2018年，4+7帶量采購試點(diǎn)一聲驚雷，國采大幕拉開(kāi)。
在常態(tài)化的導向下，4年半時(shí)間，已累計進(jìn)行了8批共計9輪的國采。
據統計，在8批9輪的國采中，累計納入品種333個(gè)，原研入圍品種數僅有51個(gè)，占比不到15%。
面對國采不斷拓寬的采購范圍，更多臨床常用大品種被相繼納入，手握原研藥的外資企業(yè)不得不做出選擇。
沒(méi)有中選集采的原研藥，在醫院和終端的銷(xiāo)售，是否下降？
價(jià)格戰“刀刀見(jiàn)血”，
國采原研中選統計
在8批9輪的國采中，累計納入品種333個(gè)，基本涵蓋了抗感染、心腦血管疾病、抗過(guò)敏、精 神疾病等常見(jiàn)病、慢性病常規用藥。
原研入圍品種數僅有51個(gè)，占比不到15%，也就意味著(zhù)超過(guò)85%的品種在國采采購量中實(shí)現了進(jìn)口替代。
在4+7試點(diǎn)和前幾批次期間，大部分原研品種采取了觀(guān)望的態(tài)度，試圖了解國采的意志和決心。
在幾輪積累經(jīng)驗后，官方吹風(fēng)，國采將步入常態(tài)化的階段。
每年2批的國采進(jìn)程逐步吸引了原研企業(yè)的目光，特別是不少品種是超10億元的大品種。
原研企業(yè)開(kāi)始試水，與國產(chǎn)企業(yè)同臺競爭，原研中選數量稍有上升。
在價(jià)格肉搏中，原研產(chǎn)品“刀刀見(jiàn)血”。
可能是傷得太深，也可能“另辟蹊徑”，在近2批次的國采中，原研藥企呈現“潮退”的跡象。
表1 國采原研中選統計分析
數據來(lái)源：藥智數據
銷(xiāo)售是否下降？
典型產(chǎn)品市場(chǎng)格局變化分析
原研藥企是找到了國采的突破口？還是消極應對“專(zhuān)利懸崖”的到來(lái)？
我們從經(jīng)歷了國采后，有完整自然年銷(xiāo)售周期的典型產(chǎn)品做一個(gè)市場(chǎng)格局的分析。
經(jīng)歷了幾輪的探索，第四批國采的集采規則基本明晰，各大企業(yè)基本已明白自身的定位，我們以第四批國采為例。
2020年12月25日，上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)正式官宣第四批國采開(kāi)始。
2021年2月8日，第四批國采最終中選結果公布，全國參與下最終45個(gè)品種中選。
2021年6月，第四批國采結果基本全國落地。
在45個(gè)品種中，共有41個(gè)涉及到原研產(chǎn)品，其中只有2個(gè)原研產(chǎn)品中選，中選率低得可憐。
分別為賽諾菲的氨磺必利片和費森尤斯卡比的丙泊酚中/長(cháng)鏈脂肪乳注射液。
表2 第四批國采原研中選情況分析
數據來(lái)源：藥智數據
以涉及原研產(chǎn)品的市場(chǎng)總份額測算，第四批國采前后年份，市場(chǎng)規模從228億元，縮減至143億元，減少了38%。
除了恩格列凈片、卡格列凈片兩個(gè)降糖大品種逆勢增長(cháng)之外，其他原研產(chǎn)品全線(xiàn)下跌。
2個(gè)中選的產(chǎn)品，氨磺必利片和丙泊酚中/長(cháng)鏈脂肪乳注射液，也出現了不同程度的下跌，市場(chǎng)規模大概只有原來(lái)的70-75%。
考慮到國采中降價(jià)接近50%，一定程度是實(shí)現了放量，但是放量的增長(cháng)沒(méi)有彌補降低帶來(lái)的市場(chǎng)份額下降，總體趨勢仍是下降。
其他30多個(gè)沒(méi)有中選的產(chǎn)品，總體而言市場(chǎng)規?？s減到原來(lái)的62%，市場(chǎng)規模下降程度比中選的2個(gè)產(chǎn)品的更大。
反映出，沒(méi)有中選的產(chǎn)品市場(chǎng)份額被其他國產(chǎn)品種替代。
表3 第四批國采原研產(chǎn)品市場(chǎng)格局分析（單位：萬(wàn)元）
數據來(lái)源：藥智數據
從上面的數據分析，可以總體看出，原研產(chǎn)品參與或不參與集采，總體難以突破“專(zhuān)利懸崖”的影響。
參與國采，可以實(shí)現一些放量，總體市場(chǎng)規模下降稍微少一些，但是利潤率估計大幅下降。
不參與國采，除了個(gè)別單品外，總體規模被國產(chǎn)替代更加明顯。
呈現出來(lái)的結果是：進(jìn)，慘；不進(jìn)，更慘。
分析與展望
隨著(zhù)國家集采深入推進(jìn)，涉及的采購品種均實(shí)現大幅降價(jià)，未中選原研藥價(jià)格亦受到影響開(kāi)始下降，而中選原研藥價(jià)格更是顯著(zhù)降低。
集采等政策正在逐步倒逼原研藥“專(zhuān)利懸崖”的出現。
面對國家集采不斷拓寬的采購范圍，更多臨床常用大品種被相繼納入，手握原研藥的外資企業(yè)不得不做出選擇。
如何應對這場(chǎng)降價(jià)風(fēng)暴，考驗著(zhù)眾多外資企業(yè)的智慧。
如果國產(chǎn)仿制藥真正做到“降價(jià)不降質(zhì)”，原研藥的口碑是否會(huì )有進(jìn)一步挑戰？
是原研藥“專(zhuān)利懸崖”回歸國際慣例，還是國產(chǎn)藥“一次性評價(jià)”，讓我們拭目以待。
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