江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司欣然宣布，根據蒙古國預防抗擊新型冠狀病毒 (SARS-CoV-2) 疫情法律，蒙古國衛生部長(cháng)A106號命令和蒙古國人用藥委員會(huì )會(huì )議決議授予公司重組雙組分新冠病毒疫 苗ReCOV緊急使用授權 (Emergency Use Authorization，EUA)。該產(chǎn)品由本集團聯(lián)合中科院生物物理所王祥喜教授課題組共同設計開(kāi)發(fā)，是我國自主研發(fā)的首 個(gè)在海外獲批的新型佐劑重組亞單位新冠病毒疫 苗。
新型佐劑已經(jīng)成為我國創(chuàng )新疫 苗研發(fā)成功的關(guān)鍵因素，為我國"十四五"醫藥工業(yè)發(fā)展規劃的重點(diǎn)攻關(guān)工程之一。ReCOV為本公司綜合運用新型佐劑、蛋白工程、免疫評價(jià)等核心技術(shù)平臺研發(fā)的重組新冠病毒疫 苗，其佐劑采用了自主研發(fā)的BFA03新型佐劑。公司相繼在中國、菲律賓、阿聯(lián)酋、尼泊爾和俄羅斯等地開(kāi)展針對ReCOV的多項后期臨床研究。研究顯示，ReCOV總體安全性良好，不良反應輕微，未發(fā)現疫 苗相關(guān)的嚴重不良事件。特別地，在與輝瑞mRNA疫 苗為陽(yáng)性對照的臨床研究中，既往接種滅活疫 苗的人群序貫加強ReCOV后，可針對BF.7、BA.5、BA.2.75、BA.2等多種奧密克戎變異株誘導了持久的廣泛交叉中和抗體，各亞組中和抗體水平較輝瑞mRNA疫 苗均實(shí)現優(yōu)效（具有統計學(xué)差異）。
ReCOV獲得蒙古國緊急使用授權，有利于公司拓展海外市場(chǎng)，提升公司海外品牌知名度，推動(dòng)公司國際化戰略，對其他國家和地區的注冊推動(dòng)起到積極作用。
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