4月13日晚間，華東醫藥（000963.SZ）披露了2022年度報告，公司全年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入377.15億元，同比增長(cháng)9.12%；實(shí)現歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益凈利潤25.98億元，同比增長(cháng)13.24%。從股東結構來(lái)看，葛蘭旗下中歐醫療健康混合型證券投資基金持續重倉華東醫藥，為第四大股東。
利拉魯肽糖尿病適應癥首家獲批
深化布局全球ADC研發(fā)生態(tài)圈
醫藥工業(yè)板塊，2022年中美華東實(shí)現銷(xiāo)售收入（含CSO業(yè)務(wù)）112.44億元，同比增長(cháng)10.88%，實(shí)現扣非凈利潤20.93億元，同比增長(cháng)4.71%，凈資產(chǎn)收益率（ROE）24.54%。
醫藥工業(yè)研發(fā)投入26.81億元，同比增長(cháng)44.8%，其中直接研發(fā)支出11.96億元，同比增長(cháng)24.2%，產(chǎn)品引進(jìn)及研發(fā)股權投入14.84億元。截止2022年年報發(fā)布，華東醫藥在研創(chuàng )新藥及生物類(lèi)似藥項目52款，其中5款產(chǎn)品處于Ⅲ期臨床階段，3款產(chǎn)品處于Ⅱ期臨床階段，覆蓋腫瘤、內分泌和自身免疫等領(lǐng)域，創(chuàng )新產(chǎn)品臨床推進(jìn)和上市發(fā)展態(tài)勢良好。
截至華東醫藥2022年度報告發(fā)布主要創(chuàng )新產(chǎn)品及生物類(lèi)似藥研發(fā)管線(xiàn)圖
圖片來(lái)源：華東醫藥
華東醫藥在抗腫瘤、內分泌和自身免疫三大核心治療領(lǐng)域已有全球首 創(chuàng )新藥（first-in-class）布局，相關(guān)產(chǎn)品國內外商業(yè)化也于2023年迎來(lái)多項重要里程碑進(jìn)展。
腫瘤ADC藥物領(lǐng)域，華東醫藥與美國ImmunoGen合作開(kāi)發(fā)的鉑耐藥卵巢癌的ADC藥物ELAHERE®取得重大里程碑，2022年11月獲得美國FDA加速批準上市，成為2022年獲得FDA批準的唯一一款ADC創(chuàng )新藥物，據悉其國內臨床工作推進(jìn)順利，計劃年內提交BLA申請。與ADC領(lǐng)域全球新興的科技公司Heidelberg Pharma開(kāi)展股權投資及產(chǎn)品合作，成為其第二大股東。目前華東醫藥已成立獨立的ADC研發(fā)中心，計劃在三年內立項開(kāi)發(fā)不少于10款ADC創(chuàng )新產(chǎn)品并積極推動(dòng)注冊臨床研究。
細胞療法賽道，華東醫藥2023年1月宣布與科濟藥業(yè)就其BCMA CAR-T細胞產(chǎn)品澤沃基奧侖賽注射液達成在中國大陸地區的商業(yè)化合作。其上市許可申請于2022年10月獲國家藥品監督管理局受理，被納入優(yōu)先審評審批程序，目前國內尚無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品獲批。
內分泌領(lǐng)域，GLP-1靶點(diǎn)藥物成為降糖以及減重領(lǐng)域的熱門(mén)新貴。2023年3月，華東醫藥自研藥物利拉魯肽注射液利魯平®獲NMPA批準上市，適用于成人2型糖尿病，成為首 款獲批上市的國產(chǎn)利拉魯肽注射液。利拉魯肽注射液減重適應癥的上市許可申請也已于2022年7月獲得受理，有望于年內獲批，申報審批進(jìn)度為國內最快。華東醫藥自主研發(fā)的小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002，已完成IND中美雙報。
利拉魯肽注射液適應癥研發(fā)進(jìn)展
圖片來(lái)源：藥智數據——全球藥物分析系統
自身免疫領(lǐng)域，華東醫藥2022年正在加大全球合作、擴充產(chǎn)品管線(xiàn)。其中引入的新藥ARCALYST®（Rilonacept）在國內被列入臨床急需境外新藥目錄，也是迄今美國FDA批準的第一款也是唯一一款適用于12歲及以上人群的治療復發(fā)性心包炎藥物，據悉，華東醫藥將在2023年正式遞交中國B(niǎo)LA申請。
醫美合計收入近20億元
國內外業(yè)績(jì)創(chuàng )歷史新高
醫美業(yè)務(wù)是華東醫藥增速最亮眼的板塊。華東醫藥2022年醫美板塊合計實(shí)現營(yíng)業(yè)收入19.15億元（剔除內部抵消因素），按可比口徑（剔除華東寧波）同比增長(cháng) 91.11%，國內外醫美業(yè)務(wù)收入創(chuàng )新高。據公告，華東醫藥目前在全球范圍內已擁有“無(wú)創(chuàng )+微創(chuàng )”醫美領(lǐng)域高端產(chǎn)品36款，其中海內外已上市產(chǎn)品24款，在研全球創(chuàng )新產(chǎn)品12款，擁有STAT®專(zhuān)利微球制備技術(shù)、OXIFREE®專(zhuān)利制造技術(shù)、Cryomodulation冰息科技、CORE®多頻射頻技術(shù)、RotateRF、Multi-CORE®、SVC®、PCR®等全球醫美領(lǐng)域前沿科技。
國際市場(chǎng)，報告期內Sinclair實(shí)現合并營(yíng)業(yè)收入13,457萬(wàn)英鎊（約11.44億元人民幣），同比增長(cháng)76.90%，實(shí)現EBITDA 2304萬(wàn)英鎊，同比增長(cháng)245.95%。國內市場(chǎng)，全資子公司欣可麗美學(xué)作為華東醫藥中國市場(chǎng)醫美業(yè)務(wù)運營(yíng)中心，2022年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入6.26億元，其中核心產(chǎn)品“少女針”Ellansé®伊妍仕®上市以來(lái)銷(xiāo)售超8億元，保持快速放量。
在高端醫美市場(chǎng)，華東醫藥目前有11款醫美產(chǎn)品在開(kāi)展國內注冊相關(guān)工作及臨床試驗，是國內臨床產(chǎn)品管線(xiàn)最多的企業(yè)之一。2022年12月26日，Sinclair旗下再生醫美注 射劑Lanluma® V型及X型在海南獲批，將供海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區使用，用于增加面部和身體凹陷區域的體積，尤其適用于矯正皮膚凹陷。
華東醫藥主要已上市及研發(fā)階段醫美注射及埋線(xiàn)產(chǎn)品
圖片來(lái)源：華東醫藥
華東主要已上市及研發(fā)階段醫美能量源設備產(chǎn)品
圖片來(lái)源：華東醫藥
結 語(yǔ)
近四年來(lái)，華東醫藥成功實(shí)現了快速轉型，精準布局前沿領(lǐng)域，成績(jì)耀眼，尤其在A(yíng)DC和醫美賽道。工業(yè)微生物領(lǐng)域，華東醫藥2022年通過(guò)整合傳統原料藥業(yè)務(wù)，拓展創(chuàng )新藥物原料、大健康產(chǎn)品原料等新業(yè)務(wù)快速搶占市場(chǎng)，合計實(shí)現銷(xiāo)售收入5.1億元，同比增長(cháng)22%。
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