北京市藥品審查中心結合中心發(fā)展實(shí)際特點(diǎn)，發(fā)揮技術(shù)支撐的角色定位，在北京市藥監局黨組堅強領(lǐng)導下，切實(shí)加強各項能力提升，圓滿(mǎn)完成各項工作任務(wù)，推動(dòng)建設全國一流藥品審查隊伍，守護首都用藥安全，助力醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
積極落實(shí)創(chuàng )新服務(wù)支撐。制定創(chuàng )新服務(wù)實(shí)施方案，穩步推進(jìn)落實(shí)；力促醫療機構創(chuàng )新制劑及兒童用藥技術(shù)發(fā)展，并推動(dòng)其盡早服務(wù)臨床；推進(jìn)設立北京市藥品創(chuàng )新服務(wù)站，協(xié)助起草國家局與北京市藥品創(chuàng )新服務(wù)合作規劃；擬定創(chuàng )新服務(wù)工作程序，梳理一年來(lái)北京一類(lèi)新藥申報品種明細，共涉及71家企業(yè)，125個(gè)品種。
健全地方標準體系支撐。持續推進(jìn)中藥飲片炮制規范修訂技術(shù)審核工作，優(yōu)質(zhì)高效完成臨床應用項目審核，全力做好技術(shù)審核工作。有序開(kāi)展中藥配方 顆粒標準制定工作，2022年度討論審核品種50個(gè)，累計已公示品種234個(gè)。參與草擬《北京市<醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范>現場(chǎng)檢查評定細則》，分析行業(yè)現狀，結合檢查問(wèn)題，在廣泛征求意見(jiàn)基礎上形成送審稿。
培養精干高效人才支撐。摸清檢查員底數，設立中心隊伍建設目標。多渠道開(kāi)展內部培訓，包括中心內部每月一訓，各類(lèi)線(xiàn)上培訓，各部門(mén)業(yè)務(wù)學(xué)習、經(jīng)驗交流，新入職人員輪崗計劃等。統籌謀劃檢查員隊伍建設，與國家局審核查驗中心協(xié)調解決檢查員數量不足的問(wèn)題。協(xié)助開(kāi)展全市各類(lèi)檢查員培訓，助力全市檢查員隊伍建設；印制并發(fā)放《藥物臨床試驗監管文件匯編》。
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