成與檢測，助力AI驅動(dòng)的生物研發(fā)范式轉變，使能合成生物、生物醫藥、DNA信息存儲等關(guān)鍵應用。“自主可控的核心技術(shù)研發(fā)”、“創(chuàng )新單元的矩陣式設計”、“前沿領(lǐng)域和交叉學(xué)科的創(chuàng )新探索”作為公司核心競爭力驅動(dòng)企業(yè)的前行發(fā)展。
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