CXO作為創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)鏈的集大成者，傳遞著(zhù)整個(gè)行業(yè)的溫度。
3月20日，藥明康德發(fā)布2022年財報，業(yè)績(jì)依然出色。關(guān)于創(chuàng )新藥的現在與未來(lái)，我們不必過(guò)分焦慮。
財務(wù)數字之外，更值得關(guān)注的是背后傳遞出的信息。眼尖的朋友或許發(fā)現，藥明康德的國內新藥研發(fā)服務(wù)部（DDSU）業(yè)務(wù)，出現了近年來(lái)的首次下滑。
于藥明康德而言，這影響不大，畢竟DDSU業(yè)務(wù)占比微乎其微。但于創(chuàng )新藥行業(yè)而言，這組數字的變化，卻值得關(guān)注。
畢竟，該組數字的下降意味著(zhù)，國內f(wàn)ast follow時(shí)代，正在經(jīng)歷大退潮。
資本市場(chǎng)環(huán)境的變化，監管的推動(dòng)，藥企本身的覺(jué)醒，一場(chǎng)創(chuàng )新藥行業(yè)的升級之旅悄然而至。
Biotech發(fā)展神器
說(shuō)到藥明康德的DDSU業(yè)務(wù)，醫藥企業(yè)或許不會(huì )太陌生。
這是藥明康德2014年成立的“新部門(mén)”，主要為中國藥企提供小分子一類(lèi)新藥的產(chǎn)品研發(fā)服務(wù)。
該模式的亮眼之處在于，不僅提供分子篩選服務(wù)，更提供包括臨床申報、臨床開(kāi)發(fā)等服務(wù)，收取一定的里程碑款和銷(xiāo)售分成。
這對于初創(chuàng )型創(chuàng )新藥企來(lái)說(shuō)，無(wú)疑有著(zhù)極大的吸引力。這意味著(zhù)，即便自己是成立初期財力有限、技術(shù)積累不足的biotech，也能夠迅速獲得“心儀管線(xiàn)”，借此在資本市場(chǎng)完成融資等工作，甚至實(shí)現上市目的。
在過(guò)去幾年的Fast follow大浪潮中，藥明康德的DDSU業(yè)務(wù)部門(mén)不可或缺。不僅是biotech,一眾轉型焦慮的中藥企業(yè)，也成為藥明康德的潛在客戶(hù)。
比如以中藥業(yè)務(wù)起家的眾生藥業(yè)。此前藥明康德在代表性合作成果中，列出了其為眾生藥業(yè)篩選的NASH藥物。
眾生藥業(yè)只是其中之一。根據藥明康德披露，2018年，DDSU業(yè)務(wù)部門(mén)為國內客戶(hù)遞交了27個(gè)小分子創(chuàng )新藥的臨床申請工作，其中17個(gè)項目的臨床實(shí)驗獲得了批件。
隨后幾年，隨著(zhù)創(chuàng )新藥熱度持續升溫，藥明康德提供的小分子IND數量均超過(guò)20個(gè)，獲得臨床試驗批件的小分子也保持高位。
截至2021年末，藥明康德累計完成144個(gè)項目的IND申報工作，并獲得110個(gè)項目的臨床試驗批件。
DDSU業(yè)務(wù)也由此成為藥明康德的潛在增長(cháng)點(diǎn)之一。2021年，該業(yè)務(wù)收入規模已經(jīng)達到12.51億元。
當然，藥明康德也深知，這只是fast follow浪潮下的暫時(shí)紅利。在2021年業(yè)務(wù)收入規模創(chuàng )下新高之際，公司開(kāi)始了轉型升級。
Fast follow正在退場(chǎng)
關(guān)于轉型的原因，用藥明康德的話(huà)說(shuō)，是因為國內市場(chǎng)環(huán)境變了。的確如此。
2015年藥監局做出了一系列大刀闊斧的改革，加上2018年港交所的18A新政出臺，允許未盈利生物制藥公司上市。這讓曾經(jīng)無(wú)人問(wèn)津的創(chuàng )新藥熱度迅速上升，資本紛紛涌入這個(gè)充滿(mǎn)著(zhù)奶和蜜的地方。
2018年-2021年，國內一級市場(chǎng)生物制藥領(lǐng)域融資額近2000億元，隨之而來(lái)的是如雨后春筍一般生長(cháng)出來(lái)的創(chuàng )新藥企。
但創(chuàng )新藥領(lǐng)域，真正的創(chuàng )新絕非一朝一夕之事，也正因此，fast follow大浪潮來(lái)襲。時(shí)來(lái)運轉皆同力，運去英雄不自由。對于藥明康德的DDSU業(yè)務(wù)來(lái)說(shuō)也是如此。
藥企扎堆fast follow，意味著(zhù)同質(zhì)化產(chǎn)品對存量市場(chǎng)的激烈搶奪，這讓fast follow策略快速走向凋零，監管的引導更是加速了這一進(jìn)程。
2021年以來(lái)，國內創(chuàng )新藥行業(yè)的走勢，可以用巨變來(lái)形容。在市場(chǎng)和監管的雙重影響下，主打fast follow的藥企們，迎來(lái)了正式出清。
在2022年2月份的交流會(huì )上，藥明康德表示，國內藥企對fast follow的研發(fā)需求下降，部分客戶(hù)的需求轉向best in classfirst in class和新分子，因此DDSU業(yè)務(wù)要相應的迭代升級。
2022年，隨著(zhù)藥明康德DDSU業(yè)務(wù)收入的首次下滑，也正式說(shuō)明，屬于大眾follow的時(shí)代，已經(jīng)徹底過(guò)去了。
創(chuàng )新藥行業(yè)返璞歸真
往前看，屬于中國創(chuàng )新藥的狂歡派對還將繼續。
雖然fast follow策略一直被市場(chǎng)詬病，但其對整個(gè)國內創(chuàng )新藥行業(yè)的促進(jìn)作用依然不容忽視。
機會(huì )，向來(lái)是大勢創(chuàng )造的。fast follow的大發(fā)展，極大促進(jìn)了國內創(chuàng )新藥的蓬勃發(fā)展，這使得國內外創(chuàng )新差距不斷收窄，也使得群眾、醫生等各界對國產(chǎn)創(chuàng )新藥的認識不斷提升。
某種程度上，正是因為過(guò)去幾年的快速發(fā)展，國內藥企也因此擁有了更肥沃的生存土壤。參考海外市場(chǎng)，創(chuàng )新土壤無(wú)疑是行業(yè)發(fā)展的必備要素。
而對于藥企來(lái)說(shuō)，在這波fast follow浪潮中，無(wú)疑也學(xué)到了管理、研發(fā)經(jīng)驗，為以后的發(fā)展奠定基礎。
浪潮退去，無(wú)疑會(huì )讓國內藥企認識到市場(chǎng)的殘酷，這也會(huì )讓市場(chǎng)參與者得到洗禮，更明白創(chuàng )新藥的初衷。
放眼全球，即便是再肥沃的土壤，也只有基礎扎實(shí)的藥企能夠深耕，而其它藥企最終會(huì )被時(shí)代拋在身后。
只有創(chuàng )新，才能持久根植于土壤，立于不敗之地。最終，能在一波又一波泡沫出清后留下的，是那些能夠堅持初心，從未滿(mǎn)足的臨床需求出發(fā)，探索真正有價(jià)值創(chuàng )新的企業(yè)。
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