2023年3月16日,西安新通藥物研究股份有限公司全資子公司西安葛藍新通制藥有限公司收到國家藥品監督管理局簽發(fā)的《藥品注冊證書(shū)》,批準磷苯妥 英鈉注射用濃溶液上市。
本品是經(jīng)典抗癲癇藥苯妥 英鈉的第三代產(chǎn)品,可快速緩解患者全身性強直-陣攣性癲癇持續狀態(tài)。本品保留了磷苯妥 英鈉注射液的優(yōu)點(diǎn),克服了其只能在低溫下貯藏運輸的不足,安全性更好,是磷苯妥 英鈉的換代產(chǎn)品,有極大的臨床應用價(jià)值。
本品也是國內首 個(gè)用于預防和治療神經(jīng)外科圍手術(shù)期和手術(shù)中引起的癲癇發(fā)作的標準治療藥物,填補了國內神經(jīng)外科圍手術(shù)期預防癲癇臨床用藥的空白。
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