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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 國家藥監局核查中心發(fā)布《藥品共線(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理指南》

國家藥監局核查中心發(fā)布《藥品共線(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理指南》

來(lái)源:國家藥監局核查中心
  2023-03-07
為指導和規范藥品共線(xiàn)生產(chǎn)管理,最 大程度降低共線(xiàn)生產(chǎn)產(chǎn)品間的污染、交叉污染,保證藥品安全、有效和質(zhì)量可控,確?;颊哂盟幇踩?,核查中心組織制定了《藥品共線(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理指南》。

       為指導和規范藥品共線(xiàn)生產(chǎn)管理,最 大程度降低共線(xiàn)生產(chǎn)產(chǎn)品間的污染、交叉污染,保證藥品安全、有效和質(zhì)量可控,確?;颊哂盟幇踩?,核查中心組織制定了《藥品共線(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理指南》。

       經(jīng)國家藥品監督管理局同意,現予發(fā)布。

       特此通告。

       附件:藥品共線(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理指南(發(fā)布稿).pdf

       國家藥監局核查中心

       2023年3月6日

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