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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 CDE發(fā)布舉辦“藥品注冊研發(fā)溝通交流主題線(xiàn)上宣講會(huì )”的通知

CDE發(fā)布舉辦“藥品注冊研發(fā)溝通交流主題線(xiàn)上宣講會(huì )”的通知

來(lái)源:CDE官網(wǎng)
  2023-03-24
為進(jìn)一步加大創(chuàng )新研發(fā)支持力度,完善審評交流機制,拓展溝通交流方式和渠道,強化對申請人的技術(shù)指導和服務(wù),藥審中心近年來(lái)制定并優(yōu)化了多種溝通交流工作機制。為了加強臨床研究機構、研發(fā)企業(yè)及業(yè)界對溝通交流機制的理解,藥審中心擬定于2023年3月31日舉辦溝通交流主題宣講會(huì )。

       為進(jìn)一步加大創(chuàng )新研發(fā)支持力度,完善審評交流機制,拓展溝通交流方式和渠道,強化對申請人的技術(shù)指導和服務(wù),藥審中心近年來(lái)制定并優(yōu)化了多種溝通交流工作機制。為了加強臨床研究機構、研發(fā)企業(yè)及業(yè)界對溝通交流機制的理解,藥審中心擬定于2023年3月31日舉辦溝通交流主題宣講會(huì )?,F將有關(guān)事項通知如下:

       一、會(huì )議時(shí)間

       2023年3月31日,09:00-16:30

       二、會(huì )議方式

       采用在線(xiàn)平臺進(jìn)行線(xiàn)上直播。

       三、參加人員

       面向全社會(huì )公開(kāi),臨床研究機構、研發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)注冊及研發(fā)相關(guān)人員。

       四、主要內容

       介紹藥物研發(fā)與技術(shù)審評溝通交流機制、新藥溝通交流管理中的關(guān)注點(diǎn)及常見(jiàn)問(wèn)題、藥品注冊申請受理溝通交流分享等,具體議程見(jiàn)附件。

       五、報名注冊

       1.此次宣講會(huì )不收取報名費,參會(huì )人員需要掃描二維碼進(jìn)入注冊即可。名額有限,報完為止。

       2.請參與宣講會(huì )的學(xué)員,注冊后通過(guò)問(wèn)題收集頁(yè)面,提交需要講者回復的問(wèn)題,講者授課后進(jìn)行答疑與研討。

       附: 1. “藥品注冊研發(fā)溝通交流主題線(xiàn)上宣講會(huì )”指導原則宣講會(huì )議程

               2. 直播觀(guān)看使用說(shuō)明簡(jiǎn)介

相關(guān)附件

序號 附件名稱(chēng)
1 “藥品注冊研發(fā)溝通交流主題線(xiàn)上宣講會(huì )”指導原則宣講會(huì )議程.docx
2 直播觀(guān)看使用說(shuō)明簡(jiǎn)介.docx
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