北京奧賽康藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）的全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“江蘇奧賽康”）于近日收到國家藥品監督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“藥監局”）下發(fā)的ASKC200搽劑新藥臨床試驗申請《受理通知書(shū)》，相關(guān)情況如下：
一、藥品基本情況
產(chǎn)品名稱(chēng)：ASKC200搽劑
劑型：搽劑
申請事項：新藥申請
注冊分類(lèi)：化學(xué)藥品 2.2 類(lèi)
申報階段：臨床
申請人：江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司
受理號：JXHL2300077、 JXHL2300078、 JXHL2300079
二、藥品的其他相關(guān)情況
ASKC200 搽劑從美國Propella Therapeutics, Inc公司引進(jìn)，用于治療骨關(guān)節炎疼痛。江蘇奧賽康擁有該產(chǎn)品在中華人民共和國（包括中國大陸、香港特別行政區、澳門(mén)特別行政區）的獨家開(kāi)發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化的權利。ASKC200搽劑通過(guò)全新作用機制起效，短期應用可產(chǎn)生較持久的鎮痛效果。
骨關(guān)節炎（OA）是一種常見(jiàn)的關(guān)節退行性疾病，患病率超過(guò)總人口數的 10%。其中 65 歲以上膝關(guān)節痛人群有超過(guò) 50%為OA患者，75 歲以上膝痛人群中的OA患病率超過(guò) 80%。骨關(guān)節炎疼痛影響關(guān)節功能，明顯降低生活質(zhì)量。根據中國骨關(guān)節炎疼痛管理臨床實(shí)踐指南（2020），外用鎮痛藥可作為骨關(guān)節炎疼痛的首選治療藥物，尤其適用于合并胃腸疾病、心血管疾病的患者。國內老齡化日益嚴重，目前骨關(guān)節炎治療尚缺乏長(cháng)效外用鎮痛產(chǎn)品。ASKC200 搽劑可明顯提高患者用藥依從性，改善生活質(zhì)量，具有較好的市場(chǎng)潛力。
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