多家藥企籌備上市。
3月31日，據港交所披露易，創(chuàng )新藥研發(fā)公司荃信生物IPO申請獲受理；4月2日，據上交所官網(wǎng)，手術(shù)機器人公司鍵嘉醫療IPO申請并獲得受理。兩家公司將會(huì )在什么時(shí)候與二級市場(chǎng)投資者見(jiàn)面呢？
武田制藥、BioNtech加注ADC藥物研發(fā)。
4月3日，武田制藥宣布，與Innate Pharma達成戰略合作協(xié)議，將使用Innate開(kāi)發(fā)的一組精選抗體，開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化抗體藥物偶聯(lián)物。
同日，BioNtech宣布，與映恩生物達成戰略合作協(xié)議，引進(jìn)后者兩款ADC新藥中國地區以外的全球權益。BioNtech將支付1.7億美元預付款，以及15億美元里程碑金額和一定比例的銷(xiāo)售分成。
過(guò)去一天，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
市場(chǎng)速遞
1）鍵嘉醫療申請科創(chuàng )板IPO
4月2日，據上交所官網(wǎng)，鍵嘉醫療在科創(chuàng )板遞交IPO申請并獲得受理。鍵嘉醫療成立于2018年，從事手術(shù)機器人及相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
2）荃信生物申請港股IPO
3月31日，據港交所披露易，荃信生物IPO申請獲受理。荃信生物是一家創(chuàng )新藥公司，研發(fā)管線(xiàn)覆蓋皮膚疾病、風(fēng)濕、呼吸系統疾病、消化系統疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域。
醫藥動(dòng)態(tài)
1）和譽(yù)醫藥FGFR4抑制劑獲FDA孤兒藥資格
4月3日，和譽(yù)醫藥發(fā)布公告表示，FGFR4抑制劑獲FDA孤兒藥資格，適應癥為治療軟組織肉瘤。
2）石藥集團抗體藥物偶聯(lián)物CPO301獲美國臨床試驗批準
4月2日，石藥集團發(fā)布公告表示，抗體藥物偶聯(lián)物CPO301獲美國臨床試驗批準，用于治療EGFR基因突變或EGFR過(guò)表達的晚期肺癌的安全性、藥物動(dòng)力學(xué)及初步療效。
3）輝大基因眼科基因治療藥物獲FDA孤兒藥資格
4月3日，輝大基因宣布，其自主研發(fā)的新型眼科基因治療藥物HG004獲得美國FDA授予的孤兒藥資格，用于治療由RPE65突變引起的遺傳性視網(wǎng)膜疾病。
4）西比曼生物啟動(dòng)脂肪間充質(zhì)干細胞產(chǎn)品3期臨床
4月3日，西比曼生物宣布，啟動(dòng)公司的異體人源脂肪間充質(zhì)祖細胞注射液AlloJoin的3期臨床試驗。
器械跟蹤
1）易瑞生物產(chǎn)品通過(guò)美國 FDA 510(K)審核
4月3日，易瑞生物公告表示，公司產(chǎn)品藥物濫用多聯(lián)尿液檢測試劑杯通過(guò)美國 FDA510（K）的審核。
2）妙婭生物髖關(guān)節假體（生物型）獲注冊批件
4月3日，據NMPA官網(wǎng)，妙婭生物髖關(guān)節假體（生物型）獲注冊批件。
3）大博醫療金屬骨針獲注冊批件
4月3日，據NMPA官網(wǎng)，大博醫療金屬骨針獲注冊批件。
4）強生環(huán)形標測導管獲注冊批件
4月3日，據NMPA官網(wǎng)，強生環(huán)形標測導管獲注冊批件。
海外藥聞
1）武田制藥與Innate Pharma達成戰略合作協(xié)議
4月3日，武田制藥與Innate Pharma達成戰略合作協(xié)議。武田制藥將使用Innate開(kāi)發(fā)的一組精選抗體，開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化抗體藥物偶聯(lián)物。
2）Apellis Pharmaceuticals或被收購
4月3日，Bloomberg報道，知情人士透露大型制藥公司意欲收購專(zhuān)注于罕見(jiàn)病和眼科疾病領(lǐng)域的生物技術(shù)公司Apellis Pharmaceuticals。
3）16.7億美元，BioNtech引進(jìn)映恩生物ADC藥物
4月3日，BioNtech宣布，與映恩生物達成戰略合作協(xié)議，引進(jìn)后者兩款ADC新藥中國地區以外的全球權益。BioNtech將支付1.7億美元預付款，以及15億美元里程碑金額和一定比例的銷(xiāo)售分成。
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