4月6日，箕星藥業(yè)宣布，其眼科藥物酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧劑（之前稱(chēng)為OC-01）獲得海南省藥品監督管理局批準，作為進(jìn)口臨床急需藥品正式落地海南博鰲超級醫院。
同藥異型，酒石酸伐尼 克蘭的“另一面人生”
提到酒石酸伐尼 克蘭，其片劑更為人熟知，商品名為暢沛，用于成人戒煙。而酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧劑僅僅是改變了劑型，藥理作用大不相同。
酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧劑是一種高選擇性的乙酰膽堿能受體激動(dòng)劑，不含防腐劑。一般的干眼癥藥物為以滴眼液形式對眼部進(jìn)行給藥，而酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧劑的給藥方式為經(jīng)鼻給藥促進(jìn)天然淚液分泌，這是一種創(chuàng )新療法。
圖片來(lái)源：藥智數據——全球藥物分析系統
根據藥智數據，目前酒石酸伐尼 克蘭噴霧劑在中國并未上市，還在注冊申請階段；不過(guò)已獲得FDA批準上市，直至目前仍是全球唯一一個(gè)獲批治療干眼癥狀和體征的鼻噴霧劑。
圖片來(lái)源：藥智數據——全球藥物分析系統
《臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口工作方案》是國家藥監局在2022年頒布的一個(gè)工作方案，其適用范圍為國內無(wú)注冊上市、無(wú)企業(yè)生產(chǎn)或短時(shí)期內無(wú)法恢復生產(chǎn)的境外已上市臨床急需少量藥品。根據箕星藥業(yè)公告，酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧劑以進(jìn)口臨床急需藥品的形式落地海南博鰲超級醫院。
新型給藥方式，能否改變傳統干眼癥療法？
干眼癥是指由多種因素所導致的、以眼睛干澀為主要癥狀的淚液分泌障礙性眼病。在現代，計算機、智能手機和隱形眼鏡等都得到了普及，而長(cháng)時(shí)間的使用導致干眼癥群體已從老年人擴大至此類(lèi)人群。根據2022年的統計，我國干眼患者約有3億人，發(fā)病率高達21%~30%。目前，干眼癥的常用治療藥物為“人工淚液”（一般為玻璃酸鈉滴眼液、聚乙烯醇滴眼液等），僅針對炎癥等干眼病理生理中的單個(gè)環(huán)節，而不是通過(guò)天然方式重建健康淚膜。
酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧劑經(jīng)鼻給藥促進(jìn)天然淚液分泌，是一種創(chuàng )新療法。其藥理作用主要為，伐尼 克蘭結合**型乙酰膽堿受體，使受體活化，三叉神經(jīng)副交感神經(jīng)通路被激活，導致基礎淚液分泌增加，從而達到治療干眼的目的。
藥智數據統計，目前全球已有百余款干眼癥藥物處于已上市或在研狀態(tài)。國內企業(yè)中，重慶科潤、寧波熙健、珠海億勝和恒瑞等都有所涉及。
圖片來(lái)源：藥智數據——全球藥物分析系統
然而，幾乎所有的在研藥物的外部給藥方式都是滴眼液形式。這種給藥方式存在的問(wèn)題也很明顯，便利性不足（對無(wú)法獨立滴滴眼液的患者困難）并且會(huì )持續刺激眼表；而鼻噴霧劑給了干眼癥患者一種新的選擇。至于是否能改變過(guò)往傳統的干眼治療模式，還有待時(shí)間的考驗。
小 結
在我國，干眼癥已成為患者最多的眼科疾病，并且目前這是一種無(wú)法治愈的疾病。無(wú)論是在研藥物還是上市藥物，都仍然以滴眼液為主要劑型。酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧劑目前雖然并未在國內上市，但是其優(yōu)勢顯而易見(jiàn)。在滴眼液的主場(chǎng)中，不知鼻噴霧劑是否能“追上”？
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