近日,新加坡國立大學(xué)醫學(xué)院和工程學(xué)院終身教授陳小元、上海健康醫學(xué)院校長(cháng)黃鋼等知名專(zhuān)家教授來(lái)煙,"把脈"核醫療產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展新趨勢,共謀煙臺核醫療產(chǎn)業(yè)騰飛大發(fā)展。
政策引領(lǐng)·天時(shí)
推動(dòng)醫用同位素高質(zhì)量發(fā)展對于推動(dòng)健康中國建設意義重大。繼八部委聯(lián)合發(fā)布《醫用同位素中長(cháng)期發(fā)展規劃(2021-2035)》后,2022年,煙臺市政府對外發(fā)布了我國首 個(gè)城市醫用同位素產(chǎn)業(yè)規劃 -- 《煙臺市醫用同位素健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃》,開(kāi)始著(zhù)重培育發(fā)展醫用同位素健康產(chǎn)業(yè),率先在全國范圍內實(shí)現醫用同位素本地化供應。根據規劃目標,到2035年,煙臺醫用同位素全產(chǎn)業(yè)鏈將實(shí)現高水平自立自強,建成具有世界影響力的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。從國家戰略到政策引領(lǐng),為核醫療產(chǎn)業(yè)發(fā)展指明了方向。作為國內領(lǐng)先的核醫療企業(yè)之一,東誠藥業(yè)依托核醫療全產(chǎn)業(yè)鏈先發(fā)優(yōu)勢,正穩步推進(jìn)醫用同位素生產(chǎn)體系落地,聯(lián)手打造"煙臺核醫療城市新名片"。
陳小元受聘為“煙臺市專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì )暨‘煙臺市生物醫藥產(chǎn)業(yè)智庫’醫藥同位素領(lǐng)域特邀專(zhuān)家”
領(lǐng)先企業(yè)·地利
"煙臺在中國核藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中獨樹(shù)一幟。"談起煙臺的醫用同位素產(chǎn)業(yè),黃鋼教授如是評價(jià)。目前,全力發(fā)展生物醫藥產(chǎn)業(yè)的煙臺,正在醫用同位素產(chǎn)業(yè)高地上蓄力騰飛。位于牟平區的國際醫藥創(chuàng )新應用基地項目,正以東誠10個(gè)首批入園項目為招引主體和支柱,致力于打造集國內自主生產(chǎn)、自主研發(fā)使用、自主可控為一體的國際領(lǐng)先核醫療產(chǎn)業(yè)聚集區。
陳小元在東誠國際醫藥創(chuàng )新應用基地項目參觀(guān)
"創(chuàng )新"是驅動(dòng)中國核醫療產(chǎn)業(yè)發(fā)展達到國際先進(jìn)水平的核心要素。作為國際一流分子影像及納米醫學(xué)領(lǐng)域專(zhuān)家,將國際領(lǐng)先的核醫療技術(shù)與產(chǎn)業(yè)結合,造?;颊?,一直是陳小元的不懈追求。
陳小元與東誠研發(fā)團隊,就項目開(kāi)展、研發(fā)攻關(guān)等內容進(jìn)行了深入的討論
陳小元與東誠研發(fā)團隊,就項目開(kāi)展、研發(fā)攻關(guān)等內容進(jìn)行了深入的討論
在煙臺毓璜頂醫院陳小元作核醫學(xué)主題報告
2021年初,陳小元與東誠藥業(yè)強強聯(lián)合創(chuàng )立"藍納成",依托伊文思藍納米專(zhuān)利技術(shù),致力于1類(lèi)放射 性診療一體化創(chuàng )新藥物的研發(fā)。這是東誠藥業(yè)完全自主創(chuàng )新的全球領(lǐng)先診療一體化創(chuàng )新核藥研發(fā)平臺,也是東誠核醫療生態(tài)圈中的重要一環(huán),具有過(guò)硬的研發(fā)實(shí)力、強勁的研發(fā)動(dòng)力及廣闊的發(fā)展空間。
短短兩年,藍納成首 個(gè)用于前列腺癌診斷的1類(lèi)創(chuàng )新核藥氟[18F]思睿肽注射液、全新靶點(diǎn)用于胃癌診斷的1類(lèi)創(chuàng )新核藥氟[18F]纖抑素注射液、全新靶點(diǎn)腫瘤治療放射 性藥物177Lu-LNC1004等均獲批進(jìn)入 I 期臨床試驗,在新藥研發(fā)上跑出了"東誠速度"。
藍納成研發(fā)大事記
2022年7月
首 個(gè)用于前列腺癌診斷的1類(lèi)創(chuàng )新核藥氟[18F]思睿肽注射液獲得國家局臨床試驗批件,正式進(jìn)入I期臨床試驗階段。
2022年12月
全新靶點(diǎn)用于胃癌診斷的1類(lèi)創(chuàng )新核藥氟[18F]纖抑素注射液獲得國家局臨床試驗批件,目前國內無(wú)同靶點(diǎn)治療或診斷藥物上市或在研。
2022年12月
此前,為配合該產(chǎn)品的臨床研究,藍納成新加坡子公司已收到 FDA 核準簽發(fā)的關(guān)于伴隨診斷試劑 68Ga-FAPI-46 注射液的藥品臨床試驗批準通知書(shū),用于患者篩選、療效評估和相關(guān)安全信息的收集。
2023年1月
藍納成新加坡子公司收到美國食品藥品監督管理局(FDA)核準簽發(fā)的關(guān)于177Lu-LNC1004 注射液的藥品臨床試驗批準通知書(shū),即將開(kāi)展 I 期臨床試驗。
關(guān)于藍納成的未來(lái),陳小元說(shuō)到:"我們還是要不斷的加大研發(fā)力度提升研發(fā)速度,努力將中國放射 性藥物推向世界,力求在全球放射 性制藥行業(yè)中發(fā)揮主導作用,讓更多的人受益于精準治療。"
在煙臺這座美麗的海濱城市,有核醫療生態(tài)圈完備的東誠藥業(yè)高速發(fā)展支撐,為同位素全產(chǎn)業(yè)鏈實(shí)現高水平自立自強目標落地營(yíng)造了地域性先天優(yōu)勢。
人才匯聚·人和
近日,一場(chǎng)特聘儀式在公司總部研發(fā)大樓舉行,上海市分子影像重點(diǎn)實(shí)驗室主任、上海交大醫學(xué)院博士生導師黃鋼受聘擔任東誠藥業(yè)專(zhuān)家顧問(wèn),將與東誠藥業(yè)在藥物創(chuàng )新研發(fā)、人才培養訓練等方面展開(kāi)深度合作。
黃鋼介紹說(shuō),核藥在臨床診斷中價(jià)值非常獨特,尤其是腫瘤的早期診斷和治療的指導意義非常明確。隨著(zhù)人口老齡化,市場(chǎng)對核藥的需求和臨床的價(jià)值也會(huì )進(jìn)一步凸顯。"這也對核藥企業(yè)提出了更高的要求,不僅在研發(fā)方面,更重要的是在人才的培訓、轉化的應用以及和醫療機構的合作上,要發(fā)揮好企業(yè)力量,做好支撐。"
黃鋼
目前東誠已匯聚了以陳小元教授、雷平生教授、趙憲庚院士、王銳院士、蔣建東院士、鄧建軍院士、黃鋼教授、杜勇教授為首的幾十位國內外優(yōu)秀科學(xué)家顧問(wèn)團隊和一大批致力于東誠研發(fā)事業(yè)的骨干,為東誠創(chuàng )新發(fā)展注入了強大的源動(dòng)力。"核藥與天然藥物國家級重點(diǎn)實(shí)驗室"、"合作院士實(shí)驗中心"、"一堆一器項目建設"......,伴隨越來(lái)越多專(zhuān)業(yè)創(chuàng )新研發(fā)合作的開(kāi)展,正有一批批有想法、有干勁的"新青年"源源不斷的涌入煙臺這片朝氣蓬勃的熱土,共謀核醫療產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
有政府的引領(lǐng)支持、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)的努力、眾多專(zhuān)家人才的匯聚,正如陳小元教授所說(shuō),煙臺的核醫療產(chǎn)業(yè)發(fā)展已具備"天時(shí)""地利""人和",東誠藥業(yè)也將會(huì )在中國核醫療產(chǎn)業(yè)大發(fā)展、煙臺核醫療產(chǎn)業(yè)騰飛中貢獻自己的力量。
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