抗體偶聯(lián)藥物（Antibody–Drug Conjugates，ADC）目前是抗腫瘤新藥研發(fā)熱點(diǎn)之一，尤其是在腫瘤治療領(lǐng)域，ADC的藥物研發(fā)持續增長(cháng)。為了對ADC類(lèi)抗腫瘤藥物的臨床研發(fā)中，需要特殊關(guān)注的問(wèn)題提出建議，并指導企業(yè)更為科學(xué)地進(jìn)行ADC的臨床研發(fā)，藥審中心組織制定了《抗腫瘤抗體偶聯(lián)藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導原則》（見(jiàn)附件）。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：抗腫瘤抗體偶聯(lián)藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導原則
相關(guān)附件
| 序號 | 附件名稱(chēng) |
|---|---|
| 1 | 抗腫瘤抗體偶聯(lián)藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導原則.pdf |
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