PD-1與ADC進(jìn)入聯(lián)合時(shí)代。
4月3日，默沙東與Seagen宣布，Keytruda、Padcev聯(lián)合療法獲FDA加速批準，適應癥為一線(xiàn)治療局部復發(fā)性或轉移性尿路上皮癌。
一季報業(yè)績(jì)預喜期開(kāi)啟。
4月4日，康恩貝公告，預計2023年一季度凈利潤2.54億元-3.05億元，同比增長(cháng)150%-200%。
國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
市場(chǎng)速遞
1）康恩貝一季度凈利潤預增150%至200%
4月4日，康恩貝公告，預計2023年一季度凈利潤2.54億元-3.05億元，同比增長(cháng)150%-200%。
2）術(shù)銳機器人完成數億元C3輪融資
4月4日，術(shù)銳機器人公司宣布順利完成C3輪數億元人民幣的融資。本輪融資將助力術(shù)銳機器人繼續推進(jìn)現有產(chǎn)品在海內外多科室的臨床試驗、市場(chǎng)推廣，以及新一代產(chǎn)品的研發(fā)。
醫藥動(dòng)態(tài)
1） 應世生物IN10018片獲批臨床
4月4日，據CDE官網(wǎng)，應世生物IN10018片獲批臨床，擬開(kāi)展聯(lián)合紫杉烷類(lèi)和抗PD-1/PD-L1單抗用于治療至少一線(xiàn)標準治療失敗或不耐受的局部晚期或轉移性實(shí)體瘤的研究。
2）復旦張江注射用FZ-AD004抗體偶聯(lián)劑獲批臨床
4月4日，據CDE官網(wǎng)，復旦張江注射用FZ-AD004抗體偶聯(lián)劑獲批臨床，擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
3）齊魯制藥QLP2117注射液獲批臨床
4月4日，據CDE官網(wǎng)，齊魯制藥QLP2117注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
4）海思科HSK38008干混懸劑獲批臨床
4月4日，據CDE官網(wǎng)，海思科HSK38008干混懸劑獲批臨床，擬開(kāi)展用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌的研究。
5）艾力斯伏美替尼片獲批臨床
4月4日，據CDE官網(wǎng)，艾力斯伏美替尼片獲批臨床，擬開(kāi)展用于攜帶表皮生長(cháng)因子受體或人表皮生長(cháng)因子受體2激酶結構域激活突變的非小細胞肺癌成人患者的治療。
6）以嶺藥業(yè)G201-Na膠囊獲批臨床
4月4日，據CDE官網(wǎng)，以嶺藥業(yè)G201-Na膠囊獲批臨床，擬開(kāi)展治療需要雄激素去勢治療的前列腺癌的研究。
7）康岱生物KD6001注射液獲批臨床
4月4日，據CDE官網(wǎng)，康岱生物KD6001注射液獲批臨床，擬開(kāi)展聯(lián)合替雷利珠單抗±貝伐珠單抗治療晚期肝癌患者及其他實(shí)體瘤患者的研究。
8）恒瑞醫藥注射用SHR-4602獲批臨床
4月4日，據CDE官網(wǎng)，恒瑞醫藥注射用SHR-4602獲批臨床，擬開(kāi)展治療HER2表達或突變的實(shí)體瘤的研究。
9）九典制藥氟比洛芬貼劑獲批臨床
4月4日，據CDE官網(wǎng)，九典制藥氟比洛芬貼劑獲批臨床，擬開(kāi)展用于鎮痛、消炎的研究。
10）正大天晴TQB3616膠囊獲批臨床
4月4日，據CDE官網(wǎng)，正大天晴TQB3616膠囊獲批臨床，擬開(kāi)展聯(lián)合氟維司群，用于既往未經(jīng)治療的激素受體陽(yáng)性、人表皮生長(cháng)因子受體2陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌患者的研究。
11）石藥集團注射用多西他賽（白蛋白結合型）獲批臨床
4月4日，據CDE官網(wǎng)，石藥集團注射用多西他賽（白蛋白結合型）獲批臨床，擬開(kāi)展聯(lián)合順鉑同步放療用于局部晚期不可切除食管鱗癌治療的研究。
12）貝海生物BH009注射液獲批臨床
4月4日，據CDE官網(wǎng)，貝海生物BH009注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌的研究。
13）加科思JAB-BX300注射液獲批臨床
4月4日，據CDE官網(wǎng)，加科思JAB-BX300注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
14）百泰生物尼妥珠單抗注射液獲批臨床
4月4日，據CDE官網(wǎng)，百泰生物尼妥珠單抗注射液獲批臨床，擬開(kāi)展聯(lián)合放化療序貫尼妥珠單抗維持治療局部晚期宮頸癌的研究。
15）海思科HSK37251片獲批臨床
4月4日，據CDE官網(wǎng)，海思科HSK37251片獲批臨床，擬開(kāi)展治療實(shí)體瘤的研究。
16）康緣藥業(yè)KY0135片獲批臨床
4月4日，據CDE官網(wǎng)，康緣藥業(yè)KY0135片獲批臨床，擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
17）以嶺藥業(yè)G201-Na膠囊獲批臨床
4月4日，據CDE官網(wǎng)，以嶺藥業(yè)G201-Na膠囊獲批臨床，擬用于需要雄激素去勢治療的前列腺癌。
18）博志研新BCM347口溶膜獲批臨床
4月4日，據CDE官網(wǎng)，博志研新BCM347口溶膜獲批臨床，擬開(kāi)展治療痰液粘稠、咳痰困難的研究。
19）博志研新BCM343緩釋片獲批臨床
4月4日，據CDE官網(wǎng)，博志研新BCM343緩釋片獲批臨床，擬用于射血分數降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ級，LVEF ≤ 40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險。
20）博志研新BCM345口溶膜獲批臨床
4月4日，據CDE官網(wǎng)，博志研新BCM345口溶膜獲批臨床，擬開(kāi)展治療精 神分裂癥的研究。
21）科興中維ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫 苗獲批臨床
4月4日，據CDE官網(wǎng)，科興中維ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫 苗獲批臨床，擬開(kāi)展用于預防預防A群、C群、Y群、W135群腦膜炎奈瑟球菌引起的流行性腦脊髓膜炎的研究。
22）光谷中源VUM02注射液獲批臨床
4月4日，據CDE官網(wǎng)，光谷中源VUM02注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療特發(fā)性肺纖維化的研究。
器械跟蹤
1）亞輝龍全自動(dòng)生化分析儀取得醫療器械注冊證
4月4日，亞輝龍公告，近日，公司全資子公司湖南亞輝龍生物科技有限公司收到了由湖南省藥監局簽發(fā)的醫療器械注冊證，產(chǎn)品名稱(chēng)為全自動(dòng)生化分析儀。
2）博動(dòng)醫療冠狀動(dòng)脈CT血流儲備分數計算軟件取得醫療器械注冊證
4月4日，據NMPA官網(wǎng)，博動(dòng)醫療冠狀動(dòng)脈CT血流儲備分數計算軟件取得醫療器械注冊證。
海外藥聞
1）Keytruda/Nectin-4 ADC聯(lián)合療法獲FDA加速批準
4月3日，默沙東與Seagen宣布，Keytruda、Padcev聯(lián)合療法獲FDA加速批準，適應癥為一線(xiàn)治療局部復發(fā)性或轉移性尿路上皮癌。
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