近日，上海君實(shí)生物醫藥科技股份有限公司收到國家藥監局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書(shū)》，同意公司在已獲批“原液車(chē)間一原液生產(chǎn)線(xiàn)”的基礎上，在同一生產(chǎn)廠(chǎng)內增加“原液車(chē)間二原液生產(chǎn)線(xiàn)二”作為阿達木單抗注射液原液的生產(chǎn)車(chē)間和生產(chǎn)線(xiàn)。
腫瘤壞死因子（TNF-α）由巨噬細胞、肥大細胞和被激活的Th細胞分泌，為炎癥反應的強效誘導劑和先天免疫的關(guān)鍵調節器，在多種炎癥的發(fā)生和發(fā)展中處于核心地位。TNF-α和TNF-α受體結合可誘導炎癥反應，現已證明，類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、銀屑病、克羅恩病、強直性脊柱炎等多種自身免疫性疾病與TNF-α密切相關(guān)?？筎NF-α單克隆抗體可結合TNF-α受體，降低TNF-α激活的免疫應答，從而阻止炎癥的發(fā)生?？筎NF-α單克隆抗體是一種治療免疫介導的炎癥性疾病的新一代療法，具備療效高、安全性高且給藥方便的特點(diǎn)。
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