默沙東的合作對象范圍不斷擴大。
4月5日,Proxygen宣布,與默沙東達成多年研究合作和許可協(xié)議,共同確定和開(kāi)發(fā)針對多種治療靶點(diǎn)的分子膠降解劑。
雖然新冠口服藥市場(chǎng)已經(jīng)飽和,但重癥治療市場(chǎng)依然是存在機會(huì )。
4月4日,InflaRx宣布,C5a抗體Vilobelimab獲得FDA批準,用于治療新冠重癥患者。受該消息影響,InflaRx股價(jià)在2個(gè)交易日內漲幅超過(guò)200%。
國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓小編帶你一起看看吧。
市場(chǎng)速遞
1)海正藥業(yè)總裁辭職
4月6日,海正藥業(yè)宣布,董事兼總裁李琰先生因個(gè)人原因,申請辭去公司第九屆董事會(huì )董事、總裁職務(wù)。辭去上述職務(wù)后,李琰先生不再擔任該公司及其子公司的任何職務(wù)。
2)邁威生物2022年凈虧損9.55億元
4月6日,邁威生物披露2022年財報。報告期內,公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入2772.82萬(wàn)元,同比增長(cháng)70.88%;凈利潤虧損9.55億元,去年同期虧損7.7億元。
醫藥動(dòng)態(tài)
1)和澤醫藥P29注射液獲批臨床
4月6日,據CDE官網(wǎng),和澤醫藥P29注射液獲批臨床,擬開(kāi)展用于成人2型糖尿病患者血糖控制的研究。
2)榮昌生物注射用RC118獲批臨床
4月6日,據CDE官網(wǎng),榮昌生物注射用RC118獲批臨床,擬開(kāi)展治療Claudin 18.2表達陽(yáng)性的局部晚期不可切除或轉移性惡性實(shí)體腫瘤的研究。
3)質(zhì)肽生物ZT002注射液獲批臨床
4月6日,據CDE官網(wǎng),質(zhì)肽生物ZT002注射液獲批臨床,擬開(kāi)展用于成人2型糖尿病患者血糖控制的研究。
4)阿斯利康度伐利尤獲批臨床
4月6日,據CDE官網(wǎng),阿斯利康度伐利尤獲批臨床,擬開(kāi)展治療不可切除的膽道癌的研究。
5)百濟神州BGB-11417薄膜包衣片獲批臨床
4月6日,據CDE官網(wǎng),百濟神州BGB-11417薄膜包衣片獲批臨床,擬用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的研究。
6)君實(shí)生物JS006注射液獲批臨床
4月6日,據CDE官網(wǎng),君實(shí)生物JS006注射液獲批臨床,擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
7)錦籃基因GC101腺相關(guān)病毒注射液獲批臨床
4月6日,據CDE官網(wǎng),錦籃基因GC101腺相關(guān)病毒注射液獲批臨床,擬開(kāi)展治療3型脊髓性肌萎縮癥的研究。
8)藥明巨諾瑞基奧侖賽注射液獲批臨床
4月6日,據CDE官網(wǎng),藥明巨諾瑞基奧侖賽注射液獲批臨床,擬開(kāi)展治療中重度難治性系統性紅斑狼瘡的研究。
9)安銳生物ARTS-011膠囊獲批臨床
4月6日,據CDE官網(wǎng),安銳生物ARTS-011膠囊獲批臨床,擬開(kāi)展治療成人中-重度斑塊型銀屑病的研究。
10)易慕峰生物MC002注射液獲批臨床
4月6日,據CDE官網(wǎng),易慕峰生物MC002注射液獲批臨床,擬開(kāi)展治療CLDN18.2表達陽(yáng)性的晚期消化系統腫瘤的研究。
11)阿斯利康AZD7789獲批臨床
4月6日,據CDE官網(wǎng),阿斯利康AZD7789獲批臨床,擬開(kāi)展治療復發(fā)性或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的研究。
12)億帆醫藥創(chuàng )新膝骨關(guān)節炎療法獲批
4月6日,據NMPA官網(wǎng),億帆醫藥丁甘交聯(lián)玻璃酸鈉注射液上市申請已獲得批準,用于治療膝骨關(guān)節炎。
13)基石藥業(yè)舒格利單抗食管鱗癌申請上市
4月6日,基石藥業(yè)宣布,其抗PD-L1單抗舒格利單抗注射液,聯(lián)合化療一線(xiàn)治療無(wú)法手術(shù)切除的局部晚期、復發(fā)或轉移性食管鱗癌的新適應癥上市申請已獲受理。
14)箕星藥業(yè)引進(jìn)新藥落地海南博鰲超級醫院
4月6日,箕星藥業(yè)宣布,其引進(jìn)的眼科產(chǎn)品酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧劑,已經(jīng)獲得海南省藥品監督管理局批準,作為進(jìn)口臨床急需藥品正式落地海南博鰲超級醫院。
15)云頂新耀IgA腎病新藥在新加坡遞交上市申請
4月6日,云頂新耀宣布,新加坡衛生科學(xué)局已正式受理Nefecon的新藥上市許可申請,用于治療具有疾病進(jìn)展風(fēng)險的IgA腎病成人患者。
16)邁威生物公布靶向Nectin-4的ADC最新臨床數據
4月5日,邁威生物公布9MW2821的臨床研究進(jìn)展。數據顯示,在2期臨床研究推薦劑量下同樣體現了良好的安全性。
器械跟蹤
1)先瑞達ACOSTREAM二代獲批
4月6日,先瑞達發(fā)布公告表示,外周血管血栓去除器械ACOSTREAM二代獲批。
海外藥聞
1)默沙東與Proxygen合作開(kāi)發(fā)分子膠降解劑
4月5日,Proxygen宣布,與默沙東達成多年研究合作和許可協(xié)議,共同確定和開(kāi)發(fā)針對多種治療靶點(diǎn)的分子膠降解劑。
2)奧拉帕利聯(lián)合療法一線(xiàn)治療晚期卵巢癌III期研究達PFS主要終點(diǎn)
4月5日,阿斯利康宣布,在新診斷的沒(méi)有腫瘤BRCA突變的晚期高級別上皮性卵巢癌患者中,Lynparza、Imfinzi、化療和貝伐珠單抗聯(lián)合治療組在無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)方面有統計學(xué)意義和臨床意義的改善。
3)InflaRx C5a抗體獲批用于治療新冠重癥患者
4月4日,InflaRx宣布,C5a抗體Vilobelimab獲得FDA批準,用于治療新冠重癥患者。
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