凌科藥業(yè)（杭州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"凌科藥業(yè)"）是一家處于臨床階段的創(chuàng )新藥研發(fā)公司。公司4月4日宣布其創(chuàng )新的腸道限制性JAK抑制劑LNK01003已于近日在中國完成Ⅰ期健康人試驗，研究結果顯示其在安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)方面均表現良好。
LNK01003是由凌科藥業(yè)自主研發(fā)的一款具有腸道限制性的口服小分子JAK抑制劑，擬用于治療潰瘍性腸炎等相關(guān)疾病。作為代表性的第三代JAK抑制劑，LNK01003具有同類(lèi)首 創(chuàng )（First in Class）的潛力。限制藥物僅僅暴露在胃腸道中并結合高系統清除率可以大幅減少系統性免疫抑制而帶來(lái)的潛在副作用。并且，由于藥物富集于消化道組織中，可以更大限度地抑制IBD相關(guān)的炎癥細胞因子。因此，LNK01003可以潛在地提高藥物療效。本試驗是一項評價(jià)LNK01003在健康受試者中隨機、雙盲、安慰劑對照的單次、多次劑量遞增的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和食物影響的I期臨床研究。本研究共入組105例健康受試者。試驗結果顯示LNK01003安全性及耐受性良好，各劑量組均耐受，未觀(guān)察到SAE（嚴重不良事件），也未發(fā)生導致停藥或提前退出的TEAE（給藥后出現的不良事件）。
凌科藥業(yè)共同創(chuàng )始人、執行副總裁和化學(xué)部負責人Michael Vazquez博士表示："我們非常高興看到了LNK01003在I期健康人試驗中的良好表現。LNK01003是專(zhuān)門(mén)設計為胃腸限制性的藥物，臨床前研究表明，這種化合物具有良好的細胞滲透性并且可以在體內血液循環(huán)中快速清除，從而將藥物限制在腸道內，減少全身系統性藥物曝露量，進(jìn)而降低副作用。我們期望通過(guò)降低系統藥物暴露量的方法來(lái)提高藥物的安全性。我們將繼續推進(jìn)LNK01003的臨床開(kāi)發(fā)，并期待它在患者試驗中的表現。"
凌科藥業(yè)首席開(kāi)發(fā)官吳昱博士表示："LNK01003是一款具有腸道限制性的第三代JAK抑制劑，其在健康受試者的單次和多次劑量遞增試驗中都具有良好的PK特性和耐受性，這是我們在腸道限制性JAK抑制劑研究中的一個(gè)重要里程碑。目前LNK01003針對潰瘍性結腸炎的臨床Ⅱ期研究已經(jīng)開(kāi)始，由知名的中山大學(xué)附屬第一醫院的消化內科首席專(zhuān)家陳旻湖教授領(lǐng)銜，在全國多家臨床中心進(jìn)行。我們將加強對這一優(yōu)異的化合物的開(kāi)發(fā)力度，希望為全球患者提供更多的治療選擇。"
關(guān)于凌科藥業(yè)：
凌科藥業(yè)成立于2018年，由來(lái)自輝瑞（Pfizer）、默沙東（Merck）和強生（Johnson & Johnson）的資深藥物研發(fā)專(zhuān)家和高管共同創(chuàng )立，是一個(gè)臨床階段的新藥研發(fā)公司。公司致力于發(fā)現和開(kāi)發(fā)用于治療癌癥以及免疫和炎癥性疾病的創(chuàng )新藥物。在更高目標的驅動(dòng)下，凌科藥業(yè)旨在成為市場(chǎng)領(lǐng)導者，通過(guò)開(kāi)發(fā)創(chuàng )新療法，滿(mǎn)足未被滿(mǎn)足的臨床需求。至今為止，凌科藥業(yè)已經(jīng)開(kāi)發(fā)出多款自主研發(fā)的臨床新藥，并獨立或攜手國內外合作伙伴在全球展開(kāi)了多個(gè)臨床實(shí)驗。
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