致力于滿(mǎn)足全球神經(jīng)、精 神系統和眼科疾病領(lǐng)域治療需求的臨床階段創(chuàng )新生物制藥公司藹睦醫療（AffaMed Therapeutics）1月17日宣布與禮來(lái)制藥（"禮來(lái)"）已經(jīng)達成協(xié)議，負責中國大陸加卡奈珠單抗注射液 -- 一種選擇性結合降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）的單克隆抗體的商業(yè)化。禮來(lái)已于2022年6月向中國國家藥品監督管理局（NMPA）遞交了加卡奈珠單抗注射液的新藥申請，此產(chǎn)品將適用于成人發(fā)作性偏頭痛的預防性治療。
偏頭痛是一種致殘性的神經(jīng)系統疾病。在中國，幾乎每十人中就有一人受其影響，患病總人數約達1.3億，其中大約三分之二是女性[1]。盡管如此，中國市場(chǎng)對偏頭痛的認識和治療仍有待提高。得益于其領(lǐng)導團隊在中國偏頭痛市場(chǎng)的長(cháng)期積累，藹睦醫療已經(jīng)擁有一支具有深厚科學(xué)背景和商業(yè)經(jīng)驗與洞見(jiàn)的核心商業(yè)團隊。藹睦醫療認為與禮來(lái)的合作將滿(mǎn)足中國偏頭痛預防治療的未被滿(mǎn)足之需求并改善中國偏頭痛患者的生活質(zhì)量。
藹睦醫療的首席執行官趙大堯博士說(shuō)："很高興能與禮來(lái)達成協(xié)議，將加卡奈珠單抗注射液這一創(chuàng )新性藥物帶給中國的偏頭痛患者。這些患者的生活質(zhì)量常常因偏頭痛的癥狀而嚴重受損。我們與禮來(lái)的該項協(xié)議進(jìn)一步表明藹睦醫療致力于將創(chuàng )新性的治療方案帶給中國患者的愿景，同時(shí)，這也是加強公司神經(jīng)學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)品線(xiàn)的一個(gè)重要里程碑。"
根據PERSIST[2]研究，即一項隨機、雙盲、安慰劑對照的三期臨床上市研究，旨在中國、印度和俄羅斯的發(fā)作性偏頭痛患者中評估加卡奈珠單抗注射液的有效性和安全性：在主要研究終點(diǎn)每月頭痛天數上，加卡奈珠單抗注射液治療組在為期三個(gè)多月的治療中每月發(fā)作天數的平均降幅顯著(zhù)優(yōu)于安慰劑組（-3.81天 vs. -1.99天；p 值< 0.0001）。同時(shí)，與安慰劑相比，加卡奈珠單抗注射液的每月頭痛天數較基線(xiàn)減少≥50%、≥75%和100%的患者平均比例顯著(zhù)高于安慰劑組（P值均<0.0001）。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
