再鼎醫藥有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港交易所股份代號：9688），一家以患者為中心、處于商業(yè)化階段的創(chuàng )新型全球生物制藥公司1月18日宣布，擎樂(lè )®（瑞派替尼）和紐再樂(lè )®（甲苯磺酸奧馬環(huán)素）的靜脈輸注劑型雙雙被納入中國國家醫療保障局（國家醫保局）的國家醫保藥品目錄。擎樂(lè )用于治療已接受過(guò)3種及以上激酶抑制劑治療的晚期胃腸間質(zhì)瘤(GIST)患者，紐再樂(lè )用于治療成人社區獲得性細菌性肺炎(CABP)和急性細菌性皮膚和皮膚結構感染(ABSSSI)。
再鼎醫藥首席商務(wù)官梁怡表示，"納入醫保報銷(xiāo)能夠讓擎樂(lè )和紐再樂(lè )惠及更多有需要的中國患者。納入國家醫保藥品目錄亦彰顯了再鼎醫藥對中國臨床和患者的價(jià)值。"
再鼎醫藥首席運營(yíng)官Josh Smiley表示，"再鼎醫藥的一個(gè)重要使命是為國內外存在未滿(mǎn)足醫療需求的患者提供具有變革性的藥物，擎樂(lè )和紐再樂(lè )被納入國家醫保藥品目錄給我們提供了實(shí)現這一使命的又一契機。十分感謝國家醫保局，提高了這兩種創(chuàng )新藥對有需要的中國患者的可及性。"
2021年12月，紐再樂(lè )作為一類(lèi)新藥被國家藥品監督管理局批準，包括口服和靜脈輸注兩種劑型，用于治療社區獲得性細菌性肺炎和急性細菌性皮膚和皮膚結構感染。該藥在中國進(jìn)行生產(chǎn)。
2021年3月，擎樂(lè )獲國家藥品監督管理局批準上市，用于治療已接受過(guò)包括伊馬替尼在內的3種及以上激酶抑制劑治療的晚期胃腸間質(zhì)瘤(GIST)成人患者。擎樂(lè )可廣泛抑制KIT和PD GFRα導致的GIST突變激酶。
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