2月28日，成都康華生物制品股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“康華生物”）發(fā)布公告，重組六價(jià)諾如病毒疫 苗已在澳大利亞衛生部所屬的澳大利亞藥品管理局完成臨床試驗備案，該產(chǎn)品臨床試驗方案備案前亦獲得澳大利亞人類(lèi)研究倫理委員會(huì )的臨床試驗倫理許可，近期將開(kāi)展I期臨床試驗?？等A生物研發(fā)的重組六價(jià)諾如病毒疫 苗是全球目前唯一一個(gè)六價(jià)在研諾如病毒疫 苗，這意味著(zhù)，若該疫 苗未來(lái)實(shí)現上市，將為國內疾病防控貢獻力量，也為全球諾如病毒的防控做出貢獻。
諾如病毒屬于杯狀病毒科，是引起急性胃腸炎常見(jiàn)的病原體之一。諾如病毒胃腸炎全年均可發(fā)生，一般10月到次年3月是諾如病毒感染高發(fā)季節，人群普遍易感。目前全球尚無(wú)已上市的預防諾如病毒感染的疫 苗。
“公司研發(fā)的六價(jià)諾如病毒疫 苗含六種病毒主要流行基因型的重組病毒樣顆?？乖?，是目前在研價(jià)次最高的多價(jià)諾如病毒疫 苗。公司正在積極推進(jìn)六價(jià)諾如病毒疫 苗的臨床試驗工作。 ”康華生物重組六價(jià)諾如病毒疫 苗主要負責人謝迪博士表示，諾如病毒至今未能在細胞上有效擴增、未能實(shí)現體外大規模培養，因而不能用傳統的滅活和減毒策略開(kāi)發(fā)疫 苗。同時(shí)，感染人類(lèi)的諾如病毒有30多種基因型，型別地域分布差異大，病毒易變異。因此，如何開(kāi)發(fā)出具有廣泛保護力的疫 苗幾十年來(lái)一直是國際性難題，也是威脅中國公共健康的“卡脖子”技術(shù)問(wèn)題。
“采用基因工程技術(shù)構建基于病毒樣顆粒（VLPs）的重組六價(jià)諾如病毒疫 苗，包括六種諾如病毒主要流行基因型，理論上可以預防當前流行的大部分諾如病毒感染及其引起的急性腸胃炎，具有一定應用前景。”謝迪說(shuō)。
“康華康華，健康中華，我們有更大的夢(mèng)想就是讓中國人更健康，讓中國人走得更遠，我們的目標就是在疫 苗賽道里做最 好的、最有效安全的疫 苗。”康華生物董事長(cháng)兼總經(jīng)理王振滔說(shuō)。未來(lái)，康華生物將繼續立足高質(zhì)量發(fā)展，瞄準高端市場(chǎng)，積極開(kāi)拓海外市場(chǎng)，聚焦疫 苗主業(yè)，積極開(kāi)拓產(chǎn)品第二增長(cháng)曲線(xiàn)。同時(shí)在產(chǎn)品的研發(fā)、市場(chǎng)的拓展、文化建設等方面均會(huì )積極注入品牌基因，立志打造全球值得信賴(lài)和尊重的生物醫藥企業(yè) 。
康華生物董事長(cháng)兼總經(jīng)理王振滔先生
人二倍體細胞狂犬病疫 苗被世衛組織譽(yù)為預防狂犬病的“金標準”疫 苗。2014年，康華生物自主研發(fā)的人二倍體細胞狂犬病疫 苗上市，打破了國內狂犬病疫 苗一直沿用動(dòng)物細胞制備的局限。人二倍體細胞狂犬疫 苗擁有國內首 創(chuàng )技術(shù)，它的問(wèn)世填補了國內市場(chǎng)的空白，標志著(zhù)中國狂犬病疫 苗迎來(lái)了“人源”時(shí)代，為我國醫藥生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出了積極貢獻。目前，康華生物為國內唯一生產(chǎn)并銷(xiāo)售人二倍體狂犬病疫 苗的企業(yè)人二倍體細胞狂犬病疫 苗已廣泛覆蓋中國大陸地區，上市以來(lái)累計批簽發(fā)數量已超過(guò)千萬(wàn)劑。
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