“產(chǎn)品未動(dòng)，專(zhuān)利先行”是齊魯制藥的專(zhuān)利布局策略，本文筆者通過(guò)對齊魯制藥及其相關(guān)公司的專(zhuān)利布局情況進(jìn)行梳理，帶大家了解其產(chǎn)品開(kāi)發(fā)歷程、重點(diǎn)與方向。
齊魯制藥在新化合物、已知化合物的新形式、組合物、化合物制備、質(zhì)量控制方法等方向均有一定量的專(zhuān)利布局；治療用新化合物主要涉及抗腫瘤藥物，尤以激酶抑制劑居多；兩件小分子GLP-1R激動(dòng)劑有一定量的海外同族申請，可能是齊魯制藥的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方向之一；已知化合物的新形式專(zhuān)利主要涉及ALK抑制劑、β內酰胺酶抑制劑、HBV抑制劑、EGFR抑制劑。
齊魯制藥雖然有一定數量的雜質(zhì)/中間體化合物專(zhuān)利申請，但無(wú)授權的專(zhuān)利。
與齊魯制藥2.2類(lèi)新藥申請相對應的，該公司申請了一定數量的新組合物（新劑型）專(zhuān)利，以口腔薄膜劑最有特點(diǎn)。
化合物專(zhuān)利
治療用化合物專(zhuān)利
注：公開(kāi)/公告號類(lèi)別
A：在審；A#：授權前失效；B：有效；B#：授權后提前失效；* 在歐洲、美國與日本中的至少一地/國有同族專(zhuān)利申請。
從上表可以看出，2015年以來(lái)，齊魯制藥的治療用化合物專(zhuān)利布局主要圍繞抗腫瘤藥展開(kāi)，其中又以各種激酶抑制劑居多。
值得注意的是，兩件小分子GLP-1R激動(dòng)劑專(zhuān)利均有充分的海外專(zhuān)利布局（標為*），該類(lèi)靶點(diǎn)所代表的領(lǐng)域可能是齊魯制藥近期新的重點(diǎn)研發(fā)方向。
非治療用化合物專(zhuān)利
數據來(lái)源：藥智數據
齊魯制藥與四環(huán)藥業(yè)就桂哌齊特氮氧化物專(zhuān)利展開(kāi)的專(zhuān)利無(wú)效行政糾紛案與專(zhuān)利侵權民事訴訟案，曾因為涉及化合物雜質(zhì)的可專(zhuān)利性而引起了廣泛的關(guān)注，國家知識產(chǎn)權局專(zhuān)利局復審和無(wú)效審理部李越與杜國順曾經(jīng)撰文對雜質(zhì)的可專(zhuān)利性進(jìn)行了專(zhuān)業(yè)的評述，本文不再贅述。
作為桂哌齊特氮氧化物專(zhuān)利無(wú)效的請求人，齊魯制藥也圍繞化合物雜質(zhì)（包括中間體）進(jìn)行了一定數量的專(zhuān)利布局，但非常遺憾，目前尚未獲得授權者。其中最早優(yōu)先權日早于或等于2019/5/5的專(zhuān)利申請均已被（視為）撤回，從一個(gè)側面反映出該類(lèi)技術(shù)在可專(zhuān)利性上存在的挑戰。
化合物的新形式專(zhuān)利
所述新形式包括新鹽、晶型、溶劑合物等。
數據來(lái)源：藥智數據
從上表可以看出，齊魯制藥的已知化合物新形式專(zhuān)利布局涉及了自主研發(fā)與受讓的新化合物，還涉及一定數量的仿制藥。其中涉及的自主研發(fā)與受讓的新化合物包括ALK抑制劑、β內酰胺酶抑制劑、HBV抑制劑、EGFR抑制劑。
考慮到已知化合物晶型等新形式專(zhuān)利在外周專(zhuān)利中的地位，可以推定齊魯制藥對上述化合物進(jìn)行了進(jìn)一步的開(kāi)發(fā)。
組合物專(zhuān)利
數據來(lái)源：藥智數據
藥智數據顯示，齊魯制藥申請了一定數量的新劑型新藥，如下表所示。
數據來(lái)源：藥智數據
化合物制備方法專(zhuān)利
齊魯制藥申請了數量較多的制備化合物制備方法專(zhuān)利，故本文僅納入了以相對較新的化合物作為目標產(chǎn)品的專(zhuān)利。
數據來(lái)源：藥智數據
質(zhì)量控制方法專(zhuān)利
數據來(lái)源：藥智數據
本文已知的缺陷與不足：
本文以“齊魯 AND 藥”作為專(zhuān)利申請人（專(zhuān)利權）人進(jìn)行專(zhuān)利檢索，因此不包括通過(guò)許可而獲得開(kāi)發(fā)權益的產(chǎn)品，也未包括公司名稱(chēng)中不含“藥”字樣的齊魯制藥關(guān)聯(lián)公司所申請的專(zhuān)利；
本文以中國專(zhuān)利作為切入，進(jìn)而了解海外專(zhuān)利布局情況，因此未包括僅有海外專(zhuān)利申請或PCT專(zhuān)利申請而尚未進(jìn)入中國的專(zhuān)利；
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