近日，廣州白云山醫藥集團股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本公司”）全資子公司廣州白云山中一藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中一藥業(yè)”）收到澳大利亞藥物管理局（TGA）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“澳大利亞TGA”）的藥品注冊證書(shū)，TGA是Therapeutic Goods Administration 的簡(jiǎn)寫(xiě)，全稱(chēng)是藥物管理局?，F將相關(guān)情況公告如下：
一、藥品的基本情況
藥品名稱(chēng)：辛夷鼻炎丸
劑型：丸劑
生產(chǎn)企業(yè)：（1）名稱(chēng)：廣州白云山中一藥業(yè)有限公司，（2）地址：中國廣東省廣州市黃埔區云埔一路32號
二、藥品的其他相關(guān)情況
辛夷鼻炎丸功能主治為祛風(fēng)，清熱，解毒，用于鼻炎。
2022年5月，中一藥業(yè)通過(guò)澳大利亞 TGA-GMP 認證（具體內容詳見(jiàn)本公司日期為2022年5月17日、編號為2022-025的公告）；2022年10月，中一藥業(yè)向澳大利亞TGA遞交辛夷鼻炎丸注冊申請。經(jīng)查詢(xún)，目前無(wú)國外企業(yè)生產(chǎn)、銷(xiāo)售辛夷鼻炎丸，國內的主要生產(chǎn)廠(chǎng)家為四川琦云藥業(yè)有限責任公司、廣州粵華藥業(yè)有限公司等。根據米內網(wǎng)數據，2022年辛夷鼻炎丸在國內城市零售藥店的銷(xiāo)售額為人民幣254.95萬(wàn)元。截至目前，中一藥業(yè)在辛夷鼻炎丸研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用合計約人民幣280萬(wàn)元（未審計）。
三、對本公司的影響及風(fēng)險提示
本次獲得澳大利亞TGA辛夷鼻炎丸注冊證書(shū)，有助于中一藥業(yè)擴展海外市場(chǎng)業(yè)務(wù)，提升本公司產(chǎn)品市場(chǎng)競爭力。本次獲得該藥品注冊證書(shū)，對本公司當期業(yè)績(jì)無(wú)重大影響。
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