4月16日,復宏漢霖發(fā)布公告,對截至2023年3月31日止三個(gè)月(報告期內)的選定營(yíng)運及未經(jīng)審核的財務(wù)信息做出披露。
圖片來(lái)源:復宏漢霖公告
復宏漢霖表示,在報告期內,共實(shí)現營(yíng)業(yè)收入約995.7百萬(wàn)元,相比去年同期增幅約97.2%;其自主研發(fā)的國內首 款獲批上市的國產(chǎn)曲妥珠單抗(漢曲優(yōu))在中國境內實(shí)現收入約538.6百萬(wàn)元,較去年同期增幅約66.7%;其自主研發(fā)并獲批上市的首 款生物創(chuàng )新藥漢斯狀實(shí)現收入249.8百萬(wàn)元,且3月單月銷(xiāo)售額首次超過(guò)1億元。
2款主力產(chǎn)品
潛力仍然巨大
根據復宏漢霖官網(wǎng),目前其已有5款成功商業(yè)化的上市藥物,分別為漢利康(利妥昔單抗注射液)、漢曲優(yōu)(注射用曲妥珠單抗)、漢達遠(阿達木單抗注射液)、漢貝 泰(貝伐珠單抗注射液)和漢斯狀(斯魯利單抗注射液)。
其中,作為復宏漢霖的2款主力產(chǎn)品,漢曲優(yōu)與漢斯狀延續了2022年的戰績(jì)(分別獲得銷(xiāo)售收入17.312及3.391億元),在2023年1季度仍然表現優(yōu)異。
漢曲優(yōu),是由復宏漢霖自主研發(fā)的國內首 款獲批上市的國產(chǎn)曲妥珠單抗,也是首 個(gè)中歐雙批的國產(chǎn)單抗生物類(lèi)似藥。根據藥智數據,其已有胃癌、乳腺癌、HER2陽(yáng)性乳腺癌等6項適應癥獲批;其中,乳腺癌和轉移性乳腺癌已在國內獲批。
圖片來(lái)源:藥智數據——全球藥物分析系統
在2023年1季度,漢曲優(yōu)憑借這2款適應癥,在中國境內(港澳臺地區除外)實(shí)現收入約538.6百萬(wàn)元,較去年同期增幅約66.7%,增長(cháng)態(tài)勢迅猛。并且漢曲優(yōu)在全球還開(kāi)展了多個(gè)臨床試驗,這對其擴張市場(chǎng)有著(zhù)極大的幫助。
當然,漢曲優(yōu)主打的差異化——150mg/60mg雙規格優(yōu)勢,是其在乳腺癌市場(chǎng)能夠占據極大份額的最主要原因。
漢斯狀,是由復宏漢霖自主研發(fā)的一款PD-1單抗。藥智數據顯示,其目前已在國內獲批晚期實(shí)體瘤、轉移性非鱗狀非小細胞肺癌和鱗狀非小細胞肺癌3項適應癥;而其治療實(shí)體瘤已達注冊申請階段。
圖片來(lái)源:藥智數據——全球藥物分析系統
除此之外,漢斯狀還開(kāi)展了許多藥物聯(lián)用試驗,包括與漢貝 泰聯(lián)用治療轉移性結直腸癌、非鱗狀非小細胞肺癌,與HLX26聯(lián)用治療實(shí)體瘤等。
圖片來(lái)源:藥智數據——全球藥物分析系統
可見(jiàn),作為自主研發(fā)、回報極大、潛力極大的生物創(chuàng )新藥,復宏漢霖對漢斯狀寄予了深厚的期望。
根據復宏漢霖,漢斯狀在1季度實(shí)現收入249.8百萬(wàn)元,且3月單月銷(xiāo)售額首次超過(guò)1億元。這表明,漢斯狀已進(jìn)入了銷(xiāo)售飛速增長(cháng)階段,并且其持續開(kāi)發(fā)新適應癥,或許銷(xiāo)售額在未來(lái)能與漢曲優(yōu)匹敵。
不過(guò)目前而言,復宏漢霖在1季度的過(guò)半銷(xiāo)售額都是由漢曲優(yōu)貢獻的,漢曲優(yōu)是其的主力產(chǎn)品。
創(chuàng )新是第一動(dòng)力
復宏漢霖的創(chuàng )新中心
除去這2款為復宏漢霖貢獻了幾乎80%銷(xiāo)售額的藥物和其他已上市藥物,復宏漢霖還有十余款在研藥物。其中,HLX11、HLX14、漢曲優(yōu)等產(chǎn)品也在推進(jìn)出海進(jìn)程。
“創(chuàng )新是第一動(dòng)力”,復宏漢霖的創(chuàng )新中心是其能實(shí)現可持續發(fā)展的最主要原因。
復宏漢霖已建立起了完善的雙抗研發(fā)平臺,包括超大庫容(2×1012)的人源化羊駝單域抗體噬菌體展示庫、基于單域抗體以scFv的篩選及雙抗構建、雙抗連接子的設計與構建等創(chuàng )新技術(shù)……這便是其不斷上升的研發(fā)實(shí)力的原因之一。
小 結
復宏漢霖仍在持續推進(jìn)Biotech向BioPharma的轉型,在國內的Biotech中,是一個(gè)非常優(yōu)秀的例子。從技術(shù)平臺的建立、出海的推進(jìn)、藥品研發(fā)到商業(yè)化,成功實(shí)現累計虧損的大幅度收窄,都可以看出復宏漢霖正在穩步前進(jìn)。相信未來(lái)也會(huì )出現更多優(yōu)秀的例子,為國內的生物醫藥產(chǎn)業(yè)添磚加瓦。
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