根據近日江蘇省藥品監督管理局網(wǎng)站公開(kāi)信息，上海復星醫藥（集團）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本公司”）控股子公司蘇州二葉制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“蘇州二葉”）位于蘇州市相城區小容量注 射劑車(chē)間（編號：209）的小容量注 射劑（非最終滅菌，預灌封注射器）生產(chǎn)線(xiàn)已通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量規范符合性檢查（即 GMP 符合性檢查，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本次檢查”），現就相關(guān)情況公告如下：
一、本次檢查情況
企業(yè)名稱(chēng)：蘇州二葉
生產(chǎn)地址：蘇州市相城區黃埭鎮東橋安民路 2 號
檢查范圍：小容量注 射劑[非最終滅菌，預灌封注射器，小容量注 射劑車(chē)間（編號 209）]
檢查結論：符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》
二、本次檢查所涉生產(chǎn)設施情況
本次檢查所涉生產(chǎn)設施為新增小容量注 射劑（非最終滅菌，預灌封注射器）生產(chǎn)線(xiàn)，本集團（即本公司及控股子公司/單位，下同）針對本次檢查相關(guān)直接投入約為人民幣 687 萬(wàn)元（未經(jīng)審計）。該生產(chǎn)線(xiàn)具體情況如下：
三、相關(guān)產(chǎn)品情況
注：上表中市場(chǎng)情況數據由 IQVIA CHPA 提供，IQVIA 是全球領(lǐng)先的醫藥健康產(chǎn)業(yè)專(zhuān)業(yè)信息和戰略咨詢(xún)服務(wù)提供商；IQVIA CHPA 數據代表中國境內 100 張床位以上的醫院藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)，不同的藥品因其各自銷(xiāo)售渠道布局的不同，實(shí)際銷(xiāo)售情況可能與 IQVIA CHPA 數據存在不同程度的差異。
四、對上市公司的影響及風(fēng)險提示
本次通過(guò)GMP符合性檢查為該新增生產(chǎn)線(xiàn)首次通過(guò)GMP符合性檢查。本次通過(guò)GMP符合性檢查不會(huì )對本集團現階段業(yè)績(jì)產(chǎn)生重大影響。
由于醫藥產(chǎn)品的行業(yè)特點(diǎn)，各類(lèi)產(chǎn)品/藥品上市后的具體銷(xiāo)售情況可能受到（包括但不限于）用藥需求、市場(chǎng)競爭、銷(xiāo)售渠道等因素影響，具有較大不確定性。敬請廣大投資者注意投資風(fēng)險。
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