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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 海外CAR-T療法的2022:高增長(cháng)與大分化

海外CAR-T療法的2022:高增長(cháng)與大分化

熱門(mén)推薦: 發(fā)展趨勢 CAR-T療法 海外市場(chǎng)
作者:方濤之  來(lái)源:氨基觀(guān)察
  2023-02-09
作為腫瘤治療的革命性療法,CAR-T療法一直備受關(guān)注。目前,全球多家大藥企披露2022年財報,透過(guò)這些公司的財報,我們也能窺見(jiàn)CAR-T療法的發(fā)展趨勢。

       作為腫瘤治療的革命性療法,CAR-T療法一直備受關(guān)注。

       目前,全球多家大藥企披露2022年財報,透過(guò)這些公司的財報,我們也能窺見(jiàn)CAR-T療法的發(fā)展趨勢。

       2022年,FDA批準的6款CAR-T療法,總銷(xiāo)售額達到27億美元,較2021年的17.09億美元增長(cháng)明顯。

       2022年6款CAR-T療法銷(xiāo)售情況

2022年6款CAR-T療法銷(xiāo)售情況

       不過(guò),在CAR-T療法市場(chǎng)規模高速增長(cháng)的同時(shí),不同產(chǎn)品的分化也在不經(jīng)意間出現:

       有的CAR-T療法正在一路向上狂飆,有的卻已經(jīng)增長(cháng)乏力。

       / 01 /

       吉利德、百時(shí)美施貴寶向上

       吉利德的兩款CAR-T療法,以完 美的姿態(tài)為2022年畫(huà)上了句號。

       2022年,吉利德CD19 CAR-T產(chǎn)品Yescarta銷(xiāo)售額同比增長(cháng)67%,成功邁過(guò)10億美元門(mén)檻,達到11.6億美元。

       這也意味著(zhù),Yescarta正式成為一款重磅炸 彈藥物,同時(shí)這也是首 個(gè)銷(xiāo)售額超10億美元的CAR-T療法。

       Yescarta銷(xiāo)售額的迅猛增長(cháng),很大程度上是由于大B細胞淋巴瘤的二線(xiàn)治療在美國和歐洲市場(chǎng)獲得批準。

       當然,拿下這一適應癥并不是吉利德的終點(diǎn),目前吉利德仍然在努力擴大Yescarta適應癥。

       2023年,吉利德還將披露Yescarta一線(xiàn)治療大B細胞淋巴瘤的III期臨床數據。隨著(zhù)適應癥的不斷擴張,預計Yescarta銷(xiāo)售額還將持續增長(cháng)。

       同時(shí),吉利德另一款CD19 CAR-T細胞療法Tecartus,在2022年實(shí)現了2.99億美元的銷(xiāo)售額,同比增長(cháng)70%。

       吉利德之外,百時(shí)美施貴寶的CD19 CAR-T療法Breyanzi也在增長(cháng),全年收入達到1.82億美元,其中四季度營(yíng)收0.55億美元,同比增長(cháng)38%。

       但在極度內卷的CA19 CAR-T領(lǐng)域,Breyanzi還能獲得多少增量并不確定。

       百時(shí)美施貴寶的另一款BCMA CAR-T療法Abecma的增長(cháng)迅猛。2022年銷(xiāo)售額3.88億美元,同比增長(cháng)136%。

       / 02 /

       諾華向下、傳奇生物“趨穩”

       作為首 個(gè)問(wèn)世的CAR-T療法,上市的第六年,諾華CD19 CAR-T產(chǎn)品Kymriah的表現難言樂(lè )觀(guān)。

       2022年Kymriah的銷(xiāo)售額為5.36億美元,同比下降9%。

       根據諾華財報,Kymriah銷(xiāo)售額下降的根本原因在于,彌漫性大B細胞淋巴瘤患者的需求下滑明顯,導致美國和歐洲市場(chǎng)的銷(xiāo)售額均不同程度減少。

       而患者需求下滑的原因則在于,競爭對手的增多。目前全球已有三款CD19 CAR-T問(wèn)世,與這些產(chǎn)品相比,Kymriah并無(wú)優(yōu)勢,因此銷(xiāo)售額出現下滑也就令人意外了。

       2022年2月,傳奇生物的BCMA CAR-T療法Carvykti獲得FDA批準上市,用于治療經(jīng)過(guò)四線(xiàn)或多線(xiàn)治療的復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者。這也是全球第二款問(wèn)世的BCMA CAR-T療法。

       上市第一年,Carvykti銷(xiāo)售額為1.34億美元,其中二、三、四季度銷(xiāo)售額分別為2400萬(wàn)美元、5500萬(wàn)美元、5500萬(wàn)美元。

       看起來(lái),三季度到第四季度之間,Carvykti銷(xiāo)售額并無(wú)增長(cháng)。背后的原因或許在于,由于病毒載體的缺乏,導致Carvykti生產(chǎn)能力不足。

       不過(guò),強生首席執行官Joaquin Duato在電話(huà)會(huì )議中表示,目前臨床對Carvykti的需求非常強勁,公司正在努力建立產(chǎn)能并擴大供應商網(wǎng)絡(luò )。

       同時(shí),Carvykti 還在向更前線(xiàn)的治療進(jìn)發(fā)。未來(lái),隨著(zhù)產(chǎn)能的提高以及適應癥的擴充,Carvykti或許將會(huì )交上一份更為亮眼的答卷。

       

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