又一款國產(chǎn)PD-1出海東南亞。
4月12日，康方生物宣布，子公司正大天晴康方，與Specialised Therapeutics簽署了一項合作與許可協(xié)議。
Specialised Therapeutics引進(jìn)PD-1單抗安尼可在澳大利亞、新西蘭、巴布亞新幾內亞，以及新加坡、馬來(lái)西亞等東南亞11個(gè)國家的獨家銷(xiāo)售權。
一季報預喜期來(lái)臨。
4月12日，天壇生物披露第一季度業(yè)績(jì)快報。報告期內，公司實(shí)現營(yíng)業(yè)總收入12.92億元，同比增長(cháng)83.3%；歸母凈利潤2.6億元，同比增加109.23%。
過(guò)去一天，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
市場(chǎng)速遞
1）正大天晴全球研發(fā)總部在上海正式開(kāi)工
4月12日，據正大天晴官微，其全球研發(fā)總部開(kāi)工儀式在上海舉行。
2）禮邦醫藥完成近2億元Pre-C輪融資
4月12日，禮邦醫藥宣布完成近2億元人民幣Pre-C輪融資，本輪募集資金將全部用于公司研發(fā)管線(xiàn)推進(jìn)。
3）正大天晴康方抗PD-1單抗達成海外授權合作
4月12日，康方生物宣布，子公司正大天晴康方與Specialised Therapeutics簽署了一項合作與許可協(xié)議，以授予其公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗安尼可在澳大利亞、新西蘭、巴布亞新幾內亞，以及新加坡、馬來(lái)西亞等東南亞11個(gè)國家的獨家銷(xiāo)售權。
4）天壇生物一季度凈利潤同比增長(cháng)109%
4月12日，天壇生物披露第一季度業(yè)績(jì)快報。報告期內，公司實(shí)現營(yíng)業(yè)總收入12.92億元，同比增長(cháng)83.3%；歸母凈利潤2.6億元，同比增加109.23%。
醫藥動(dòng)態(tài)
1）聯(lián)邦生物德谷胰島素利拉魯肽注射液獲批臨床
4月13日，據CDE官網(wǎng)，聯(lián)邦生物德谷胰島素利拉魯肽注射液獲批臨床，擬開(kāi)展改善血糖控制的研究。
2）君實(shí)生物PARP抑制劑3期臨床達主要終點(diǎn)
4月11日，君實(shí)生物發(fā)布公告表示，PARP抑制劑senaparib在針對晚期卵巢癌全人群一線(xiàn)維持治療的3期臨床研究FLAMES中達到主要研究終點(diǎn)。
器械跟蹤
1）羅氏黑色素瘤診斷產(chǎn)品在中國正式上市
4月11日，羅氏診斷中國宣布，用于黑色素瘤診斷的抗PRAME（EPR20330）兔單克隆抗體檢測產(chǎn)品正式在中國上市。
2）樂(lè )普醫療角膜塑形用硬性透氣接觸鏡獲得注冊批準
4月12日，樂(lè )普醫療發(fā)布公告表示，角膜塑形用硬性透氣接觸鏡獲得NMPA注冊批準。
海外藥聞
1）Moderna流感mRNA疫 苗三期臨床未達到提前終止的標準
4月11日，在疫 苗日活動(dòng)上，Moderna公布的最新數據顯示，流感mRNA疫 苗三期臨床未達到提前終止的標準。
2）Treventis與武田合作開(kāi)展阿爾茨海默病臨床前項目
4月11日，Treventis宣布與武田達成合作協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)靶向tau的小分子藥物。
3）擔心肝損傷，默克BTK抑制劑部分臨床被暫定
4月12日，海外媒體報道，FDA已經(jīng)對默克的evobrutinib進(jìn)行了部分臨床擱置，原因是擔心其在多發(fā)性硬化癥的III期研究中引起的肝損傷。
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