選擇困難癥在HPV疫 苗市場(chǎng)中似乎并不存在,高保護和低價(jià)格成了大眾兩極化選擇。
2023新年之際,消除宮頸癌被作為關(guān)愛(ài)女性的大禮,由衛健委等十部委聯(lián)合發(fā)布了《加速消除宮頸癌行動(dòng)計劃(2023—2030年)》,HPV疫 苗接種作為防治宮頸癌的最源頭,市場(chǎng)規模擴容的同時(shí),也將迎來(lái)國產(chǎn)最終替代和內卷時(shí)代。
圖片來(lái)源:衛健委官網(wǎng)
疫 苗選擇趨向兩個(gè)極端
葛蘭素史克的二價(jià)希瑞適是國內獲批的首 款HPV疫 苗,截至目前,國內已獲批5款HPV疫 苗,其余4款為默沙東的四價(jià)佳達修、九價(jià)佳達修和萬(wàn)泰生物的二價(jià)馨可寧,以及沃森生物的二價(jià)沃澤惠。
圖片來(lái)源:根據食藥檢定院、群益證券、華西證券及藥企公告整理
進(jìn)口二價(jià)希瑞適在國內上市后,只享受了短暫的快樂(lè ),2017年的簽批發(fā)量遠高于進(jìn)口四價(jià)佳達修,這完全是因為希瑞適在國內比四價(jià)佳達修“出生”早10個(gè)月,隨后就被高價(jià)疫 苗一路“蹂躪”,在HPV市場(chǎng)規模越來(lái)越美好的環(huán)境下,竟一年不如一年,這無(wú)疑體現出了HPV;領(lǐng)域高價(jià)為王的市場(chǎng)趨勢。此外,從3款進(jìn)口疫 苗的2013年以來(lái)的全球銷(xiāo)售額來(lái)看,這個(gè)選擇也是全球“通用”。
圖片來(lái)源:根據前檐產(chǎn)業(yè)研究院、藥智數據、藥企年報整理
國產(chǎn)二價(jià)馨可寧及沃澤惠上市后快速放量,和進(jìn)口四價(jià)、九價(jià)疫 苗簽批發(fā)量基本同期步入千萬(wàn)關(guān)口,希瑞適雖然在2021年的國內和國際市場(chǎng)均有增長(cháng),但其實(shí)是得利于2020年11月WHO的《加速消除宮頸癌全球戰略》,在“一苗難求”的市場(chǎng)下,國內部分城市甚至采取九價(jià)疫 苗搖號中簽模式,希瑞適僅僅成了“進(jìn)口比國產(chǎn)好”思想作祟下的無(wú)奈選擇。
2022年馨可寧簽批發(fā)288批次,而希瑞適加上2021年下半年也才11批次,即便是在2022年5月才獲首批簽發(fā)的沃澤惠,半年時(shí)間的銷(xiāo)量也近400萬(wàn)支,對希瑞適來(lái)說(shuō)也是遙不可及,體現了國內大眾在選擇HPV疫 苗時(shí)的另一個(gè)極端——低價(jià)格。
在兩個(gè)選擇極端化下,預計未來(lái)希瑞適會(huì )像之前罷演“配角”退出美國市場(chǎng)一樣,連“群眾演員”都不想當了。
市場(chǎng)持續擴容但內卷是必然
據安信證券預測,截至2022年Q3國內9-45歲適齡女性中HPV疫 苗滲透率僅為12%,值得關(guān)注的是,剛發(fā)布的《加速消除宮頸癌行動(dòng)計劃》是在充分肯定廣東、海南、福建、鄂爾多斯、濟南、廈門(mén)、無(wú)錫等省市的適齡女孩HPV疫 苗免費接種政策的背景下制定的,適齡女性HPV疫 苗接種全覆蓋極有可能是未來(lái)的終 極目標,因此,市場(chǎng)規模還將持續擴容。
據國家藥物臨床試驗公示平臺查詢(xún),國內處于Ⅱ期臨床及以上還未申請上市的HPV疫 苗有11個(gè),其中Ⅲ期臨床的有9個(gè),加上已上市的2款國產(chǎn)疫 苗,國產(chǎn)HPV疫 苗布局已涵蓋低中高價(jià)次,滿(mǎn)足各種需求,國產(chǎn)代替是遲早之事,但也預示著(zhù)內卷的開(kāi)始。
圖片來(lái)源:根據國家藥物臨床試驗公示平臺整理
值得一提的是,萬(wàn)泰生物的馨可寧在2021年10月通過(guò)了WHO的PQ認證,且2022年已在摩洛哥和尼泊爾獲上市許可,國產(chǎn)HPV疫 苗不僅打破了國內壟斷,還走向了國際市場(chǎng),未來(lái),諸多國產(chǎn)HPV疫 苗的獲批上市,有著(zhù)能夠與國外藥企在全球市場(chǎng)一爭高下的資本。
內卷突圍還得看差異化
高保護和低價(jià)格雖然是迎合市場(chǎng)選擇兩極化的關(guān)鍵,其實(shí)但差異化才是內卷下的生存之本,萬(wàn)泰生物的成功便是有力的佐證。
萬(wàn)泰生物的馨可寧接種年齡為9-45歲,但9-14歲2針?lè )▍s是獨家,無(wú)論是低齡女性接種次數的煩惱,還是接種合計費用,9-14歲2針?lè )ú町惢际瞧淠軌蚩焖俜帕康年P(guān)鍵,萬(wàn)泰生物利用產(chǎn)品差異化快速布局,在2021年兩次擴產(chǎn)將年產(chǎn)能提至3000萬(wàn)支,為2022年近3000萬(wàn)支的需求打了一場(chǎng)漂亮的“策略戰”。
當然,默沙東也行動(dòng)迅速,在2022年8月堵住了佳達修9的差異化漏洞,將接種年齡從16-26歲擴展至9-45歲,以應對國產(chǎn)HPV疫 苗的崛起。
圖片來(lái)源:康樂(lè )衛士招股書(shū)
國產(chǎn)將價(jià)次差異化玩向高端,國藥中生11價(jià)疫 苗是全球首 個(gè)獲批Ⅲ期臨床9價(jià)以上HPV疫 苗,緊跟其后的還有諾寧生物和神州細胞聯(lián)合研發(fā)的14價(jià)疫 苗處于Ⅱ期臨床,值得一提的是,康樂(lè )衛士和成大生物聯(lián)合研發(fā)的15價(jià)疫 苗已獲批進(jìn)入臨床,是全球最高價(jià)次在研HPV疫 苗。
圖片來(lái)源:康樂(lè )衛士招股書(shū)
此外,國產(chǎn)HPV疫 苗性別差異化也將到來(lái),康樂(lè )衛士的9價(jià)疫 苗是首 個(gè)針對男性適應癥開(kāi)展臨床試驗的國產(chǎn)HPV疫 苗,且在2022年12月已進(jìn)入Ⅲ期臨床。2020年我國HPV疫 苗接種適齡男性(9-45 歲)已達3.44億,雖然國產(chǎn)男性HPV疫 苗離上市還早,但也預示著(zhù)未來(lái)在HPV疫 苗市場(chǎng)又將掀起一場(chǎng)經(jīng)典“國產(chǎn)PK進(jìn)口”之戰。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com