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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 恒瑞醫藥HER2 ADC擬獲突破性療法認定;日本癌癥5年生存率為66.2%

恒瑞醫藥HER2 ADC擬獲突破性療法認定;日本癌癥5年生存率為66.2%

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作者:朱來(lái)  來(lái)源:氨基觀(guān)察
  2023-03-17
3月16日,據CDE官網(wǎng),恒瑞醫藥SHR-A1811擬獲突破性療法認定,適應癥為治療既往含鉑化療失敗的HER2突變的晚期非小細胞肺癌患者。3月15日,日本國立癌癥研究中心公布統計結果稱(chēng),在開(kāi)展專(zhuān)業(yè)治療的全國癌癥診療合作據點(diǎn)醫院等,2014年至2015年確診癌癥的患者5年后生存率為66.2%。

       在與DS8201的對壘中,恒瑞醫藥正面迎擊的同時(shí),也在差異化競爭。

       3月16日,據CDE官網(wǎng),恒瑞醫藥SHR-A1811擬獲突破性療法認定,適應癥為治療既往含鉑化療失敗的HER2突變的晚期非小細胞肺癌患者。

       癌癥早篩早診的情況下,患者的生存期并不會(huì )太短。

       3月15日,日本國立癌癥研究中心公布統計結果稱(chēng),在開(kāi)展專(zhuān)業(yè)治療的全國癌癥診療合作據點(diǎn)醫院等,2014年至2015年確診癌癥的患者5年后生存率為66.2%。

       過(guò)去一天,國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓小編帶你一起看看吧。

       市場(chǎng)速遞

       1)康方生物2022年收入8.33億元

       3月16日,康方生物發(fā)布2022年財報。報告期內,公司營(yíng)業(yè)收入8.33億元,研發(fā)投入13.23億元,銷(xiāo)售費用5.22億元。

       2)基石藥業(yè)2022年收入4.81億元

       3月15日,基石藥業(yè)發(fā)布2022年財報。報告期內,公司營(yíng)收4.81億元,2021年同期為2.43億元;銷(xiāo)售費用為3.27億元,2021年同期為3.63億元。

       醫藥動(dòng)態(tài)

       1)明慧醫藥注射用MHB036C獲批臨床

       3月16日,據CDE官網(wǎng),明慧醫藥注射用MHB036C獲批臨床,擬用于晚期實(shí)體瘤患者的治療研究。

       2)恒瑞醫藥SHR-A1811擬獲突破性療法認定

       3月16日,據CDE官網(wǎng),恒瑞醫藥SHR-A1811擬獲突破性療法認定,適應癥為治療既往含鉑化療失敗的HER2突變的晚期非小細胞肺癌患者。

       3)愛(ài)德程醫藥AL8326片擬獲突破性療法認定

       3月16日,據CDE官網(wǎng),愛(ài)德程醫藥AL8326片擬獲突破性療法認定,適應癥為至少接受二線(xiàn)治療方案(包括一線(xiàn)含鉑治療、二線(xiàn)單藥或其他治療)后進(jìn)展或復發(fā)的小細胞肺癌。

       4)和譽(yù)醫藥pimicotinib三期臨床研究獲FDA批準

       3月16日,和譽(yù)醫藥宣布,CSF-1R抑制劑pimicotinib三期臨床研究獲FDA批準,適應癥為治療腱鞘巨細胞瘤。

       5)云頂新耀依拉環(huán)素獲批上市

       3月16日,據NMPA官網(wǎng),云頂新耀依拉環(huán)素獲批上市,適應癥為成人復雜性腹腔內感染。

       6)恒瑞醫藥右美托米啶鼻噴霧劑獲批上市

       3月16日,據NMPA官網(wǎng),恒瑞醫藥的鹽酸右美托米啶鼻噴霧劑獲批上市,用于成人術(shù)前鎮靜(如成人全身麻 醉),是國內用于該適應癥的首 款鼻噴制劑。

       器械跟蹤

       1)南微醫學(xué)一次性?xún)雀Q鏡用注射針獲注冊批件

       3月16日,據NMPA官網(wǎng),南微醫學(xué)一次性?xún)雀Q鏡用注射針獲注冊批件。

       2)微創(chuàng )神通微導管系統獲注冊批件

       3月16日,據NMPA官網(wǎng),微創(chuàng )神通微導管系統獲注冊批件。

       3)易生科技藥物洗脫冠脈支架系統獲注冊批件

       3月16日,據NMPA官網(wǎng),易生科技藥物洗脫冠脈支架系統獲注冊批件。

       4)春立正達醫療人工椎體固定系統獲注冊批件

       3月16日,據NMPA官網(wǎng),春立正達醫療人工椎體固定系統獲注冊批件。

       5)愛(ài)德華經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣膜系統獲注冊批件

       3月16日,據NMPA官網(wǎng),德華經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣膜系統獲注冊批件。

       6)強生可調彎標測導管獲注冊批件

       3月16日,據NMPA官網(wǎng),強生可調彎標測導管獲注冊批件。

       海外藥聞

       1)Dermavant Sciences Vtama乳膏3期試驗結果積極

       3月15日,Dermavant Sciences宣布,Vtama乳膏用于治療兩歲以上孩童與成人特應性皮炎患者的積極3期試驗頂線(xiàn)結果。

       2)日本癌癥5年生存率為66.2%

       3月15日,日本國立癌癥研究中心公布統計結果稱(chēng),在開(kāi)展專(zhuān)業(yè)治療的全國癌癥診療合作據點(diǎn)醫院等,2014年至2015年確診癌癥的患者5年后生存率為66.2%。

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