2023年美國皮膚病學(xué)會(huì )（AAD）年會(huì )于當地時(shí)間2023年3月17日至21日在美國路易斯安那州新奧爾良召開(kāi)，作為皮膚病領(lǐng)域最大、極具影響力和代表性的國際學(xué)術(shù)會(huì )議之一，來(lái)自全球各地的皮膚病專(zhuān)家在會(huì )上分享皮膚病領(lǐng)域的最新研究進(jìn)展。會(huì )上，開(kāi)拓藥業(yè)自主研發(fā)的福瑞他恩（KX-826）和GT20029的臨床進(jìn)展備受關(guān)注，意味著(zhù)公司的創(chuàng )新能力以及雄激素性脫發(fā)（AGA）和痤瘡產(chǎn)品管線(xiàn)的潛力獲得行業(yè)認可。
在2023年美國皮膚病學(xué)會(huì )年會(huì )上，美國B(niǎo)osley集團總裁兼首席醫療官、紐約大學(xué)格羅斯曼醫學(xué)院Ronald O. Perelman皮膚科臨床助理教授Ken Washenik博士在題為“外用雄激素調節劑在雄激素性脫發(fā)中的新興潛力”演講中分享了福瑞他恩和GT20029治療雄激素性脫發(fā)的作用機制和研究數據。Ken Washenik博士強調外用雄激素受體調節劑在雄激素性脫發(fā)中的新興潛力。他表示，有效且安全的外用雄激素受體拮抗劑的治療潛力值得期待。
Ken Washenik博士
此外，美國德克薩斯大學(xué)休斯頓健康科學(xué)中心麥戈文醫學(xué)院兒科皮膚科主任Adelaide Hebert博士在題為“痤瘡中涉及雄激素的局部治療作用：現有和未來(lái)的治療方法”演講中分享了福瑞他恩治療痤瘡的作用機制和試驗設計。Adelaide Hebert博士表示，雄激素和雄激素受體在痤瘡發(fā)病機制中起著(zhù)關(guān)鍵作用，是重要的治療靶點(diǎn)。
Adelaide Hebert博士
福瑞他恩是開(kāi)拓藥業(yè)在研的一款外用雄激素受體（AR）拮抗劑。福瑞他恩治療雄激素性脫發(fā)的作用機制是通過(guò)與二氫睪 酮（DHT）競爭局部阻斷雄激素介導的信號，限制毛囊的微型化，并促進(jìn)末梢毛發(fā)的生長(cháng)。福瑞他恩達到循環(huán)系統后迅速代謝為失活代謝物，對全身AR信號通路的影響最小，安全性良好。福瑞他恩治療男性雄激素性脫發(fā)中國 II 期臨床試驗結果顯示，治療24周后，5mg（0.5%濃度）每日兩次（BID）福瑞他恩組非毳毛數量（TAHC）較安慰劑組顯著(zhù)增加15.34根/cm2，且具有統計學(xué)差異（P=0.024）。目前福瑞他恩針對男性雄激素性脫發(fā)的中國 III 期臨床試驗和美國II期臨床試驗正在進(jìn)行，計劃開(kāi)展針對女性雄激素性脫發(fā)中國 III 期臨床試驗以及針對男女性雄激素脫發(fā)的全球多中心 III 期臨床試驗。
福瑞他恩治療痤瘡的作用機制是與DHT競爭結合AR，抑制基因表達，從而減少皮脂產(chǎn)生和炎癥。目前福瑞他恩正在中國開(kāi)展治療痤瘡的 II 期臨床試驗，已于2022年10月完成所有受試者入組。
GT20029是開(kāi)拓藥業(yè)在研的一款外用AR-PROTAC。臨床前研究顯示，GT20029通過(guò)降解AR蛋白，能夠有效阻斷AR信號通路激活導致的毛囊萎縮微型化作用，抑制毛發(fā)變細、變軟和脫落，同時(shí)能夠有效抑制皮脂腺發(fā)育和皮脂分泌。GT20029可以減少全身藥物暴露，以達到更好的安全性。GT20029治療雄激素性脫發(fā)和痤瘡的中國、美國 I 期臨床試驗已完成。
關(guān)于開(kāi)拓藥業(yè)
開(kāi)拓藥業(yè)成立于2009年，專(zhuān)注發(fā)展潛在“best-in-class”和“first-in-class”創(chuàng )新藥物的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，致力成為創(chuàng )新療法研究、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的領(lǐng)軍企業(yè)。公司經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，以雄激素受體(AR)相關(guān)疾病為核心，研發(fā)多通道產(chǎn)品組合，產(chǎn)品覆蓋全球高發(fā)病率癌癥及其它未滿(mǎn)足臨床需求的疾病領(lǐng)域，包括新冠、前列腺癌、脫發(fā)、痤瘡、肝癌和乳腺癌等。開(kāi)拓藥業(yè)前瞻性布局了包含小分子創(chuàng )新藥、生物創(chuàng )新藥及聯(lián)合療法的多元化產(chǎn)品管線(xiàn)，包括7款正在開(kāi)展臨床研究的產(chǎn)品，如兩款雄激素受體(AR)拮抗劑、AR-PROTAC化合物、ALK-1單抗、Hedgehog抑制劑、mTOR激酶靶向抑制劑和PD-L1/TGFβ雙靶點(diǎn)抗體，以及正在進(jìn)行臨床前研究的ALK-1/VE GF雙抗和c-Myc抑制劑等。公司在全球擁有已獲得及申請中的110多項專(zhuān)利，多個(gè)項目被列為國家十二五、十三五“重大新藥創(chuàng )制”專(zhuān)項。
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