東南亞，是一個(gè)讓互聯(lián)網(wǎng)巨頭又愛(ài)又恨的地方。
過(guò)去十年，中國投資人在東南亞砸了近168億美元，除了BATJ等互聯(lián)網(wǎng)巨頭，包括高瓴資本、鼎暉投資、等各類(lèi)財投、戰投等多種力量紛紛涌入東南亞。
目的只有一個(gè)，乘坐“時(shí)光機”回到20年前的中國，在東南亞復制奇跡。但“搏殺”多年后，他們發(fā)現，事情沒(méi)有那么簡(jiǎn)單。
東南亞看似整體市場(chǎng)規模大，但各國市場(chǎng)本質(zhì)是分裂和區隔的，即使是同一個(gè)國家，內部也極為分散。這種復雜的人文環(huán)境，注定了這里的平臺很難一家獨大。
如今，故事的開(kāi)頭沒(méi)有改變，只不過(guò)主角變成了中國藥企。
蓬勃的經(jīng)濟增長(cháng)動(dòng)力、巨大的市場(chǎng)缺口、不斷優(yōu)化的政策以及對中國藥企而言的重要戰略性，都讓東南亞成為中國藥企的下一個(gè)淘金地。
或主動(dòng)，或被動(dòng)，國內藥企紛紛沖向東南亞市場(chǎng)。故事，會(huì )有什么不同嗎？
藥企掘金東南亞
一直以來(lái)，整個(gè)醫藥創(chuàng )新藥行業(yè)，只有3個(gè)世界，美國、歐洲和其他。
如今，站在出海的十字路口，國內藥企有了不一樣的選擇。
4月12日，中國生物制藥旗下子公司正大天晴康方與Specialised Therapeutics（下稱(chēng)ST公司）簽署了一項合作與許可協(xié)議。
根據協(xié)議，ST公司將引進(jìn)正大天晴康方PD-1單抗安尼可在澳大利亞、新西蘭、巴布亞新幾內亞，以及新加坡、馬來(lái)西亞等東南亞11個(gè)國家的獨家銷(xiāo)售權。
實(shí)際上，這不是國產(chǎn)PD-1第一次進(jìn)軍東南亞。3月底，君實(shí)生物也將特瑞普利單抗東南亞地區的商業(yè)化權益，授予Excellmab。
借船出海的藥企，已不再少數。不僅包括上文提到的正大天晴康方、君實(shí)生物等，還包括信達生物、諾輝健康等。
早在去年5月份，諾輝健康就與Prenetics Group Limited共同發(fā)布了常衛清“出海”東南亞的戰略合作。
實(shí)際上，不僅有借船出海，也有國內藥企希望靠自己打開(kāi)東南亞市場(chǎng)。上文提及的Excellmab，便是康哲藥業(yè)東南亞商業(yè)化的子公司。
而像傳統藥企科興制藥，在東南亞深耕已久，更是希望作為國內藥企出海東南亞的平臺。得益于其在海外注冊、合規審計、營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )等方面的豐富經(jīng)驗，2022年以來(lái)，科興制藥先后與海昶生物、邁博藥業(yè)、東曜藥業(yè)等藥企，就白蛋白紫杉醇、英夫利昔單抗、貝伐珠單抗等重磅藥物達成戰略合作，借助科興制藥的海外商業(yè)化平臺出海。
再比如萬(wàn)泰生物。受限于產(chǎn)能等問(wèn)題，全球范圍內HPV疫 苗都出于供不應求狀態(tài)，萬(wàn)泰生物也在不斷推進(jìn)出海事宜，瞄準東南亞、南亞等地。目前，其二價(jià)HPV疫 苗已獲得泰國、柬埔寨等國的上市許可，能正式出口到上述國家。
越來(lái)越多的藥企，正在加入掘金東南亞這一陣營(yíng)。
下一個(gè)應許之地
從來(lái)沒(méi)有無(wú)緣無(wú)故的“愛(ài)”，有著(zhù)近7億人口的東南亞，已然成為藥企出海的下一個(gè)應許之地。
有人的地方就有江湖，有生老病死，自然有著(zhù)強烈的醫藥消費需求。CPhI Insight數據顯示，2020年?yáng)|南亞醫藥行業(yè)市場(chǎng)規模達400億美元，預計未來(lái)5年內增長(cháng)將超過(guò)11%，市場(chǎng)空間廣闊。
具體來(lái)看。首先，東南亞人口基礎龐大。東南亞總人口接近7億人，并且老齡化趨勢也在加深。有數據顯示，2020年?yáng)|盟60歲以上人口占比約為10%；到2050年，這一數字將增加至20%左右。
7億人的市場(chǎng)需求有多大？?jì)H以HPV疫 苗為例，當前我國適齡女性接種率不足1%，需求缺口超過(guò)10億劑。而萬(wàn)泰生物在定增公告問(wèn)詢(xún)函中曾測算，東南亞HPV疫 苗市場(chǎng)大約有12億支的市場(chǎng)需求，絲毫不遜于國內市場(chǎng)。
而人口老齡化帶來(lái)的醫藥消費、臨床需求，也將進(jìn)一步為國內藥企出海東南亞創(chuàng )造新的市場(chǎng)。
其次，東南亞的支付能力也在跟上節奏。一方面，東南亞國家全民健康覆蓋比例不斷提升，各國之間自費水平有較大差異，但隨著(zhù)政府對于報銷(xiāo)力度的加大，自費比例在逐漸下降。如下圖所示，泰國目前自費支出占比已經(jīng)不到10%。
醫保支付跟上節奏的同時(shí)，東南亞的經(jīng)濟也在持續增長(cháng)。到2022年，印度尼西亞、馬來(lái)西亞、泰國等國將有5000萬(wàn)人步入中產(chǎn)階級行列。不難看出，東南亞有支付能力的高收入人群也非?？捎^(guān)。這意味著(zhù)，自主支付能力也在跟上節奏。
何況，因為基礎薄弱，東南亞目前屬于醫藥研發(fā)荒漠，醫藥行業(yè)嚴重依賴(lài)進(jìn)口。
如下圖所示，除印度尼西亞，馬來(lái)西亞、越南、菲律賓、泰國對于進(jìn)口藥的消耗費用，占比均超過(guò)50%，越南更是接近70%。
隨著(zhù)經(jīng)濟發(fā)展以及中產(chǎn)階級的規模擴大，人們一定是追求更優(yōu)質(zhì)的醫療資源，而這是現階段東南亞本地藥企無(wú)法提供的，恰是國內藥企的機會(huì )。
當然，東南亞國家也在奮起直追。比如越南，今年2月份提出一個(gè)雄心勃勃的目標，到2030年，越南生物技術(shù)在部分重要領(lǐng)域上達到世界先進(jìn)水平，躋身亞洲生物技術(shù)智能服務(wù)十強之列；到2045年，越南成為世界上生物技術(shù)發(fā)達的國家、智能化生產(chǎn)和服務(wù)中心；生物產(chǎn)業(yè)對GDP的貢獻為10%-15%。
不難看出，近幾年，東南亞國家正不斷加強全民健康覆蓋和健康體系建設，各國政府也在大力提高藥品準入門(mén)檻，優(yōu)化監管審批程序，疊加醫藥消費需求的持續增加，市場(chǎng)機遇凸顯。
也難怪，過(guò)去兩年，國內藥企出海東南亞的步伐不斷加快。
藥企的出海抉擇
一個(gè)不爭的事實(shí)是，好藥，就應該到更廣闊的天地去。
出海不再是藥企的選擇題，而是必選題。盡管當下，國產(chǎn)創(chuàng )新藥加速出海，重磅BD交易頻現，但這并不會(huì )改變海外是歷煉場(chǎng)的現實(shí)。
時(shí)至今日，FDA依舊歡迎中國創(chuàng )新藥，但審核日益嚴格，這也讓創(chuàng )新藥出海難度不斷上升。多數藥企“闖關(guān)”未能如愿以?xún)?，真正完成出海的國產(chǎn)創(chuàng )新藥寥寥無(wú)幾。
這或許是藥企轉道東南亞的現實(shí)因素。當然，盡管比不得美國，但東南亞市場(chǎng)前景也比較廣闊，有著(zhù)廣泛的未被滿(mǎn)足的臨床需求。
選擇大于努力，時(shí)代先于實(shí)力。但更多時(shí)候，機會(huì )還是留給有準備的人。
國內藥企闖關(guān)東南亞也有不小的挑戰，比如需要熟悉不同國家的監管、注冊要求，如何選擇合適的出海合作伙伴等等。此外，任何單一東南亞國家的醫藥市場(chǎng)體量并不大，如何高效覆蓋整個(gè)東南亞國家，也是需要考慮的事情。
無(wú)論如何，越來(lái)越多藥企的行動(dòng)，讓我們看到，更成熟、更廣闊的美國市場(chǎng)之外，東南亞等新興市場(chǎng)也可以成為藥企出海的目的地。
至于選擇哪個(gè)市場(chǎng)作為突破口，找到適合自己的出海路線(xiàn)，是當下每一家藥企應該思考的問(wèn)題。
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