4月9日，百利天恒發(fā)布公告，宣布5項自主在研項目的重要臨床研究成果入選2023年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（ASCO）年會(huì )、7項自主在研項目的重要研究成果被2023美國癌癥研究協(xié)會(huì )（AACR）年會(huì )收錄并獲得壁報展示資格；共計8款藥物。
結合公告與藥智數據，可以整理得到以下內容：
資料來(lái)源：百利天恒公告、藥智數據——全球藥物分析系統
其中，SI-B001有2項適應癥——非小細胞肺癌和頭頸鱗癌將在A(yíng)SCO上進(jìn)行壁報討論。
持續開(kāi)發(fā)中……多抗藥物前景廣闊？
腫瘤免疫治療有三個(gè)關(guān)鍵的功能模式，分別是Priming & Activation，Trafficking & Homing和在腫瘤微環(huán)境里面的Killing & Exhaustion。GNC（Guidancenavigationandcontrol）平臺，一個(gè)四特異性抗體技術(shù)平臺，是百利天恒為了研發(fā)在這三個(gè)關(guān)鍵功能模式上都能發(fā)揮作用的藥物而創(chuàng )建的平臺。
根據藥智數據，除了上述3款藥物——GNC-038、GNC-035、GNC-039外，百利天恒還有3款處于臨床前的多特異性抗體藥物，并且在研適應癥都為實(shí)體瘤。其中，GNC-038是全球第一個(gè)進(jìn)入臨床的四特異性抗體，在研適應癥也擴大至淋巴瘤、T細胞白血病、中樞神經(jīng)系統淋巴瘤和實(shí)體瘤等。
圖片來(lái)源：藥智數據——全球藥物分析系統
近年來(lái)，為了克服單抗、雙抗的各種局限性（耐藥性、療效差強人意），多抗逐漸成為新藥研發(fā)的方向之一。根據藥智數據，全球已有數十款多抗藥物處于在研狀態(tài)，最主要的疾病領(lǐng)域便為腫瘤，除此之外還有罕見(jiàn)病、血液系統疾病、免疫紊亂等。
圖片來(lái)源：藥智數據——全球藥物分析系統
不過(guò)多抗藥物尚處于“持續開(kāi)發(fā)中”狀態(tài)，并且由于靶點(diǎn)復雜，開(kāi)發(fā)難度并不小、成本更不會(huì )小。
雙抗×ADC，療效×2？
在近年來(lái)的藥物研發(fā)中，“ADC”和“雙抗”都是熱門(mén)關(guān)鍵詞。其中，百利天恒的雙抗藥物中，有全球獨家處于臨床階段的、可同時(shí)靶向 EGFR 和 HER3 的雙特異性抗體SI-B001正推進(jìn)三期臨床研究；也有正在推進(jìn)二期臨床研究的SI-B003。
而ADC藥物在腫瘤疾病領(lǐng)域也是必不可少的，例如百利天恒本次入選的3款ADC藥物：BL-B01D1、BL-M02D1和BL-M07D1。除此之外，據藥智數據，其管線(xiàn)中還有4款處于臨床前的ADC藥物。
圖片來(lái)源：藥智數據——全球藥物分析系統
為了在火熱的ADC賽道中躋身前列，“雙抗”與“ADC”的結合成為了近年來(lái)的亮點(diǎn)。BL-B01D1便是一款ADC雙抗藥物，并且相對來(lái)說(shuō)表現較優(yōu)異，此前曾有表現出可與CDE溝通向注冊性臨床推進(jìn)的2項突破性療效，分別為晚期或轉移性鼻咽癌和非小細胞肺癌。
BL-B01D1是一款雙靶點(diǎn)ADC雙抗，除此之外，還有一類(lèi)雙表位ADC雙抗，有克服ADC單抗耐藥性的可能。不過(guò)，以往的研究卻顯示出了ADC雙抗在藥效和毒 性具有平衡困難的不足。當然，按照ADC雙抗的設計理念，如果能夠解決這種不足，說(shuō)不定可以給ADC藥物帶來(lái)巨大的突破，甚至還可能有ADC多抗藥物出現……
小 結
簡(jiǎn)覽百利天恒的產(chǎn)品管線(xiàn)，其所有藥物都以腫瘤/癌癥為目標適應癥。腫瘤領(lǐng)域本身就是個(gè)大市場(chǎng)，但是市場(chǎng)越大，競爭也就越激烈。百利天恒在腫瘤領(lǐng)域的各個(gè)熱門(mén)方向都有所布局，或許能為其在此領(lǐng)域占據一席之地助力。
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