縱觀(guān)中國制藥企業(yè),具有前瞻性眼光和堅定發(fā)展步伐的藥企不在少數,天士力在其中可能不是最 優(yōu)秀的那個(gè),但卻可以算最有雄心的那個(gè)。在一眾中藥企業(yè)還在等待政策甘霖降臨時(shí),天士力早已轉型,飛奔前進(jìn)。從中藥出發(fā),以現代中藥帶動(dòng)化學(xué)藥、生物藥創(chuàng )新發(fā)展,天士力正在闖出了一條少有人走的創(chuàng )新路。
雖然中間稍有曲折,但有待時(shí)日,天士力必將驚艷眾人。
來(lái)源:官網(wǎng)
穩步增長(cháng)
3月28日,天士力發(fā)布最新年報,2022年,其總營(yíng)收85.93億元,同比增長(cháng)8.06%;凈利潤虧損2.57億元,下降110.87%;歸母扣非凈利潤7.22億元,增長(cháng)18.57%。
關(guān)于凈利潤虧損較大的原因,天士力解釋稱(chēng)主要系其持有的I-MAB(天境生物)、科濟藥業(yè)等金融資產(chǎn)公允價(jià)值去年下降0.8億,本期公允價(jià)值變動(dòng)損益較去年同期減少10.24億所致,公允價(jià)值下降主要受各資本市場(chǎng)大幅調整股票價(jià)格下降影響。
天士力2022年營(yíng)收情況
來(lái)源:2022年年報
復方丹參滴丸是天士力的支柱產(chǎn)品,為其獨家擁有,多年來(lái)憑借良好的療效、創(chuàng )新的劑型和穩定的消費群體在市場(chǎng)占有率和單產(chǎn)品產(chǎn)銷(xiāo)規模方面穩居同行業(yè)前列。據統計,中藥用于缺血性心臟病市場(chǎng)排名中,復方丹參滴丸2022年市場(chǎng)份額排名全國第 一。
在現代中藥領(lǐng)域,天士力以復方丹參滴丸帶動(dòng)了養血清腦顆粒(丸)、芪參益氣滴丸、注射用益氣復脈、注射用丹參多酚酸等系列領(lǐng)先品牌產(chǎn)品,構建了以心腦血管用藥為主的現代中藥大藥體系。近三年實(shí)現芍麻止痙顆粒、坤心寧顆粒與復方丹參滴丸新增糖尿病視網(wǎng)膜病變適應癥三款中藥產(chǎn)品獲批上市,其中坤心寧是國內唯一有明確循證醫學(xué)證據、治療女性更年期腎陰陽(yáng)兩虛證的中藥創(chuàng )新藥。
2022年,天士力來(lái)自中藥的收入依然占大頭,收入55.57億元,同比增長(cháng)9.38%,占總營(yíng)收的64.67%。
化學(xué)藥領(lǐng)域,子公司帝益藥業(yè)為天士力化學(xué)藥研發(fā)與生產(chǎn)核心,目前已上市產(chǎn)品包括抗腫瘤用藥、心血管用藥、精 神類(lèi)用藥及保肝護肝用藥等產(chǎn)品系列,其中化學(xué)原料藥包括替莫唑胺、氟他胺等20個(gè)品種,口服固體制劑包括治療腦膠質(zhì)瘤的二類(lèi)新藥替莫唑胺膠囊(蒂清)等多個(gè)產(chǎn)品。
2022年,天士力來(lái)自化藥收入12.7億元,增長(cháng)1.19%。
生物藥領(lǐng)域,天士力生物擁有已上市獨家品種注射用重組人尿激酶原(普佑克)。特異性溶栓重磅產(chǎn)品普佑克是中國范圍內唯一獲批上市的重組人尿激酶原產(chǎn)品,也是“十一五”規劃期間獲得國家重大新藥創(chuàng )制科技重大專(zhuān)項支持的首 個(gè)獲批上市的1類(lèi)生物新藥,自2017年7月納入國家醫保目錄,迅速拉動(dòng)生物藥板塊快速增長(cháng),成為新一代心梗特異性溶栓藥物第一 品牌。
2022年,天士力來(lái)自生物藥收入2.48億元,下降1.49%。
雖然到目前為止天士力仍是一家以中藥業(yè)務(wù)為主要收入來(lái)源的藥企,但細究近年來(lái)其轉型決心和研發(fā)投入的激情,實(shí)在令人嘆為觀(guān)止,至少在同行中,對創(chuàng )新的擁抱程度,無(wú)人能出其右。
全面創(chuàng )新沒(méi)有偏科
在大多數制藥企業(yè)的發(fā)展過(guò)程中,往往以擅長(cháng)的領(lǐng)域為切入點(diǎn),繼而做深做大做強。但天士力是個(gè)特例,既在原有的中藥領(lǐng)域全面發(fā)力,又擴大了化藥的研究,還深度投入生物藥的創(chuàng )新中。
通過(guò)其研發(fā)管線(xiàn),我們可以一睹其宏圖壯志。
天士力主要按照心腦血管、消化代謝、腫瘤、中樞神經(jīng)四個(gè)疾病領(lǐng)域形成疾病防治集成解決方案,通過(guò)“四位一體”模式整合全球前沿技術(shù)、布局世界領(lǐng)先靶點(diǎn)。截至目前,天士力擁有92款在研產(chǎn)品研發(fā)管線(xiàn),其中包括41款1類(lèi)創(chuàng )新藥,并有39款已進(jìn)入臨床試驗階段,24款已處于臨床II、III期研究階段。其中,自主研發(fā)項目57款、產(chǎn)品引進(jìn)項目13款、合作開(kāi)發(fā)項目14款、投資優(yōu)先許可權項目8款。
天士力部分在研管線(xiàn)情況
來(lái)源:華安證券研報
創(chuàng )新中藥研發(fā)方面,天士力現有18款產(chǎn)品處于臨床II、III期研究階段,其中,安神滴丸、脊痛寧片正在開(kāi)展III期研究;腸康顆粒、香橘乳癖寧膠囊、蘇蘇小兒止咳顆粒、連夏消痞顆粒、三黃睛視明正在II期臨床數據總結及II期臨床試驗結束會(huì )議(EOP2)準備中;芪參益氣滴丸增加心衰適應癥和養血清腦丸增加阿爾茨海默?。ˋD)適應癥II期臨床試驗穩步推進(jìn);九味化斑丸、芪參益氣滴丸增加糖尿病腎病適應癥獲得藥物臨床試驗批準通知書(shū);腸康顆粒、芪苓溫腎消囊顆粒獲得天津市醫療機構 制劑備案。國際化研發(fā)方面,T89治療慢性穩定性心絞痛適應癥與防治急性高原綜合癥(AMS)申報美國FDA新藥臨床研發(fā)正在推進(jìn)中,兩項國際臨床試驗正在進(jìn)行病例入組工作。
化藥方面,天士力共布局52款產(chǎn)品,創(chuàng )新藥與仿制藥齊飛,創(chuàng )仿結合研發(fā)管線(xiàn)持續優(yōu)化。其中,治療腓骨肌萎縮癥的PXT3003已完成III期全部病例入組,抗抑郁JS1-1-01臨床Ib期入組中,1類(lèi)創(chuàng )新藥PARP抑制劑已進(jìn)入II期臨床,注射用硼替佐米和注射用尼可地爾獲得藥品注冊通知書(shū)并過(guò)評,利伐沙班片、鹽酸丙卡特羅口服溶液、吡侖帕奈片、巴氯芬口服溶液等品種處于申報生產(chǎn)階段,賴(lài)諾普利氫氯噻嗪片通過(guò)一致性評價(jià)。
生物藥方面,天士力梯隊式分布了12款在研產(chǎn)品組合。臨床階段,治療直腸癌1類(lèi)新藥安美木與PD-1抗體聯(lián)用、培重組人成纖維細胞生長(cháng)因子21注射液用于2型糖尿病、B1962注射液已獲得臨床試驗批準,培重組人成纖維細胞生長(cháng)因子21注射液用于非酒精性脂肪性肝炎獲得美國FDA臨床試驗許可。同時(shí),普佑克適應癥從急性ST段抬高型心肌梗死(心梗)治療拓展至急性缺血性腦卒中(腦梗)治療最新的III期驗證性試驗已完成召開(kāi)全國首次研究者大會(huì ),目前正在開(kāi)展病例入組工作。
如此大規模的布局,自然十分燒錢(qián)。天士力研發(fā)費用支出絕 對額有所下降,但收入占比顯著(zhù)提升,從2018年的7%,提升至2022年的11.82%;研發(fā)人員從2018年的1076人增加至2022年的1337人,占比從12%提升至14.56%。
2018年-2022年天士力研發(fā)費用總投入情況
來(lái)源:藥渡制圖
除了在研發(fā)投入大力氣之外,天士力近年來(lái)在金融方面也表現出了較為激進(jìn)的態(tài)度,通過(guò)在一級市場(chǎng)投資入股了多家Biotech。
根據年報顯示,截至2022年年底,天士力長(cháng)期股權投資余額為10.26億元,比期初增加5.42億元,主要為增加對天士力賽耐康和合肥力成等公司股權投資所致。在被投企業(yè)中,我們看到了諸如派格生物、穎奕干細胞生物、肽昇生物等致力于前沿生物科技的Biotech。
天士力長(cháng)期股權投資情況
來(lái)源:2022年年報
此外,天士力目前持有5家公司的資本證券,分別為科濟藥業(yè)、天境生物、PHAR N、永泰生物和康美藥業(yè),多數為融資階段的持股。最初投資成本合計6.02億元,期初賬面價(jià)值尚有13.95億元,而至期末卻只剩2.28億元。這其中主要的虧損來(lái)自于天境生物,2022年虧損了9.98億元,可謂慘烈。
天士力證券投資情況
來(lái)源:2022年年報
結 語(yǔ)
或許會(huì )有人擔心,天士力這研發(fā)的攤子鋪得如此之大,資金鏈能承受得住嗎。截至2022年末,天士力尚有貨幣資金31.1億元,交易性金融資產(chǎn)14.87億元,兵強馬壯糧草充足。不過(guò)新藥研發(fā)歷來(lái)九死一生,巨額投入并不一定能獲得相應回報,在激進(jìn)的策略中,也需要緩一緩腳步,充分評估市場(chǎng)情況。不過(guò)不管怎樣,天士力的發(fā)展路徑也為中國制藥企業(yè)的轉型提供了一個(gè)典型的指引樣本,非常值得關(guān)注和研究。
參考資料
1. 天士力年報、公告、官網(wǎng)等。
2. 華安證券、華金證券等研報
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