一、本次合作概述
2020 年 10 月 15 日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本公司”）控股子公司上海復宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“復宏漢霖”）與 Essex Bio-Investment Limited（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“億勝投資”）、珠海億勝生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“珠海億勝”）（億勝投資與珠海億勝以下合并簡(jiǎn)稱(chēng)“Essex”）簽訂《Co-development and Exclusive License Agreement》（即《合作開(kāi)發(fā)及獨家許可協(xié)議》，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《許可協(xié)議》”或“原協(xié)議”），復宏漢霖與 Essex就重組抗 VE GF 人源化單克隆抗體眼用注射液（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“許可產(chǎn)品”）用于濕性年齡相關(guān)性黃斑變性等眼病治療進(jìn)行開(kāi)發(fā)合作，同時(shí)，復宏漢霖就許可產(chǎn)品授予Essex 于區域內（即全球范圍，下同）及領(lǐng)域內（即眼科治療領(lǐng)域）注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化（包括但不限于出口、進(jìn)口、推廣、儲存、要約出售及分銷(xiāo)等商業(yè)化行為）的獨家許可等（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本次合作”）。
以上詳情請見(jiàn)本公司于 2020 年 10 月 16 日在《中國證券報》、《上海證券報》、《證券時(shí)報》和上海證券交易所網(wǎng)站（http://www.sse.com.cn）刊發(fā)的《關(guān)于控股子公司簽署許可協(xié)議的公告》。
二、進(jìn)展情況
為應對增加的臨床開(kāi)發(fā)成本、持續推進(jìn)許可產(chǎn)品的后續研發(fā)，經(jīng)綜合考慮合作各方的共同利益，2023 年 2 月 22 日，復宏漢霖與 Essex 簽訂《Amendment toCo-development and Exclusive License Agreement》（即《合作開(kāi)發(fā)及獨家許可協(xié)議之修正案》，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《許可協(xié)議之修正案》”）, 就（其中主要包括）開(kāi)發(fā)成本、研發(fā)里程碑付款、銷(xiāo)售里程碑付款以及選擇權費用上限等約定作出相應調整（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本次修訂”）。
本次簽訂《許可協(xié)議之修正案》無(wú)需提請本公司董事會(huì )及股東大會(huì )批準。
三、本次修訂的主要條款
1、開(kāi)發(fā)成本
許可產(chǎn)品的合作開(kāi)發(fā)成本仍將由復宏漢霖、Essex 按照 20%、80%的比例分別承擔?；谂R床試驗等相關(guān)成本增加的實(shí)際情況，各方同意將開(kāi)發(fā)成本上限調整為5,500 萬(wàn)美元（原協(xié)議約定為 3,000 萬(wàn)美元）。
2、付款
（1）Essex 應向復宏漢霖支付的首付款及研發(fā)里程碑付款總額為至多 2,300萬(wàn)美元（原協(xié)議約定為至多 2,500 萬(wàn)美元），具體如下：
①首付款仍為 1,000 萬(wàn)美元；
②許可產(chǎn)品于區域內啟動(dòng)基于《許可協(xié)議》約定的臨床試驗研究一，Essex 應支付的研發(fā)里程碑付款仍為 500 萬(wàn)美元；
③許可產(chǎn)品于區域內完成基于《許可協(xié)議》約定的臨床試驗研究一或研究二（孰晚），Essex 應支付的研發(fā)里程碑款付款為 800 萬(wàn)美元（原協(xié)議約定為 1,000 萬(wàn)美元）。
（2）Essex 應向復宏漢霖支付銷(xiāo)售里程碑付款安排具體調整如下：
①許可產(chǎn)品于區域內的累計凈銷(xiāo)售額首次達到 1 億美元，Essex 應支付的銷(xiāo)售里程碑付款為 150 萬(wàn)美元（原協(xié)議約定為 300 萬(wàn)美元）；
②許可產(chǎn)品于區域內的累計凈銷(xiāo)售額首次達到 6 億美元，Essex 應支付的銷(xiāo)售里程碑付款為 750 萬(wàn)美元（原協(xié)議約定為 1,500 萬(wàn)美元）；
③許可產(chǎn)品于區域內的累計凈銷(xiāo)售額在首次超過(guò) 6 億美元之后，每增加 10 億美元銷(xiāo)售額，Essex 應支付的銷(xiāo)售里程碑付款仍為 3,000 萬(wàn)美元。
3、選擇權
選擇權機制保持不變。即如許可產(chǎn)品完成 III 期臨床試驗，且 Essex 未將許可產(chǎn)品再許可或擬再許可給第三方，Essex 有權要求減少其在開(kāi)發(fā)成本中所承擔的比
例（即選擇權），該等減少比例區間為 10%-20%（即行使選擇權后，Essex 承擔的比例可由 80%減少至 60%-70%之間、復宏漢霖承擔的比例相應增加），具體的減少比例將基于 Essex 與復宏漢霖友好協(xié)商確定。
根據本次修訂后的“首付款+研發(fā)注冊里程碑付款總額”、“開(kāi)發(fā)成本”上限計算，復宏漢霖根據約定應向 Essex 支付的選擇權費用上限將由原至多 1,050 萬(wàn)美元調整為本次修訂后的至多 1,500 萬(wàn)美元。
4、除前述修訂調整外，原協(xié)議的其他主要條款不變。
5、《許可協(xié)議之修正案》自各方簽章之日起生效。
四、本次修訂的影響及風(fēng)險提示
1、本次簽訂《許可協(xié)議之修正案》，旨在應對合作開(kāi)發(fā)中增加的臨床開(kāi)發(fā)成本、持續推進(jìn)許可產(chǎn)品的后續研發(fā)，且綜合考慮了合作各方的共同利益，不會(huì )對本集團（即本公司及控股子公司/單位）當期業(yè)績(jì)產(chǎn)生重大影響。
2、截至本公告日，許可產(chǎn)品用于濕性年齡相關(guān)性黃斑變性治療于中國境內（不包括港澳臺地區）處于 III 期臨床試驗，并于拉脫維亞、澳大利亞及美國等國家或地區處于國際多中心 III 期臨床試驗。根據新藥研發(fā)經(jīng)驗，新藥研發(fā)均存在一定風(fēng)險，例如臨床試驗可能會(huì )因為安全性和/或有效性等問(wèn)題而終止。
3、許可產(chǎn)品用于眼科治療領(lǐng)域于區域內的注冊、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等還需得到區域內相關(guān)監管機構（包括但不限于國家藥品監督管理局）的批準。
4、新藥上市后的銷(xiāo)售情況受（包括但不限于）用藥需求、市場(chǎng)競爭、銷(xiāo)售渠道等諸多因素影響，因此，本次合作是否能夠達到約定的付款里程碑并由復宏漢霖收取相關(guān)里程碑款項及銷(xiāo)售提成存在不確定性，敬請廣大投資者注意投資風(fēng)險。
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