2023年4月18日，國際知名 腎 臟病學(xué)、心臟病學(xué)專(zhuān)家George Bakris醫生和Faiez Zannad醫生近期接受了《EMJ Nephrology》的采訪(fǎng)，共同探討了目前治療中晚期慢性腎?。–KD）合并未控制高血壓（uHTN）所面臨的挑戰，對安全、有效的治療方法的巨大的未被滿(mǎn)足的臨床需求，以及Ocedurenone作為一種潛在的新型治療方法將有望解決這一巨大的臨床需求。
原文鏈接: EMJ-8.1-2023-1.pdf (emg-health.com)
巨大未被滿(mǎn)足的醫療需求
慢性 腎 臟病患者的治療負擔重，并伴有嚴重的合并癥，最常見(jiàn)的是高血壓。針對這類(lèi)患者，控制高血壓對于降低相關(guān)的發(fā)病率、死亡率及心腎疾病的風(fēng)險至關(guān)重要，但基于現有藥物的安全性問(wèn)題，目前的治療方案非常有限。
現有的治療選擇
Bakris醫生表示："PATHWAY-2試驗表明，在未伴隨中晚期慢性 腎 臟病的難治性高血壓患者中，螺內酯比β-阻滯劑和α-阻滯劑有更好的降壓療效，但是用藥時(shí)患者會(huì )存在安全性風(fēng)險。"
"每天服用兩次的依普利酮（Eplerenone），雖然安全性高，但其降壓效果遠不如螺內酯。這些就是針對該類(lèi)患者目前現有的治療方案。"
Bakris醫生還提到了兩種現有的非甾體MRAs，包括Esaxerenone及非奈利酮（Finerenone）。Esaxerenone目前僅在日本上市，沒(méi)有安慰劑組對照數據。使用非奈利酮（Finerenone），患者血壓（安慰劑校準）將有約3 mmHg（ARTS-DN、FIGARO-DKD和FIDELIO-DKD臨床研究）到8 mmHg（ARTS-DN研究的亞組分析，患者eGFR約為68 ，但同一研究的門(mén)診血壓降低約3 mmHg）不同程度地降低。
潛在治療方案—Ocedurenone
Bakris醫生表示："Ocedurenone是一種非甾體類(lèi)MRA，對目前需要服用兩種、三種或更多藥物的高血壓患者展現出了巨大潛力和前景。目前，Ocedurenone是唯一一種能夠持續有效治療中晚期慢性 腎 臟病合并未控制高血壓的潛在藥物。"
在其首 個(gè)適應癥針對中晚期慢性 腎 臟病合并未控制高血壓患者的臨床研究（BLOCK-CKD）中，Ocedurenone展現出顯著(zhù)的降壓療效，及良好的安全性數據。專(zhuān)家認為，其將有望為此類(lèi)患者提供一種急需的治療選擇，并具備降低心腎風(fēng)險的額外潛力。
"BLOCK-CKD研究表明，Ocedurenone能夠有效地降低收縮壓約11mmHg（安慰劑校準）。迄今為止，尚未有藥物能為該類(lèi)急需幫助的患者提供有效的治療選擇，Ocedurenone有效降壓作用，將為其后續的獲批上市提供支持。"
Zannad醫生強調高鉀血癥（Hyperkalemia）的數據對Ocedurenone臨床安全性尤為重要，他表示："Ocedurenone有望成為首 個(gè)既安全又有效的MRA藥物。"
Bakris醫生補充道："針對Ocedurenone首 個(gè)適應癥中晚期慢性 腎 臟病合并未控制高血壓的CLARION-CKD Ⅲ期臨床試驗正在全球同步展開(kāi)，我依舊樂(lè )觀(guān)地認為，Ocedurenone在BLOCK-CKD研究中展現的安全性及有效性，將在其更大規模的Ⅲ期臨床試驗中得到進(jìn)一步驗證。"
"我仍然對Ocedurenone感到興奮，其在極高危人群中的耐受性和降壓療效將對降低發(fā)病率產(chǎn)生重大的影響。"
"鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑的應用廣泛，有望被進(jìn)一步開(kāi)發(fā)除慢性腎病和心血管疾病以外的其他適應癥。中晚期慢性 腎 臟病合并未控制高血壓僅僅只是Ocedurenone的首 個(gè)適應癥。"
關(guān)于Ocedurenone（KBP-5074）
亨利醫藥（KBP Biosciences），是一家總部位于美國新澤西州普林斯頓，處于臨床階段的國際化生物科技公司，致力于解決全球具有巨大未被滿(mǎn)足臨床需求。
Ocedurenone（KBP-5074）是由亨利醫藥自主研發(fā)的新一代非甾體類(lèi)選擇性鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑（MRA）。目前，Ocedurenone（KBP-5074）首 個(gè)適應癥——中晚期慢性 腎 臟病合并未控制高血壓的CLARION-CKD Ⅲ期臨床試驗正在全球同步展開(kāi)。
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