資本的敏感程度讓其成了預報市場(chǎng)未來(lái)行情的“播報員”，此外能夠登陸A股也足以說(shuō)明企業(yè)的實(shí)力不俗。

       然而，北交所的國產(chǎn)9價(jià)HPV疫 苗第一股——康樂(lè )衛士，在3月15日上市開(kāi)盤(pán)就破發(fā)（發(fā)行價(jià)42元），且連續下跌兩日，截至發(fā)稿日盤(pán)中又創(chuàng )下30.6元的新低后才略有反彈，上市3日已跌去21.2%，到底是9價(jià)HPV疫 苗沒(méi)有前途了？還是HPV疫 苗市場(chǎng)形勢發(fā)生扭轉不被看好了？

       紅火的市場(chǎng)會(huì )更紅火

       截至目前，國內已獲批上市5款HPV疫 苗，分別為葛蘭素史克的2價(jià)希瑞適、默沙東的4價(jià)/9價(jià)佳達修、萬(wàn)泰生物的2價(jià)馨可寧和沃森生物的2價(jià)沃澤惠。

       晚起的“鳥(niǎo)兒”蟲(chóng)也吃到飽，沃森生物的沃澤惠是5款HPV疫 苗中最后獲批的，2022年3月獲批后，5月獲得首批批簽發(fā)報告，截至6月底批簽發(fā)量就達88.47萬(wàn)劑，另?yè)稚?022年業(yè)績(jì)預告顯示，其2022年營(yíng)收增長(cháng)46%，“功臣”之一就是剛上市沃澤惠。

       最笨的“鳥(niǎo)兒”也還沒(méi)掉隊，雖然葛蘭素史克的希瑞適無(wú)論是在價(jià)格優(yōu)勢，還是在保護亞型覆蓋率上，都已處于最劣勢，在5款HPV疫 苗中，是只不折不扣的“笨鳥(niǎo)”，但2022年下半年至2022年底依然有11批次的批簽發(fā)量，價(jià)格是國產(chǎn)兩倍以上但覆蓋亞型一直的批簽發(fā)量，雖然銷(xiāo)量墊底，但終究沒(méi)有被國內市場(chǎng)徹底拋棄，可見(jiàn)大眾對HPV疫 苗的“渴望”，就在昨日，筆者所在的社區微信群，社區工作人員還在發(fā)信息提醒“不要等4價(jià)9價(jià)，有什么打什么，越早越小接種越好”。

       另?yè)祿@示，2017-2020年國內HPV疫 苗市場(chǎng)規模從9.4億增長(cháng)至135.6億元，年均復合增長(cháng)率達143.43%，預計到2031年將達625.4億。

圖片來(lái)源：康樂(lè )衛士招股書(shū)

       2023年1月，衛健委等十部委聯(lián)合發(fā)布了《加速消除宮頸癌行動(dòng)計劃（2023—2030年）》，HPV疫 苗接種作為有效預防宮頸癌的最源頭，被納入降低患病風(fēng)險的重點(diǎn)工作，未來(lái)的市場(chǎng)將進(jìn)一步擴大。

圖片來(lái)源：國家衛健委官網(wǎng)

       這盤(pán)“蛋糕”不是一般的大。

       內卷還未打響就已白熱化

       據不完全統計，國內處于臨床階段的HPV疫 苗有16款，其中已處于III期臨床的有9款，分別為：康樂(lè )衛士的3價(jià)和9價(jià)，萬(wàn)泰生物的9價(jià)，澤潤生物的9價(jià)，博唯生物的4價(jià)和9價(jià)，成都生物研究所的4價(jià)和11價(jià)，瑞科生物的9價(jià)。

資料來(lái)源：康樂(lè )衛士招股書(shū)

       雖然國內HPV疫 苗市場(chǎng)在未來(lái)相當長(cháng)時(shí)期內會(huì )持續火熱，但“蛋糕”再大也架不住“嘴”多，現已推至臨床/獲批臨床的藥企有9家，加上之前獲批的4家藥企，未來(lái)的市場(chǎng)勢必競爭激烈。據臨床進(jìn)展情況看，預計2025-2026年有5-6款低價(jià)HPV疫 苗上市，2026-2028年有5款九價(jià)HPV疫 苗上市。

       從當前的HPV疫 苗銷(xiāo)售情況來(lái)看，價(jià)格和保護率等兩個(gè)因素，已將市場(chǎng)細分成低價(jià)和高價(jià)兩個(gè)區域，特別是從2款國產(chǎn)HPV疫 苗上市后的市場(chǎng)情況來(lái)看，國內大眾對HPV疫 苗的態(tài)度其實(shí)很分明，追求低價(jià)或追求高保護，這才有了國產(chǎn)2價(jià)和進(jìn)口4價(jià)/9價(jià)均呈現高速增長(cháng)態(tài)勢。

       2價(jià)疫 苗市場(chǎng)雖有國產(chǎn)替代進(jìn)口的趨勢，但值得注意的是，葛蘭素史克為了繼續在國內市場(chǎng)立足，2022年獲批了希瑞適9-14歲女性?xún)蓜┐蔚慕臃N程序，國產(chǎn)疫 苗除了價(jià)格優(yōu)勢外，唯一能與希瑞適一拼的只有萬(wàn)泰生物的馨可寧，同樣用于9-14歲女性接種只需兩劑次，但“進(jìn)口比國產(chǎn)好”的消費心理，或許讓葛蘭素史克的希瑞適一時(shí)半會(huì )不至于退出國內市場(chǎng)。

       高價(jià)疫 苗市場(chǎng)，目前依然是默沙東獨霸天下，康樂(lè )衛士預計2026年提交9價(jià)疫 苗BLA申請，最快可能在2026年獲批上市，值得注意的是，康樂(lè )衛士9價(jià)疫 苗的III期臨床是在2020年12月啟動(dòng)，而萬(wàn)泰生物和博唯生物的9價(jià)疫 苗III期臨床啟動(dòng)時(shí)間均早于康樂(lè )衛士，分別為2020年9月和2020年4月，此外，瑞科生物的9價(jià)疫 苗III期臨床也落后康樂(lè )衛士6個(gè)月，首 款國產(chǎn)9價(jià)HPV疫 苗花落誰(shuí)家的競賽也相當激烈，即便是搶得“頭名”，短期內多款國產(chǎn)9價(jià)疫 苗獲批上市，讓各藥企間勢均力敵，這或許就是康樂(lè )衛士被資本市場(chǎng)“觀(guān)望”，上市即破發(fā)且下跌至今的原因所在。

圖片來(lái)源：康樂(lè )衛士招股書(shū)

       此外，還有天生有著(zhù)攪局能力的中低價(jià)疫 苗也有3款進(jìn)入III期臨床，分別為康樂(lè )衛士的3價(jià)疫 苗，博唯生物的4價(jià)疫 苗和成都生物研究所的4價(jià)疫 苗，其中成都生物研究所的4價(jià)疫 苗早在2018年5月就已啟動(dòng)III期臨床，看似只有“局部戰爭”大體平靜的HPV疫 苗市場(chǎng)，其實(shí)管線(xiàn)競賽已處于白熱化階段，未來(lái)的某一天，勢必會(huì )發(fā)展成市場(chǎng)的白熱化。

       自求多福都在靠什么招

       面對競爭的白熱化，除了價(jià)格外，產(chǎn)品差異化優(yōu)勢是唯一的“救命稻草”，從萬(wàn)泰生物馨可寧獲批后的快速放量，可以看出差異化優(yōu)勢的成功之道，馨可寧接種年齡為9-45歲，但9-14歲2針?lè )ㄔ诟鹛m素史克的希瑞適獲批兩劑次接種程序之前是獨家，無(wú)論是低齡女性接種次數的煩惱，還是接種費用，馨可寧差異化優(yōu)勢讓其批簽發(fā)量由2020年的246萬(wàn)劑到2022年的2800-2900萬(wàn)劑，兩年翻十倍。

       各大藥企在管線(xiàn)布局上也是“八仙過(guò)海各顯神通”，都有自己的差異化“小九九”，康樂(lè )衛士同時(shí)開(kāi)展了9價(jià)疫 苗的男性適應癥臨床，且在2022年12月就進(jìn)展至III期，有此眼光的國內藥企還有博唯生物，2022年9月啟動(dòng)了9價(jià)疫 苗的男性適應癥I期臨床。值得關(guān)注的是，默沙東的動(dòng)作更快，早在2022年2月就開(kāi)展了9價(jià)疫 苗男性適應癥III期臨床。

       還有選擇“同價(jià)不同配置”策略的萬(wàn)泰生物和瑞科生物，萬(wàn)泰生物已獲批上市了2價(jià)馨可寧，覆蓋16/18型病毒，又啟動(dòng)了覆蓋6/11型病毒的2價(jià)疫 苗，瑞科生物也先后同時(shí)推進(jìn)覆蓋6/11型和16/18型病毒的兩款2價(jià)疫 苗。

       值得一提的，還有沒(méi)有“最高只有更高”的“玩”法，成都生物研究所用11價(jià)疫 苗接力，神州細胞“道高一尺”推出了14價(jià)疫 苗，康樂(lè )衛士“魔高一丈”玩出了15價(jià)疫 苗，是全球最高價(jià)次在研HPV疫 苗。

       筆者認為，內卷競備的同時(shí)，外面的市場(chǎng)更廣闊，全球HPV疫 苗市場(chǎng)規模預計將于2025年和2031年分別達到105.2億美元和168.2億美元，我國作為全球第三個(gè)掌握HPV疫 苗的國家，藥企在產(chǎn)品研發(fā)中，要同步國外的臨床研究，在國內獲批的同時(shí)，甚至早于國內在某個(gè)國家地區獲批上市，將內卷引向外卷，相互釋放生產(chǎn)空間。

圖片來(lái)源：康樂(lè )衛士招股書(shū)

       從藥物的本質(zhì)出發(fā)，白熱化的競爭讓藥企備受壓力，但正因如此，大眾有了更多更實(shí)惠的選擇，白熱化競爭來(lái)得更猛烈些也未嘗是壞事。

       參考來(lái)源

       華西證券

       相關(guān)藥企公告

       康樂(lè )衛士招股書(shū)