為深入推進(jìn)醫藥領(lǐng)域營(yíng)商環(huán)境優(yōu)化提升“一號改革工程”，紹興市局聚焦醫藥企業(yè)事前審批、事后監管中存在的難點(diǎn)堵點(diǎn)，著(zhù)力優(yōu)化市場(chǎng)環(huán)境。今年以來(lái)，已助力3家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入省藥監局審評審批“綠色通道”，“一日辦結”藥品行政審批37件。
優(yōu)化服務(wù)舉措，激發(fā)發(fā)展潛能
依托省級醫藥創(chuàng )新和審評柔性服務(wù)站，為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供資料預審、現場(chǎng)預查、審批代辦等服務(wù)，助力企業(yè)順利進(jìn)入省藥監局審評審批“綠色通道”，加快藥品研發(fā)申報、上市投產(chǎn)速度。例如，幫扶新昌制藥的氨酚偽麻那敏片（I）在一周內通過(guò)復產(chǎn)審批，有力提高了防疫藥品生產(chǎn)和保供能力。
重塑辦事流程，提升審批效能
推行“網(wǎng)上辦、掌上辦、寄遞辦、容缺受理”服務(wù)，確保按時(shí)高效審批。同時(shí)，針對日常工作堵點(diǎn)，創(chuàng )新開(kāi)發(fā)“出口證明預審小程序”，對企業(yè)出口歐盟原料藥證明、藥品出口銷(xiāo)售證明辦理材料進(jìn)行事前把關(guān)，有效降低材料回退次數，提升辦事效率。今年以來(lái)，已辦結相關(guān)出口證明18件，同比增長(cháng)63.6%。
實(shí)施靶向監管，釋放“數字”智能
構建以信用為基礎的新型監管機制，采集48家藥品生產(chǎn)企業(yè)信用信息，開(kāi)展動(dòng)態(tài)評定，對信用等級為A的企業(yè)實(shí)行換證免檢等激勵措施。同時(shí)，推廣藥品“黑匣子”數字化應用，運用AI技術(shù)為企業(yè)“精準畫(huà)像”，建立“在線(xiàn)研判、在線(xiàn)預警、在線(xiàn)閉環(huán)”的風(fēng)險處置工作流程，綜合運用數字化手段提高工作效率。
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