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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 海南海藥全資子公司注射用頭孢美唑獲得鈉藥品注冊證書(shū)

海南海藥全資子公司注射用頭孢美唑獲得鈉藥品注冊證書(shū)

來(lái)源:深圳證券交易所
  2023-03-29
海南海藥股份有限公司全資子公司??谑兄扑帍S(chǎng)有限公司近日收到國家藥品監督管理局核發(fā)的注射用頭孢美唑鈉藥品注冊證書(shū)。

       海南海藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”或“海南海藥”)全資子公司??谑兄扑帍S(chǎng)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“??谑兄扑帍S(chǎng)”)近日收到國家藥品監督管理局核發(fā)的注射用頭孢美唑鈉藥品注冊證書(shū)?,F將相關(guān)情況公告如下:

       一、藥品基本情況

       藥品名稱(chēng):注射用頭孢美唑鈉

       劑型:注 射劑

       規格:0.5g、1.0g

       注冊分類(lèi):化學(xué)藥品第 4 類(lèi)

       受理號:CYHS2000295、CYHS2000296

       藥品上市許可持有人:??谑兄扑帍S(chǎng)有限公司

       審批結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規定,經(jīng)審查,本品

       符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準注冊,發(fā)給藥品注冊證書(shū)。

       適應癥:用于治療敗血癥;急性支氣管炎、肺炎、肺膿腫、膿胸、慢性呼吸道疾病繼發(fā)感染;膀胱炎、腎盂腎炎;腹膜炎;膽囊炎、膽管炎;前庭大腺炎、子宮內感染、子宮附件炎、子宮旁組織炎;頜骨周?chē)涓C組織炎、頜炎等感染性疾病。

       二、藥品的其他相關(guān)情況

       注射用頭孢美唑鈉為頭孢菌素類(lèi)抗生素,其抗菌譜和抗菌作用與其他第二代頭孢菌素相仿,用于治療由對頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬(雙路普雷沃菌除外)所引起各類(lèi)感染。本品已列為國家醫保乙類(lèi)品種。

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