大廠(chǎng)輝瑞在華布局節奏如何?
2月16日,輝瑞中國區總裁彭振科介紹,到2025年,輝瑞計劃在華提交約12款創(chuàng )新藥物的新藥上市申請,覆蓋腫瘤、疫 苗、抗感染、炎癥與免疫等多個(gè)治療領(lǐng)域。
隨著(zhù)進(jìn)入商業(yè)化階段,阿爾茲海默癥藥物L(fēng)eqembi表現將會(huì )如何?
對此,Biogen保持謹慎態(tài)度。Biogen認為,受Aduhelm影響,預計Leqembi收入表現為中等。
過(guò)去一天,國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。
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行業(yè)速遞
1)輝瑞計劃到2025年在華提交約12款創(chuàng )新藥物新藥上市申請
2月16日,輝瑞中國區總裁彭振科介紹,到2025年,輝瑞計劃在華提交約12款創(chuàng )新藥物的新藥上市申請,覆蓋腫瘤、疫 苗、抗感染、炎癥與免疫等多個(gè)治療領(lǐng)域。
2)華領(lǐng)醫藥辟謠銷(xiāo)售額數據
2月16日,華領(lǐng)醫藥發(fā)布公告表示,有媒體報道截至2022年1月31日華堂寧銷(xiāo)售額為4900萬(wàn)元的消息,未經(jīng)公司審核。
3)諾誠健華港股大跌27.35%
2月16日,受Biogen退回奧布替尼海外權益影響,諾誠健華港股大跌27.35%。
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醫藥動(dòng)態(tài)
1)泰勵生物注射用TSN222獲批臨床
2月16日,據CDE官網(wǎng),泰勵生物注射用TSN222獲批臨床,擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤或淋巴瘤的研究。
2)羅氏GDC-0077獲批臨床
2月16日,據CDE官網(wǎng),羅氏PI3Kα抑制劑GDC-0077獲批臨床,擬開(kāi)展治療局部晚期或轉移性乳腺癌的研究。
3)維立志博注射用LBL-033獲批臨床
2月16日,據CDE官網(wǎng),維立志博MUC16/CD3雙抗注射用LBL-033獲批臨床,擬開(kāi)展治療MUC16陽(yáng)性惡性腫瘤的研究。
4)軒竹生物重組人CD80突變體-Fc融合蛋白注射液獲批臨床
2月16日,據CDE官網(wǎng),軒竹生物重組人CD80突變體-Fc融合蛋白注射液獲批臨床,擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
5)中生尚健SG1906注射液獲批臨床
2月16日,據CDE官網(wǎng),中生尚健SG1906注射液獲批臨床,擬開(kāi)展治療CLDN18.2陽(yáng)性晚期惡性實(shí)體腫瘤的研究。
6)和譽(yù)生物ABSK121-NX片獲批臨床
2月16日,據CDE官網(wǎng),和譽(yù)生物ABSK121-NX片獲批臨床,擬用于治療晚期實(shí)體瘤的研究。
7)百濟神州PD-1/LA-3聯(lián)合療法獲批臨床
2月16日,據CDE官網(wǎng),百濟神州PD-1/LA-3聯(lián)合療法獲批臨床,擬開(kāi)展治療既往未經(jīng)治療的局部晚期、不可切除或轉移性非小細胞肺癌。
8)再鼎醫藥腫瘤電場(chǎng)治療胰 腺癌臨床研究完成最后一例全球患者入組
2月16日,再鼎醫藥宣布,腫瘤電場(chǎng)治療用于胰 腺癌的關(guān)鍵臨床研究PANOVA-3完成最后一例全球患者入組。
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器械跟蹤
1)紐邁德球囊擴張導管獲注冊批件
2月16日,據NMPA官網(wǎng),紐邁德球囊擴張導管獲注冊批件。
2)百瑞恒通顱內球囊擴張導管獲注冊批件
2月16日,據NMPA官網(wǎng),百瑞恒通顱內球囊擴張導管獲注冊批件。
3)冠龍醫療球囊導管獲注冊批件
2月16日,據NMPA官網(wǎng),冠龍醫療球囊導管獲注冊批件。
4)巴泰醫療外周球囊擴張導管等多款產(chǎn)品獲注冊批件
2月16日,據NMPA官網(wǎng),巴泰醫療外周球囊擴張導管、PTA球囊擴張導管獲注冊批件。
5)瑞維特醫療藥物涂層PTCA球囊擴張導管獲注冊批件
2月16日,據NMPA官網(wǎng),瑞維特醫療藥物涂層PTCA球囊擴張導管獲注冊批件。
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海外要聞
1)AlloVir現貨型T細胞療法2期臨床結果積極
2月15日,AlloVir宣布其在研、現貨型多病毒特異性T細胞(VST)療法posoleucel的臨床2期試驗積極結果。
2)強生放棄非酒精性脂肪性肝炎RNAi療法
2月15日,強生宣布,放棄引進(jìn)的非酒精性脂肪性肝炎RNAi療法RO-PNPLA3權益。
3)Biogen預計Leqembi收入表現為中等
2月15日,Biogen表示,受Aduhelm影響,預計Leqembi收入表現為中等。
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