琥珀酸莫博賽替尼膠囊全國首張處方落地
二十年等待終迎喜訊
今天，我國目前獲批的首 個(gè)靶向治療EGFR 20號外顯子插入突變（EGFR exon20 Insertion+）非小細胞肺癌的口服創(chuàng )新藥物琥珀酸莫博賽替尼膠囊（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“莫博賽替尼”）開(kāi)出全國首張處方，莫博賽替尼在國內正式進(jìn)入臨床應用階段，標志著(zhù)中國EGFR 20號外顯子插入突變的肺癌患者結束了二十年來(lái)“無(wú)特異性靶向治療藥可用”的困境，正式迎來(lái)靶向治療新時(shí)代。
EGFR 20號外顯子插入突變是EGFR靶點(diǎn)的第三大突變。由于EGFR20號外顯子插入突變形成的空間位阻，導致了藥物結合口袋變小，且該突變同野生型的EGFR結構高度相似，使得該靶點(diǎn)藥物研發(fā)困難重重。因此，在該靶點(diǎn)自發(fā)現以來(lái)的二十年來(lái)，始終沒(méi)有靶向治療方案，臨床上針對這一疾病的治療至今仍以化療為主，且此前國內已獲批的EGFR-TKI及免疫治療對改善此類(lèi)靶點(diǎn)突變患者的生存獲益均效果不明顯[1],[2]。
相對于常見(jiàn)EGFR突變，EGFR 20號外顯子插入突變晚期非小細胞肺癌患者的生存預后更差。根據一項真實(shí)世界數據顯示，在缺乏針對性有效治療情況下，晚期EGFR 20號外顯子插入突變患者二線(xiàn)及后線(xiàn)治療客觀(guān)緩解率（ORR）低于10%，PFS僅為3.7個(gè)月，OS僅為13.6個(gè)月[3]。 患者病情惡性程度高，預后差，5年生存率僅為8%[4]，臨床上對針對性的靶向治療藥物有著(zhù)十分緊迫的未滿(mǎn)足需求。
莫博賽替尼是武田制藥研發(fā)并引進(jìn)的全球首 款[5]也是目前[6]唯一[7]獲批的治療EGFR 20號外顯子插入突變晚期非小細胞肺癌的口服靶向藥物，于2023年1月獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準正式進(jìn)入中國，適用于治療含鉑化療期間或之后進(jìn)展且攜帶表皮生長(cháng)因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。臨床研究結果顯示，經(jīng)25.8個(gè)月的長(cháng)期隨訪(fǎng)，莫博賽替尼可將含鉑化療經(jīng)治患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）提高到7.3個(gè)月，中位總生存期（mOS）延長(cháng)至20.2個(gè)月[8]，填補了該領(lǐng)域臨床治療的長(cháng)期空白，徹底打破了化療主導的治療方案，開(kāi)創(chuàng )了EGFR 20號外顯子插入突變非小細胞肺癌的靶向治療新紀元。
同濟大學(xué)附屬上海市肺科醫院腫瘤科主任周彩存表示：“在肺癌患者群體中，EGFR 20號外顯子插入突變晚期非小細胞肺癌患者非常特殊。相較于敏感基因突變的肺癌患者能夠實(shí)現五年甚至更長(cháng)的生存期，該領(lǐng)域患者目前主要依賴(lài)化療的治療手段，其中位生存期僅有一年。隨著(zhù)莫博賽替尼正式進(jìn)入臨床應用階段，患者對于針對性靶向藥物的迫切需求得到填補。莫博賽替尼優(yōu)異的臨床研究成績(jì)、所具有的突破性意義，為EGFR 20號外顯子插入突變晚期非小細胞肺癌患者開(kāi)啟了新的靶向治療時(shí)代。”
未來(lái)一周內，莫博賽替尼將同步登陸全國各省市，讓各地的患者能夠同步獲益。為進(jìn)一步提高用藥可及性，武田中國同步宣布將與鎂信健康合作，推出莫博賽替尼的創(chuàng )新支付解決方案，切實(shí)降低患者疾病負擔，讓更多中國肺癌患者能夠于第一時(shí)間通過(guò)創(chuàng )新靶向藥物實(shí)現生存獲益。
關(guān)于武田制藥
武田制藥（東京證券交易所股票代碼：4502）（紐約證券交易所股票代碼：TAK）是一家總部位于日本、以?xún)r(jià)值觀(guān)為基礎、以研發(fā)為驅動(dòng)的全球生物制藥公司。武田致力于將科學(xué)研發(fā)成果轉化為高度創(chuàng )新藥品，為患者的健康生活和美好未來(lái)保駕護航。武田專(zhuān)注于四大治療領(lǐng)域的藥物研發(fā)：腫瘤、消化、神經(jīng)科學(xué)及罕見(jiàn)病領(lǐng)域，并針對血 液制品及疫 苗領(lǐng)域進(jìn)行專(zhuān)項研發(fā)投入。我們始終專(zhuān)注于高度創(chuàng )新藥物的研發(fā)，通過(guò)開(kāi)拓全新治療方案、增強合作研發(fā)引擎實(shí)力，打造一條穩健且形式多樣的產(chǎn)品管線(xiàn)，助力改善人們的生活。我們的員工遍布于大約80個(gè)國家和地區，與當地醫療健康合作伙伴攜手，為全球患者帶來(lái)健康福音。
武田于1994年進(jìn)入中國，武田中國總部位于上海，在中國大陸的主要業(yè)務(wù)中心位于北京、上海、天津、廣州、香港特別行政區等城市和地區，并在全國各主要城市設有辦事處，目前在中國擁有超過(guò)2000名員工。隨著(zhù)中國經(jīng)濟的發(fā)展和對醫療保健需求的不斷增長(cháng)，中國已經(jīng)成為武田全球最重要的新興市場(chǎng)之一。
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