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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 CDE發(fā)布《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導原則》

CDE發(fā)布《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導原則》

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來(lái)源:CDE官網(wǎng)
  2023-03-24
為了對兒童抗腫瘤新藥的臨床研發(fā)提供思路和技術(shù)建議,藥審中心組織撰寫(xiě)了《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導原則》。

       為了對兒童抗腫瘤新藥的臨床研發(fā)提供思路和技術(shù)建議,藥審中心組織撰寫(xiě)了《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導原則》(見(jiàn)附件)。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意,現予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

       特此通告。

       附件:兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導原則

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序號 附件名稱(chēng)
1 兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導原則.pdf
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