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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 普利制藥注射用達托霉素獲得中國藥品注冊批件

普利制藥注射用達托霉素獲得中國藥品注冊批件

來(lái)源:深交所公告
  2023-01-06
海南普利制藥股份有限公司于近日收到了 國家藥品監督管理局簽發(fā)的注射用達托霉素的藥品注冊批件。

       海南普利制藥股份有限公司于近日收到了國家藥品監督管理局簽發(fā)的注射用達托霉素的藥品注冊批件。

       適應癥包括復雜性皮膚及軟組織感染(cSSSI),治療由對本品敏感的金黃色葡萄球菌(包括甲氧西林耐藥菌株)、化膿鏈球菌、無(wú)乳鏈球菌、停乳鏈球菌似馬亞種及糞腸球菌(僅用于萬(wàn)古霉素敏感的菌株)導致的成人和兒童患者(1~17歲)的復雜性皮膚及軟組織感染。成人金黃色葡萄球菌(包括甲氧西林敏感和甲氧西林耐藥)血流感染(菌血癥),以及伴發(fā)的右側感染性心內膜炎。兒童患者(1~17歲)金黃色葡萄球菌血流感染(菌血癥),本品可用于治療兒童患者(1~17歲)的金黃色葡萄球菌血流感染(菌血癥)。

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