酒石酸伐尼 克蘭是全球首 個(gè)且唯一一個(gè)獲批治療干眼癥狀和體征的鼻噴霧劑
經(jīng)鼻給藥促進(jìn)天然淚液分泌的創(chuàng )新療法有望改變傳統干眼藥物治療模式
2023年4月6日，箕星藥業(yè)（下文簡(jiǎn)稱(chēng) "箕星" ）宣布其眼科產(chǎn)品酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧劑（之前稱(chēng)為OC-01）已經(jīng)獲得海南省藥品監督管理局批準，作為進(jìn)口臨床急需藥品正式落地海南博鰲超級醫院。酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧劑是目前全球首 個(gè)且唯一一個(gè)獲批治療干眼癥狀和體征的鼻噴霧劑。
"中國有超過(guò)2億人受到干眼困擾，當前常用治療僅針對炎癥等干眼病理生理中的單個(gè)環(huán)節，而不是通過(guò)天然方式重建健康淚膜。酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧劑經(jīng)鼻給藥促進(jìn)天然淚液分泌的創(chuàng )新療法有望改變過(guò)往傳統的干眼治療模式。" 博鰲超級醫院國際眼視光眼科中心主任、溫州醫科大學(xué)附屬眼視光醫院副院長(cháng)陳蔚教授表示，"依托先行先試的政策優(yōu)勢，這一產(chǎn)品將為中國干眼患者提供全新治療選擇，這也是我們加速眼科前沿技術(shù)落地，造福廣大中國患者的又一個(gè)重大進(jìn)展。"
"我們非常榮幸和博鰲超級醫院國際眼視光眼科中心合作并將酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧劑落地博鰲樂(lè )城醫療先行區，該產(chǎn)品目前正在20家中心同步開(kāi)展中國3期注冊臨床研究。這是箕星首 個(gè)依托先行區進(jìn)口臨床急需藥品政策惠及中國患者的治療藥物。"箕星首席商務(wù)官吳琨表示。"酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧已在美國和中國澳門(mén)特別行政區獲得新藥上市批準，我們致力于與政府和醫學(xué)界緊密合作，繼續借力醫療先行區政策優(yōu)勢，造福更多中國干眼患者。"
酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧劑是一種高選擇性的乙酰膽堿能受體激動(dòng)劑，作為不含防腐劑的多劑量包裝鼻噴霧劑，目前正在中國開(kāi)展用于治療干眼的癥狀和體征的臨床研究。酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧劑通過(guò)激活三叉神經(jīng)副交感神經(jīng)通路，增加基礎淚液分泌以治療干眼。2021 年 10 月，美國食品藥品監督管理局(FDA)批準酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧劑用于治療干眼的癥狀和體征，這是目前FDA批準的首 個(gè)且唯一一個(gè)治療干眼癥狀和體征的鼻噴霧劑藥物。
關(guān)于干眼
干眼是一種慢性漸進(jìn)性疾病，中國約有超過(guò)2億人患有干眼，其患病率正在逐年增加，并顯著(zhù)影響患者的生活質(zhì)量。干眼可能導致持續的刺痛、搔癢、燒灼感、對光敏感、視力模糊和眼疲勞。干眼是一種由多種因素導致的眼表疾病，以淚膜受損為特征。人類(lèi)淚膜是由 1,500 多種不同蛋白質(zhì)、水分和脂類(lèi)組成的復雜混合物，其中包括生長(cháng)因子和抗體，以及多種脂質(zhì)和粘蛋白。健康的淚膜可以保護和潤滑眼睛、沖走異物，而且含有可減少感染風(fēng)險的生長(cháng)因子和抗菌成分，能創(chuàng )造一個(gè)光滑的表面以改善屈光力，令視力清晰。由于患病率較高且疾病負擔顯著(zhù)，干眼治療仍存在大量未被滿(mǎn)足的臨床需求。
關(guān)于酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧劑
酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧劑是一種高選擇性的膽堿能受體激動(dòng)劑，經(jīng)美國FDA 批準作為多劑量包裝且不含防腐劑的鼻噴霧劑，治療干眼的癥狀和體征。副交感神經(jīng)系統支配身體的"休息和消化"系統，該系統通過(guò)分布在鼻腔內的三叉神經(jīng)控制淚膜自穩態(tài)。酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧劑中的伐尼 克蘭，通過(guò)結合**型乙酰膽堿 (nACh) 受體而發(fā)揮作用。當受體活化后，三叉神經(jīng)副交感神經(jīng)通路被激活，導致基礎淚液分泌增加，從而達到治療干眼的目的。 伐尼 克蘭以其高親和力和高選擇性，與人 α3β4 、α4β2、 α3α5β4 、α4α6β2和 α7 神經(jīng)元**型乙酰膽堿受體結合。
關(guān)于箕星
箕星是一家總部位于中國上海的生物制藥公司，致力于將創(chuàng )新科學(xué)和藥物帶給罹患嚴重危及生命健康疾病的中國患者?；怯蒖TW Investments, LP于2019年投資創(chuàng )立，與全球多家生物技術(shù)公司開(kāi)展合作，通過(guò)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化獨特創(chuàng )新的治療藥物，應對心血管和眼科疾病領(lǐng)域尚未滿(mǎn)足的醫療需求。憑借強勁且不斷壯大的產(chǎn)品管線(xiàn)、經(jīng)驗豐富的管理團隊和以患者為中心的理念，箕星將為中國患者群體帶來(lái)持久而深遠的影響。
參考文獻
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