2月20日，三葉草生物制藥宣布與國光生物科技股份有限公司達成協(xié)議，在中國內地獨家銷(xiāo)售四價(jià)流感疫 苗QIS。據三葉草生物，這是中國內地唯一獲批進(jìn)口的四價(jià)流感疫 苗。
圖片來(lái)源：三葉草生物制藥官網(wǎng)
首 個(gè)獲批，QIS注冊之路一覽
QIS是國光生物科技股份有限公司原研的一款流感病毒感染疫 苗，靶點(diǎn)為flu。根據藥智數據，QIS于2012年中國進(jìn)行了臨床申請，于2014年進(jìn)行了進(jìn)口申請。2017年，QIS在中國臺灣上市。
據三葉草生物，QIS于2022年1月獲得中國國家藥品監督管理局批準，適用于3歲及以上人群，也是國內目前唯一獲批用于三歲及以上人群的進(jìn)口四價(jià)季節性流感疫 苗。
圖片來(lái)源：藥智數據
劍指流感，改良、新藥雙管齊下
流行性感冒，簡(jiǎn)稱(chēng)流感，是流感病毒引起的一種急性呼吸道疾病，屬于丙類(lèi)傳染病。流感病毒容易發(fā)生變異，并且傳染性較強，發(fā)病率高，一直以來(lái)都是全球關(guān)注的公共衛生問(wèn)題。根據三葉草生物，QIS是一種四價(jià)裂解滅活疫 苗，含有源于四種流感病毒株（兩種甲型和兩種乙型）的血凝素，與三價(jià)疫 苗相比增加了其實(shí)現高效力的可能性。
根據藥智數據，QIS目前被批準的適應癥是流感病毒感染。并且安徽智飛、遼寧成大、深圳康泰等多家企業(yè)正在進(jìn)行其改良型新藥的研發(fā)。
圖片來(lái)源：藥智數據
流感作為全球關(guān)注的公共衛生問(wèn)題，催生了巨大的疫 苗市場(chǎng)，故其改良型新藥的研發(fā)不止。而由于流感病毒的易變異性，其同類(lèi)疫 苗也層出不窮。
靶點(diǎn)“專(zhuān)一”，疫 苗多變
QIS的靶點(diǎn)是flu，也即influenza virus。據藥智數據，此靶點(diǎn)有多個(gè)相關(guān)適應癥，除了流感病毒感染，還有白喉棒狀桿菌感染、破傷風(fēng)梭狀芽胞桿菌感染和百日咳桿菌感染等多種感染，
圖片來(lái)源：藥智數據
以flu為靶點(diǎn)的藥物中，已批準上市的抗流感病毒感染藥物有23款。根據藥智數據，已有多款在中國上市，例如賽諾菲的流感病毒裂解疫 苗于2013年在中國上市，瑞士克魯塞爾公司的Inflexal V于2022在中國上市。還有許多原研流感疫 苗且已上市的國內藥企，例如上海生物、長(cháng)春生物和大連雅立峰等。
圖片來(lái)源：藥智數據
小 結
據三葉草生物，此次成功協(xié)定在中國內地分銷(xiāo)國光生物科技的四價(jià)流感疫 苗QIS，代表了三葉草生物致力建立領(lǐng)先的呼吸道產(chǎn)品組合的一個(gè)重要里程碑。世界衛生組織（WHO）估計，每年季節性流感在全球可導致300萬(wàn)~500萬(wàn)重癥病例，29萬(wàn)~65萬(wàn)死亡。并且歷史上，流感在全世界引起過(guò)多次暴發(fā)性流行。對抗易變異的流感病毒，疫 苗的進(jìn)化尤為重要。
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