不轉型慢性死亡,不集采急癥爆發(fā),在經(jīng)歷了多次集采的失利后,“高處不勝寒”的恒瑞醫藥承受了太多孤寂,也面臨了很多質(zhì)疑。
縱觀(guān)近幾年的恒瑞,前有創(chuàng )新轉型的磕磕絆絆,后有集采壓身的負重前行,早已顯得疲憊不堪,如果說(shuō)2021年恒瑞營(yíng)收和凈利潤出現的20年首次下滑是開(kāi)端,那么如今2022年前三季度營(yíng)收和凈利潤依舊分別下降21.06%和24.57%那是否就是信號?
如今,第八批集采目錄中的左布比卡因注射 劑與當初的碘克沙醇注射液是否會(huì )迎來(lái)同樣的命運?還在“泥潭”中掙扎的恒瑞醫藥作為麻 醉領(lǐng)跑者又會(huì )怎么做?
中標與否,“駱駝”負重不會(huì )新增
圖片來(lái)源:根據藥監局官網(wǎng)查詢(xún)整理
小小麻 醉藥,集采競爭其實(shí)也相當激烈,據國家藥監局官網(wǎng)查詢(xún),左布比卡因注射液注冊生產(chǎn)藥企共有7家,分別為瑞陽(yáng)制藥、人福藥業(yè)、諾成制藥、潤都制藥、奧賽康藥業(yè)、億華藥業(yè)和恒瑞醫藥,其中人福藥業(yè)、恒瑞醫藥、瑞陽(yáng)制藥、潤都制藥等6家藥企已通過(guò)一致性評價(jià)。
國內麻 醉藥市場(chǎng)前三強為人福藥業(yè)、恒瑞醫藥和恩華藥業(yè),三家藥企2021年市場(chǎng)占有率達52.98%,在左布比卡因注射液的集采中,人福藥業(yè)和恒瑞醫藥或許會(huì )成為巔峰對決的兩大王 者,此外加上4家過(guò)評藥企,這場(chǎng)單品麻 醉藥集采之爭注定激烈,因為誰(shuí)都不想重蹈當初恒瑞的覆轍。
不好好在,左布比卡因注射液對于恒瑞而言其實(shí)也并沒(méi)有那么重要,據藥智數據顯示,醫院端左布比卡因注射液2021年銷(xiāo)售額最多的前2家藥企為潤都制藥和恒瑞醫藥,分別為0.19億元和0.14億元,一千多萬(wàn)的銷(xiāo)售額對恒瑞醫藥來(lái)說(shuō),集采中標與否,實(shí)質(zhì)影響幾乎為零。
第七批集采中涉及恒瑞醫藥的5個(gè)產(chǎn)品,有4個(gè)中標,雖然第七批集采影響較之前下降不少,但第五批集采壓力還未清算徹底,再加上第七批集采也才執行三四個(gè)月,還未得到壓力釋放,此次集采讓恒瑞醫藥有了喘氣的機會(huì ),能夠進(jìn)一步消化前幾批次集采壓力,也為創(chuàng )新轉型贏(yíng)得了時(shí)間去換空間。
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劫數未滿(mǎn),未來(lái)還有小難
其實(shí),恒瑞醫藥大部分符合條件的仿制藥都已中標集采,但根據PDB樣本醫院數據,2021年公司樣本醫院銷(xiāo)售額大于4億元,且尚未被集采的仿制藥還有3個(gè),分別為布拖 啡諾、碘佛醇、七 氟烷,未來(lái)還有可能被納入集采目錄。
據藥智數據顯示,恒瑞醫藥酒石酸 布拖 啡諾注射液、碘佛醇注射液和吸入性七 氟烷等3款產(chǎn)品2021年醫院端銷(xiāo)售額分別達12.42億元、16.4億元和12.46億元,從銷(xiāo)售額來(lái)看,3款藥物均是恒瑞醫藥業(yè)績(jì)的支柱性產(chǎn)品。
但集采對于恒瑞醫藥還是繞不過(guò)的坎,讓其又愛(ài)又怕,2018年以來(lái),國家集采中涉及恒瑞醫藥的仿制藥有35個(gè),恒瑞醫藥中選22個(gè),中選價(jià)平均降74.5%。第三批集采涉及的6個(gè)藥品,2020年銷(xiāo)售收入19億元,在2020年11月執行后,2021年銷(xiāo)售收入下滑55%;第五批集采涉及的8個(gè)藥品,2020年銷(xiāo)售收入44億元,2021年9月執行后,2021年銷(xiāo)售收入下滑37%。
靠仿制藥起家的恒瑞醫藥雖說(shuō)早已料到藥品集采對其的影響,仿制藥一致性評價(jià)過(guò)評品種帶量采購是長(cháng)期趨勢,這也是為何恒瑞孤注一擲向創(chuàng )新轉型原因,盡管孫飄揚在接受每日經(jīng)濟新聞獨家采訪(fǎng)中數落了公司在創(chuàng )新轉型上的種種錯誤,但還是要將創(chuàng )新堅持到底,否則“還是做仿制藥,可能明天一個(gè)集采就歸零了”。
轉型的路 還要多久到達
恒瑞醫藥的創(chuàng )新有其獨特性,根源或許在于恒瑞醫藥在仿制藥市場(chǎng)做的太成功了。
很早就有了創(chuàng )新戰略,但仿制藥市場(chǎng)太過(guò)誘惑。恒瑞醫藥的創(chuàng )新布局最早要追溯到2003年,這一年恒瑞醫藥的首 個(gè)創(chuàng )新藥艾瑞昔布獲批臨床,2011年艾瑞昔布獲批上市用于緩解骨關(guān)節炎疼痛。但從恒瑞醫藥已獲批的創(chuàng )新藥時(shí)間可以看出主要集中在2020年前后,畢竟依靠仿制藥在2020年之前的近二十年都實(shí)現了穩步的業(yè)績(jì)增長(cháng),在那個(gè)大環(huán)境下,誰(shuí)又愿意丟下唾手可得的果實(shí),去摘帶刺的玫瑰。
恒瑞醫藥已獲批創(chuàng )新藥情況
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還是一位創(chuàng )新中的“獨行俠”,仿制藥的巨大成功讓恒瑞醫藥在創(chuàng )新路上悶頭搞自己的,在這個(gè)License in/out紛飛的創(chuàng )新時(shí)代,恒瑞醫藥的消息并不多。
2023年2月恒瑞醫藥將自主研發(fā)的抗腫瘤創(chuàng )新藥EZH2抑制劑SHR2554在中國外的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權利許可給Treeline。根據協(xié)議,恒瑞醫藥將獲得0.11億美元首付款,以及不超過(guò)0.45億美元的開(kāi)發(fā)里程碑款和累計不超過(guò)6.5億美元的銷(xiāo)售里程碑款。
7億美元的License out總價(jià)值,特別是0.11億美元的首付款,在創(chuàng )新藥圈里并不值得一提,但這距上次“出海”已有兩年,這與創(chuàng )新藥企的發(fā)展特點(diǎn)并不相符。
奔跑中的大角度轉身總是帶有傾斜的危險,然而對于恒瑞醫藥來(lái)說(shuō),這個(gè)轉身不得不轉,舔舐傷口,繼續前行,這就是且必須是恒瑞的生存之道。
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